nom générique: sodium de Cefazolin
forme posologique: pour L’Injection
médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 23 novembre 2020.
- aperçu
- effets secondaires
- posologie
- professionnel
- Interactions
- Plus
la marque Ancef a été abandonnée aux États-Unis.si des versions génériques de ce produit ont été approuvées par la FDA, il peut y avoir des équivalents génériques disponibles.,
Ancef Description
Formule Structurelle:
Chaque flacon contient 48 mg de sodium/1 g de céfazoline sodique.
Ancef sous forme lyophilisée est fourni dans des flacons équivalents à 1 gramme de céfazoline; dans des flacons « Piggyback” pour mélange intraveineux équivalent à 1 gramme de céfazoline; et dans des flacons en vrac de pharmacie équivalents à 10 grammes de céfazoline.,
Ancef – Pharmacologie Clinique
Après administration intramusculaire d’Ancef à des volontaires normaux, les concentrations sériques moyennes étaient de 37 mcg/mL à 1 heure et 3 mcg/mL à 8 heures après une dose de 500 mg, et de 64 mcg/mL à 1 heure et 7 mcg / mL à 8 heures après une dose de 1 gramme.
des études ont montré qu’après administration intraveineuse d’Ancef à des volontaires normaux, les concentrations sériques moyennes culminaient à environ 185 mcg/mL et étaient d’environ 4 mcg/mL à 8 heures pour une dose de 1 gramme.
la demi-vie sérique de L’Ancef est d’environ 1.,8 heures après l’administration intraveineuse et environ 2,0 heures après administration IM.
dans une étude (utilisant des volontaires normaux) de perfusion intraveineuse constante avec des doses de 3,5 mg/kg pendant 1 heure (environ 250 mg) et 1,5 mg/kg les 2 heures suivantes (environ 100 mg), Ancef a produit un taux sérique stable à la troisième heure d’environ 28 mcg/mL.
des études chez des patients hospitalisés pour des infections indiquent que L’Ancef produit des pics sériques moyens approximativement équivalents à ceux observés chez des volontaires normaux.,
Les taux biliaires chez les patients sans maladie biliaire obstructive peuvent atteindre ou dépasser les taux sériques jusqu’à 5 fois; cependant, chez les patients atteints de maladie biliaire obstructive, les taux biliaires D’Ancef sont considérablement inférieurs aux taux sériques (< 1,0 mcg/mL).
dans le liquide synovial, le taux D’Ancef devient comparable à celui atteint dans le sérum environ 4 heures après l’administration du médicament.
des études sur le sang de cordon montrent un transfert rapide de L’Ancef à travers le placenta. Ancef est présent en très faibles concentrations dans le lait des mères allaitantes.,
Ancef est excrété sous forme inchangée dans les urines. Dans les 6 premières heures, environ 60% du médicament est excrété dans l’urine et cela augmente à 70% à 80% dans les 24 heures. Ancef atteint des concentrations urinaires maximales d’environ 2 400 mcg/mL et 4 000 mcg / mL respectivement après des doses intramusculaires de 500 mg et 1 gramme.
chez les patients subissant une dialyse péritonéale (2 L/H), Ancef a produit des taux sériques moyens d’environ 10 et 30 mcg/mL après 24 heures d’instillation d’une solution de dialyse contenant respectivement 50 mg/L et 150 mg / l., Les concentrations maximales moyennes étaient de 29 mcg/mL (plage de 13 à 44 mcg/mL) avec 50 mg/L (3 patients) et de 72 mcg/mL (plage de 26 à 142 mcg/mL) avec 150 mg / L (6 patients). L’administration intrapéritonéale D’Ancef est généralement bien tolérée.
des études contrôlées sur des volontaires adultes normaux, recevant 1 gramme 4 fois par jour pendant 10 jours, surveillant CBC, SGOT, SGPT, bilirubine, phosphatase alcaline, BUN, créatinine et analyse d’urine, n’ont indiqué aucun changement cliniquement significatif attribué à Ancef.,
Microbiologie
les tests In vitro démontrent que l’action bactéricide des céphalosporines résultats de l’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Il a été démontré que la céfazoline est active contre la plupart des souches des microorganismes suivants, à la fois in vitro et dans les infections cliniques, comme décrit dans les INDICATIONS et L’utilisation.,
aérobies Gram-positives
Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de β-lactamase)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae et d’autres souches de streptocoques
Streptococcus pneumoniae
les staphylocoques résistants à la méthicilline sont uniformément résistants à la céfazoline et de nombreuses souches d’entérocoques sont résistantes.
