Case
Mlle Brown avait récemment reçu un diagnostic de VIH/sida et était une nouvelle patiente à la clinique des maladies infectieuses du Dr Chen. En parcourant son tableau, il a noté que son taux de CD4 était inférieur à 350, le seuil pour commencer un traitement antirétroviral, selon les normes de soins américaines. Le Dr Chen a conseillé à Mlle Brown de commencer le traitement dès que possible, et elle a ensuite rencontré un conseiller en médicaments pour discuter du début du traitement antirétroviral très actif (HAART).,
lors de sa visite de suivi, Mlle Brown a dit au Dr Chen qu’elle voulait commencer un traitement, mais qu’elle n’avait pas d’assurance et qu’elle n’avait pas les moyens de se payer les médicaments. La conseillère en médicaments lui avait suggéré de demander de l’aide au programme D’aide aux médicaments contre le SIDA, mais la liste d’attente était souvent longue. Mlle Brown a ajouté son nom à la liste, mais était très impatiente de commencer le traitement dès que possible et demandait maintenant une ordonnance.
le Dr, Chen savait que Mlle Brown ne pouvait pas se permettre de remplir l’ordonnance et craignait qu’elle tente de le faire dans une pharmacie en ligne basée à l’extérieur des États-Unis ou qu’elle franchisse la frontière pour la remplir au Canada. Sentant son hésitation, Mlle Brown a dit: « s’il vous plait, écrivez simplement l’ordonnance. Certaines personnes que j’ai rencontrées dans un groupe de soutien pour les personnes nouvellement diagnostiquées m’ont donné quelques recommandations sur la façon dont je peux obtenir des médicaments à faible coût. Est-ce important si les médicaments viennent de quelque part en ville ou au Canada ou n’importe où?, Vous m’avez dit que ma vie dépend de commencer ces médicaments dès que possible, et je m’en occuperai au meilleur prix que je puisse trouver. »
lorsque le Dr Chen a demandé plus de détails, Mlle Brown lui a dit qu’elle avait fait des recherches sur une pharmacie Internet qui importait des médicaments génériques contre le VIH / sida à une fraction du prix américain. Aucun des patients du Dr Chen n’avait jamais acheté de médicaments dans une pharmacie en ligne qui n’était pas basée aux États-Unis. Après avoir fait ses propres recherches en ligne, il a noté que certaines pharmacies Internet vendaient des médicaments certifiés par l’Organisation Mondiale de la santé, mais pas par la Food and Drug Administration des États-Unis., Le Dr Chen voulait que Mlle Brown commence le traitement dès que possible, mais ne pouvait pas garantir personnellement que les médicaments étaient de la même qualité que les médicaments fabriqués pour la vente aux États-Unis. Il craignait que les médicaments importés ne fournissent pas les avantages dont son patient avait besoin. Il était également préoccupé par la responsabilité personnelle si Mlle Brown avait des effets secondaires graves ou développé une résistance aux médicaments parce que les médicaments étaient inférieurs à la moyenne.,
commentaire
Cette vignette soulève des questions importantes qui sont universelles pour les soins médicaux, y compris l’accès aux soins de santé, la sécurité des patients et les aspects médico-juridiques de la prescription de produits pharmaceutiques. L’affaire souligne également le fait que, en tant que médecins dévoués à la santé et au bien-être de nos patients et de nos communautés, nous devons souvent nous aventurer hors du domaine de ce qui est enseigné dans le programme médical. Pour être les médecins les plus efficaces, nous devons souvent devenir des spécialistes du droit et des politiques et des acteurs du changement dans ces domaines.,
l’affaire touche également des aspects spécifiques de la prestation de soins de santé aux personnes vivant avec le VIH/sida aux États-Unis. Depuis 1987, le AIDS Drug Assistance Program (ADAP) a aidé à fournir des médicaments antirétroviraux et une gamme d’autres médicaments et services, mais il y a beaucoup de différences entre les États sur la façon dont les personnes sont admissibles à L’assistance adapta., Par exemple, alors que le Massachusetts accepte les personnes qui gagnent jusqu’à 510 pour cent du niveau de pauvreté fédéral, des états tels que la Caroline du Nord et le Wyoming limitent l’accès à L’ADAP à ceux qui gagnent moins de 200 pour cent du niveau de pauvreté fédéral .
