mardi, avril 30, 2019 (HealthDay News) Many de nombreux Américains utilisent des médicaments de sommeil sur ordonnance tels que Ambien, Lunesta et Sonata pour obtenir un bon œil fermé. Mais la Food and Drug Administration des États-Unis a infligé mardi une nouvelle étiquette d’avertissement sévère à cette classe de médicaments, en raison des dangers de la somnolence diurne le lendemain de leur utilisation.
le mouvement a été stimulé par 66 cas dans lesquels les patients se sont engagés dans ce qu’on appelle des « comportements de sommeil complexes » après avoir pris les médicaments contre l’insomnie.
dans 20 cas, les comportements ont fini par être mortels., Les Causes de décès allaient de l’intoxication au monoxyde de carbone, de la noyade, des chutes, de l’hypothermie ou des collisions de véhicules à moteur (avec le patient au volant) et du suicide apparent, a déclaré la FDA.
quarante-six autres rapports impliquaient des blessures graves mais non mortelles parmi les personnes qui prenaient des médicaments de sommeil sur ordonnance et se livraient ensuite au somnambulisme, à la conduite de sommeil et à d’autres activités sans être complètement éveillées, a déclaré l’agence dans un communiqué.,
bien que personne n’ait été tué dans ces rapports, les blessures comprenaient des surdoses accidentelles, des chutes, des brûlures, une quasi-noyade, une exposition à des températures extrêmement froides entraînant la perte d’un membre ou la mort imminente, des automutilations telles que des blessures par balle et même des tentatives de suicide apparentes.
en conséquence, la FDA ordonne de nouveaux avertissements en boîte-le type d’avertissement d’étiquette le plus important-sur eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata) et zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo et Zolpimist).,
« Cet avertissement est susceptible d’affecter beaucoup de gens, car des millions de personnes prennent des hypnotiques aids des aides au Sommeil occasionally au moins occasionnellement », a déclaré le Dr Steven Feinsilver, qui dirige le centre de Médecine du sommeil de L’hôpital Lenox Hill à New York.
un autre expert a déclaré que l’avertissement était nécessaire.
« ce type de médicaments est bien connu pour déclencher ces événements », a déclaré le Dr Thomas Kilkenny, qui dirige la médecine du sommeil à L’Hôpital Universitaire de Staten Island à New York. « Chez une personne susceptible, il ne pourrait y avoir aucun contrôle sur ce qui se passe une fois que le patient s’endort., »
en plus de l’avertissement encadré, la FDA exige l’ajout d’une » contre-indication » – Conseil de ne pas utiliser ces médicaments pour les patients qui ont montré des comportements de sommeil complexes après les avoir pris.
« Nous reconnaissons que des millions d’Américains souffrent d’insomnie et comptent sur ces médicaments pour les aider à mieux dormir la nuit », a déclaré le Dr Ned Sharpless, Commissaire par intérim de la FDA, dans un communiqué de l’agence.