aérobies Gram-négatives
Escherichia coli
Proteus wonderful
la plupart des souches de Proteus indole positif (Proteus commun), Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., et Pseudomonas spp. sont résistants à la céfazoline.
tests de sensibilité techniques de Diffusion
Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone fournissent des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure normalisée1 qui a été recommandée pour une utilisation avec des disques pour tester la sensibilité des micro-organismes à la céfazoline utilise le disque de céfazoline de 30 mcg.,r>
Zone Diameter (mm)
Interpretation
≥18
Susceptible (S)
Intermediate (I)
≤14
Resistant (R)
Standardized single-disk susceptibility test should be performed ONLY with a 30-mcg cefazolin disk.,
un rapport de « sensible » indique que l’agent pathogène est susceptible d’être inhibé par des concentrations habituellement réalisables du composé antimicrobien dans le sang. Un rapport « intermédiaire » indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et, si le micro-organisme n’est pas entièrement sensible à d’autres médicaments cliniquement réalisables, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites du corps où le médicament est physiologiquement concentré ou dans les situations où une forte dose de médicament peut être utilisée., Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche les petits facteurs techniques incontrôlés de causer des divergences importantes dans l’interprétation. Un rapport de « résistant » indique que les concentrations habituellement réalisables du composé antimicrobien dans le sang sont peu susceptibles d’être inhibitrices et qu’un autre traitement devrait être choisi.
Les procédures normalisées d’essai de sensibilité exigent l’utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire., The 30-mcg cefazolin disk should provide the following zone diameters in these laboratory test quality control strains:
Microorganism |
Zone Diameter (mm) |
|
E. coli |
ATCC 25922 |
|
S., aureus |
ATCC 25923 |
La céfazoline disque ne doit pas être utilisé pour évaluer la sensibilité à d’autres céphalosporines.
techniques de Dilution
Les méthodes quantitatives utilisées pour déterminer les concentrations inhibitrices minimales fournissent des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure normalisée utilise une méthode de dilution normalisée2 (bouillon, gélose ou microdilution) ou équivalent avec de la poudre de céfazoline.,hould be interpreted according to the following criteria:
MIC (mcg/mL) |
Interpretation |
≤16 |
Susceptible (S) |
≥64 |
Resistant (R) |
Interpretation should be as stated above for results using diffusion techniques.,
As with standard diffusion techniques, dilution methods require the use of laboratory control microorganisms. Standard cefazolin powder should provide the following MIC values:
Microorganism |
MIC (mcg/mL) |
|
S. aureus |
ATCC 25923 |
|
E., coli |
ATCC 25922 |
Indications and Usage for Ancef
Ancef is indicated in the treatment of the following infections due to susceptible organisms:
Respiratory Tract Infections
Due to S. pneumoniae, S aureus (including β-lactamase−producing strains) and S. pyogenes.,
la pénicilline benzathine Injectable est considérée comme le médicament de choix dans le traitement et la prévention des infections streptococciques, y compris la prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu.
L’Ancef est efficace dans l’éradication des streptocoques du nasopharynx; cependant, les données établissant L’efficacité de L’Ancef dans la prévention ultérieure du rhumatisme articulaire aigu ne sont pas disponibles.
Infections des voies urinaires
dues à E. coli, P mirabilis.
Infections de la peau et de la Structure de la peau
dues à S. aureus (y compris les souches productrices de β-lactamase), S., pyogenes, et d’autres souches de streptocoques.
Infections des voies biliaires
dues à E. coli, diverses souches de streptocoques, P. mirabilis et S. aureus.
Infections osseuses et articulaires
dues à S. aureus.
Infections génitales
(prostatite, épididymite) dues à E. coli, P. mirabilis.
septicémie
due à S. pneumoniae, S. aureus (y compris les souches productrices de β-lactamase), p. mirabilis, E. coli.
endocardite
due à S. aureus (y compris les souches productrices de β-lactamase) et S. pyogenes.,
des études de culture et de sensibilité appropriées doivent être effectuées pour déterminer la sensibilité de l’organisme responsable à L’Ancef.
prophylaxie périopératoire
L’administration prophylactique D’Ancef en préopératoire, en peropératoire et en postopératoire peut réduire l’incidence de certaines infections postopératoires chez les patients subissant des interventions chirurgicales qui sont classées comme contaminées ou potentiellement contaminées (p. ex.,, hystérectomie vaginale et cholécystectomie chez les patients à haut risque tels que ceux âgés de plus de 70 ans, avec une cholécystite aiguë, un ictère obstructif ou des calculs biliaires du canal commun).