L’ADAP est financé par des subventions fédérales aux États et peut être complété par le soutien des états ou d’autres organismes. Comme L’ADAP n’est pas un programme d’admissibilité comme la sécurité sociale, les crédits de financement annuels déterminent combien de personnes peuvent avoir accès à L’ADAP et quels services sont disponibles., Les listes d’attente ADAP sont une réalité pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA depuis des années et beaucoup sont mortes en attendant l’accès aux antirétroviraux. Au 1er mars 2009, 69 personnes vivant avec le VIH/sida étaient inscrites sur les listes d’attente de L’ADAP dans L’Indiana, le Montana et le Nebraska .
Mlle Brown est devenue une autre patiente à passer entre les mailles du filet des systèmes de soins médicaux inadéquats aux États-Unis. Comme beaucoup d’autres personnes sous-assurées ou non assurées, elle tente de trouver un moyen de maintenir sa propre santé tout en ne mettant pas en faillite elle-même ou sa famille. Pour ce faire, elle demande au Dr., Chen pour lui fournir une ordonnance afin qu’elle puisse acheter des antirétroviraux via une pharmacie en ligne.
parce que les États-Unis ont des coûts de médicaments parmi les plus élevés au monde et que 75 millions de personnes ne sont pas assurées ou sous-assurées, de plus en plus d’Américains se tournent vers les pharmacies en ligne sur plus de 400 sites Internet pour leurs besoins en médicaments d’ordonnance . Les pharmacies en ligne peuvent vendre des médicaments de marque ou génériques à bas prix à des clients au-delà des frontières nationales et internationales., En plus de la commodité et de l’abordabilité, les pharmacies en ligne ajoutent l’avantage de consulter un pharmacien en plusieurs langues pour les patients ayant une maîtrise limitée de l’anglais, parfois 24 heures par jour. Les pharmacies Internet américaines sont régies par les mêmes lois que les pharmacies par correspondance, ce qui signifie qu’elles ne distribuent que des médicaments approuvés par la FDA aux États-Unis et nécessitent une ordonnance d’un médecin agréé.,
bien qu’il existe des préoccupations valables quant à l’innocuité et à l’efficacité des médicaments achetés sur Internet, les patients et les médecins peuvent prendre certaines mesures pour s’assurer que les médicaments qu’ils reçoivent sont des médicaments de marque ou génériques de qualité. Tout d’abord, la plupart des effets indésirables des médicaments achetés en ligne qui ont été signalés à la FDA peuvent être retracés à un patient ayant obtenu le médicament sans consulter ou ordonnance d’un médecin agréé .
L’Association Nationale des conseils de pharmacie (NABP)—une organisation des conseils de pharmacie dans les 50 États américains, trois U.,S. territoires, neuf provinces canadiennes et deux États australiens—ont créé un processus d’enregistrement pour les pharmacies en ligne approuvées par le NABP, les sites de Pratique De La Pharmacie En Ligne vérifiés (VIPPS). Pour devenir accréditées VIPPS, les pharmacies doivent se conformer aux réglementations locales et à celles des états où elles effectuent des ventes et doivent démontrer leur conformité aux politiques VIPPS, y compris « le respect d’une politique d’assurance qualité reconnue et la fourniture d’une consultation significative entre les patients et les pharmacies” ., Bien que tout médicament comporte un certain risque pour le patient, si les patients consultent les cliniciens appropriés, obtiennent la bonne ordonnance et utilisent des pharmacies en ligne approuvées, l’achat de médicaments via Internet peut être un outil utile et sûr pour les patients à la recherche de médicaments à moindre coût.
bien que la première préoccupation du Dr Chen soit la santé et la sécurité de son patient, il doit également tenir compte des aspects médico-juridiques de cette situation.
Si Mlle Brown commande dans une pharmacie approuvée par le NABP, elle ne violera pas la loi. Mais Le Dr., Chen doit également tenir compte du fait que Mlle Brown est intéressée par l’achat de médicaments génériques à moindre coût. La FDA définit un médicament générique comme » identique ou bioéquivalent à un médicament de marque sous forme posologique, sécurité, résistance, voie d’administration, qualité, Caractéristiques de performance et utilisation prévue” . L’accès aux médicaments antirétroviraux génériques a fait la différence entre la vie et la mort pour des millions de personnes vivant dans des pays à faible revenu. Cependant, les médicaments génériques contre le VIH ne sont pas toujours disponibles pour les personnes vivant avec le VIH/sida dans les pays à faible revenu., En 1999, par exemple, 39 des plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde et le gouvernement américain ont cherché à empêcher L’Afrique du Sud d’adopter des politiques de droits de propriété intellectuelle qui donneraient aux personnes vivant avec le VIH/sida L’accès de l’Afrique du Sud à des médicaments génériques contre le VIH .
Ces actions étaient en conflit avec les lois de l’Organisation Mondiale du commerce qui permettent à un pays d’avoir accès aux génériques et sa politique qui déclare les questions de santé publique primordiales lorsqu’on considère le droit de la propriété intellectuelle pharmaceutique .,
en réponse, une coalition de militants du VIH, y compris des médecins d’Afrique du sud, des États-Unis et d’autres pays, s’est battue pour le droit de L’Afrique du Sud à disposer de médicaments génériques abordables pour traiter son épidémie de VIH. En mai 2000, à la suite de pressions exercées par des militants sur le gouvernement américain, le président Bill Clinton a signé un décret stipulant que les pays d’Afrique subsaharienne devraient avoir accès à des médicaments génériques pour lutter contre le VIH. Peu de temps après, en 2001, les 39 sociétés pharmaceutiques ont également concédé une condamnation mondiale et abandonné toute action en justice contre l’Afrique du Sud.,
Depuis lors, les médicaments génériques contre le VIH ont été la clé du succès des programmes de traitement tels que le plan D’urgence du Président pour la lutte contre le SIDA (PEPFAR) et le Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme. Les deux programmes utilisent des mécanismes pour s’assurer que les médicaments génériques contre le VIH sont de qualité et bioéquivalents au médicament de marque. Le Fonds mondial utilise fréquemment le projet de Préqualification de l’OMS, un service qui évalue de manière exhaustive la qualité, la sécurité et l’efficacité des versions génériques de médicaments ., Les médicaments génériques utilisés par PEPFAR sont” provisoirement » approuvés par la FDA. Ce processus assure la bioéquivalence et la sécurité, mais n’approuve pas les médicaments en vente aux États-Unis. En 2007, 57 médicaments génériques contre le VIH ont été provisoirement approuvés par la FDA pour une utilisation dans les programmes PEPFAR .
en avril 2009, les seules versions génériques d’antirétroviraux approuvés par la FDA pour la vente aux États-Unis étaient la didanosine et la zidovudine., Ainsi, bien que la sécurité et l’efficacité de nombreux médicaments antirétroviraux génériques aient été assurées par le projet de Préqualification de l’OMS ou par la FDA elle-même, ces médicaments ne peuvent pas être achetés légalement via des sites Internet. Cette politique est rarement appliquée, et les directives de la FDA suggèrent également un moyen pour les individus d’acheter et d’importer des médicaments non approuvés dans certaines circonstances, y compris l’indisponibilité d’un médicament aux États-Unis pour une maladie grave .
L’essentiel pour Mlle Brown est que les États-Unis actuels., les politiques et les programmes rendent difficile pour elle de protéger sa santé à un coût qu’elle peut se permettre. Elle a été laissée pour compte par le système de santé américain et le programme ADAP et officiellement interdite d’acheter des médicaments génériques contre le VIH à moindre coût, Même si la FDA américaine les a peut-être trouvés sûrs et efficaces. Le Dr Chen et Mlle Brown peuvent choisir une solution à court terme-le Dr Chen rédige l’ordonnance et l’aide à se diriger vers une pharmacie en ligne sûre pour acheter les médicaments génériques. Assurer un changement durable et bénéfique pour Mlle Brown, le Dr Chen et les États-Unis., les patients et les médecins comme eux, les politiques doivent être modifiés.
pour que le Dr Chen puisse s’occuper adéquatement de sa population de patients, il doit entrer dans l’arène politique et s’assurer que les soins de santé sont à la portée de sa population de patients. Nous, en tant que médecins, pouvons suivre les conseils de Margaret Mead et réaliser qu’il « ne faut qu’un petit groupe de citoyens engagés pour changer la world…it est la seule chose qui a jamais ».