L’utilisation périopératoire D’Ancef peut également être efficace chez les patients chirurgicaux chez lesquels une infection au site opératoire présenterait un risque grave (par exemple, lors d’une chirurgie à cœur ouvert et d’une arthroplastie prothétique).
L’administration prophylactique D’Ancef doit généralement être interrompue dans les 24 heures suivant l’intervention chirurgicale., En chirurgie où la survenue d’une infection peut être particulièrement dévastatrice (par exemple, chirurgie à cœur ouvert et arthroplastie prothétique), L’administration prophylactique D’Ancef peut être poursuivie pendant 3 à 5 jours après la fin de la chirurgie.
S’il y a des signes d’infection, des échantillons pour les cultures doivent être obtenus pour l’identification de l’organisme responsable afin que la thérapie appropriée puisse être instituée.
(Voir posologie et ADMINISTRATION.,
pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l’efficacité de L’Ancef et d’autres médicaments antibactériens, L’Ancef doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d’être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans le choix ou la modification du traitement antibactérien. En l’absence de telles données, l’épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.,
contre-indications
Ancef est contre-indiqué chez les PATIENTS présentant une allergie connue au groupe des antibiotiques céphalosporines.
Avertissements
avant L’instauration du traitement par Ancef, une enquête minutieuse doit être effectuée pour déterminer si le PATIENT a déjà eu des réactions D’hypersensibilité à la céfazoline, aux céphalosporines, aux pénicillines ou à D’autres médicaments., SI CE PRODUIT EST ADMINISTRÉ À DES PATIENTS SENSIBLES À LA PÉNICILLINE, IL FAUT ÊTRE PRUDENT CAR UNE HYPERSENSIBILITÉ CROISÉE ENTRE LES ANTIBIOTIQUES BÊTA-LACTAMINES A ÉTÉ CLAIREMENT DOCUMENTÉE ET PEUT SURVENIR CHEZ JUSQU’À 10% DES PATIENTS AYANT DES ANTÉCÉDENTS D’ALLERGIE À LA PÉNICILLINE. Si une réaction allergique à Ancef se produit, arrêtez le traitement avec le médicament. LES RÉACTIONS D’HYPERSENSIBILITÉ AIGUËS GRAVES PEUVENT NÉCESSITER UN TRAITEMENT PAR ÉPINÉPHRINE ET D’AUTRES MESURES D’URGENCE, Y COMPRIS L’OXYGÈNE, LES FLUIDES INTRAVEINEUX, LES ANTIHISTAMINIQUES INTRAVEINEUX, LES CORTICOSTÉROÏDES, LES AMINES PRESSIVES ET LA GESTION DES VOIES RESPIRATOIRES, COMME INDIQUÉ CLINIQUEMENT.,
la colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris la céfazoline, et peut varier en gravité de légère à mortelle. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l’administration d’agents antibactériens.
le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de clostridia. Des études indiquent qu’une toxine produite par Clostridium difficile est une cause principale de « colite associée aux antibiotiques”.,
Une fois le diagnostic de colite pseudomembraneuse établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. Les cas bénins de colite pseudomembraneuse répondent généralement à l’arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à graves, il faut envisager une prise en charge avec des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines et un traitement avec un médicament antibactérien oral cliniquement efficace contre la colite C. difficile.
précautions
Généralités
L’utilisation prolongée d’Ancef peut entraîner la prolifération d’organismes non sensibles., Une observation clinique attentive du patient est essentielle.
lorsque L’Ancef est administré à des patients dont le débit urinaire est faible en raison d’une insuffisance rénale, une dose quotidienne plus faible est requise (voir posologie et ADMINISTRATION).
comme avec d’autres antibiotiques β-lactamines, des convulsions peuvent survenir si des doses trop élevées sont administrées à des patients présentant une insuffisance rénale (voir posologie et ADMINISTRATION).
Ancef, comme toutes les céphalosporines, doit être prescrit avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier de colite.,
les Céphalosporines peuvent être associées à une diminution de l’activité de la prothrombine. Les personnes à risque comprennent les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou un mauvais état nutritionnel, ainsi que les patients recevant un traitement antimicrobien prolongé et les patients préalablement stabilisés sous traitement anticoagulant. Le temps de prothrombine doit être surveillé chez les patients à risque et la vitamine K exogène administrée comme indiqué.,
la prescription D’Ancef en l’absence d’une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d’une indication prophylactique est peu susceptible d’apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Interactions médicamenteuses
le probénécide peut diminuer la sécrétion tubulaire rénale de céphalosporines lorsqu’il est utilisé simultanément, ce qui entraîne une augmentation et une augmentation prolongée des taux sanguins de céphalosporines.,
Interactions médicament/test de laboratoire
une réaction faussement positive pour le glucose dans l’urine peut se produire avec la solution de Benedict, la solution de Fehling ou avec les comprimés de CLINITEST®, mais pas avec les tests enzymatiques tels que CLINISTIX®.
des tests positifs directs et indirects d’antiglobuline (Coombs) ont eu lieu; ceux-ci peuvent également se produire chez les nouveau-nés dont la mère a reçu des céphalosporines avant l’accouchement.
carcinogenèse/mutagenèse
aucune étude de mutagénicité et d’études à long terme chez l’animal visant à déterminer le potentiel cancérogène de L’Ancef n’a été réalisée.,
grossesse
effets tératogènes
grossesse catégorie B. Des études de Reproduction ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin à des doses allant jusqu’à 25 fois la dose humaine et n’ont révélé aucune preuve d’altération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus en raison de L’Ancef. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.,
travail et accouchement
lorsque la céfazoline a été administrée avant la césarienne, les taux de médicaments dans le sang de cordon ont été d’environ un quart à un tiers des taux de médicaments maternels. Le médicament semble avoir aucun effet indésirable sur le fœtus.
mères allaitantes
Ancef est présent en très faibles concentrations dans le lait des mères allaitantes. Des précautions doivent être prises lorsque Ancef est administré à une femme qui allaite.
enfants
la Sécurité et l’efficacité de l’utilisation chez les enfants prématurés et les nouveau-nés n’ont pas été établies., Voir posologie et ADMINISTRATION pour la posologie recommandée chez les patients pédiatriques âgés de plus de 1 mois.
utilisation gériatrique
sur les 920 sujets ayant reçu L’Ancef dans les études cliniques, 313 (34%) étaient âgés de 65 ans et plus, tandis que 138 (15%) étaient âgés de 75 ans et plus. Aucune différence globale d’innocuité ou d’efficacité n’a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes. D’autres expériences cliniques rapportées n’ont pas permis d’identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes plus âgées ne peut être exclue.,
ce médicament est connu pour être essentiellement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d’avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans le choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale (voir précautions, Généralités et posologie et ADMINISTRATION).,
effets indésirables
Les réactions suivantes ont été rapportées:
gastro-intestinal
diarrhée, candidose buccale (muguet buccal), vomissements, nausées, crampes d’estomac, anorexie et colite pseudomembraneuse. L’apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibiotique (voir mises en garde). Des nausées et des vomissements ont été rapportés.
allergique
anaphylaxie, éosinophilie, démangeaisons, fièvre médicamenteuse, éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson.
hématologique
neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, thrombocytémie.,
hépatique
une augmentation transitoire des taux de SGOT, de SGPT et de phosphatase alcaline a été observée. Comme avec d’autres céphalosporines, des cas d’hépatite ont été signalés.
rénale
comme pour les autres céphalosporines, des rapports d’augmentation des taux de chignon et de créatinine, ainsi que d’insuffisance rénale, ont été reçus.
réactions locales
de rares cas de phlébite ont été rapportés au site d’injection. La douleur au site d’injection après l’administration intramusculaire s’est produite rarement. Une certaine induration s’est produite.,
Other Reactions
Genital and anal pruritus (including vulvar pruritus, genital moniliasis, and vaginitis).
Ancef Dosage and Administration
Usual Adult Dosage
Type of Infection |
Dose |
Frequency |
||
Moderate to severe infections |
500 mg to 1 gram |
every 6 to 8 hrs.,y susceptible gram-positive cocci |
250 mg to 500 mg |
every 8 hours |
Acute, uncomplicated urinary tract infections |
1 gram |
every 12 hours |
||
Pneumococcal pneumonia |
500 mg |
every 12 hours |
||
Severe, life-threatening infections (e.,g., l’endocardite, septicémie)* |
1 g à 1,5 grammes |
toutes les 6 heures |
*Dans de rares cas, des doses allant jusqu’à 12 grammes de Ancef par jour ont été utilisés.
utilisation prophylactique périopératoire
pour prévenir l’infection postopératoire en chirurgie contaminée ou potentiellement contaminée, les doses recommandées sont:
a. 1 gramme IV ou IM administré 1/2 heure à 1 heure avant le début de la chirurgie.
B. Pour les procédures opératoires longues (p. ex.,, 2 heures ou plus), 500 mg à 1 gramme IV ou IM pendant la chirurgie (administration modifiée en fonction de la durée de la procédure opératoire).
C. 500 mg à 1 gramme IV ou IM toutes les 6 à 8 heures pendant 24 heures après l’opération.,
Il est important que (1) la dose préopératoire soit administrée juste (1/2 à 1 heure) avant le début de la chirurgie afin que des niveaux adéquats d’antibiotiques soient présents dans le sérum et les tissus au moment de l’incision chirurgicale initiale; et (2) Ancef soit administré, si nécessaire, à des intervalles appropriés pendant la chirurgie pour fournir des niveaux suffisants d’antibiotiques aux moments prévus de la plus grande exposition aux organismes infectieux.
en chirurgie où la survenue d’une infection peut être particulièrement dévastatrice (p. ex.,, chirurgie à cœur ouvert et arthroplastie prothétique), L’administration prophylactique D’Ancef peut être poursuivie pendant 3 à 5 jours après la fin de la chirurgie.
ajustement posologique chez les Patients ayant une fonction rénale réduite
Ancef peut être utilisé chez les patients ayant une fonction rénale réduite avec les ajustements posologiques suivants: Patients ayant une clairance de la créatinine de 55 mL / min. ou plus ou une créatinine sérique de 1,5 mg % ou moins peut être administré des doses complètes. Patients avec des taux de clairance de la créatinine de 35 à 54 mL/min. ou créatinine sérique de 1,6 à 3.,0 mg % peut également être administré des doses complètes, mais la posologie doit être limitée à au moins 8 heures d’intervalle. Patients avec des taux de clairance de la créatinine de 11 à 34 mL/min. ou la créatinine sérique de 3,1 à 4,5 mg % doit être administrée 1/2 de la dose habituelle toutes les 12 heures. Patients avec des taux de clairance de la créatinine de 10 mL/min. ou moins ou créatinine sérique de 4,6 mg % ou plus doit être administré 1/2 de la dose habituelle toutes les 18 à 24 heures. Toutes les recommandations de dosage réduit s’appliquent après une dose initiale de charge appropriée à la gravité de l’infection. Patients subissant une dialyse péritonéale: voir pharmacologie clinique.,
posologie pédiatrique
chez les patients pédiatriques, une dose quotidienne totale de 25 à 50 mg par kg (environ 10 à 20 mg par livre) de poids corporel, divisée en 3 ou 4 doses égales, est efficace pour la plupart des infections légères à modérément sévères. La posologie quotidienne totale peut être augmentée à 100 mg par kg (45 mg par livre) de poids corporel pour les infections graves. Étant donné que la sécurité d ‘utilisation chez les prématurés et les nouveau-nés n’ a pas été établie, l ‘utilisation d’ Ancef chez ces patients n ‘ est pas recommandée.,
Pediatric Dosage Guide |
|||||
Weight |
25 mg/kg/day Divided into 3 Doses |
25 mg/kg/day Divided into 4 Doses |
|||
Lbs |
Kg |
Approximate Single Dose mg/q8h |
Vol., (mL) needed with dilution of 125 mg/mL |
Approximate Single Dose mg/q6h |
Vol. (mL) needed with dilution of 125 mg/mL |
40 mg |
0.35 mL |
30 mg |
0.,25 mL |
||
75 mg |
0.60 mL |
55 mg |
0.45 mL |
||
115 mg |
0.90 mL |
85 mg |
0.,70 mL |
||
150 mg |
1.20 mL |
115 mg |
0.90 mL |
||
190 mg |
1.50 mL |
140 mg |
1.,10 mL |
Weight |
50 mg/kg/day Divided into 3 Doses |
50 mg/kg/day Divided into 4 Doses |
|||
Lbs |
Kg |
Approximate Single Dose mg/q8h |
Vol., (mL) needed with dilution of 225 mg/mL |
Approximate Single Dose mg/q6h |
Vol. (mL) needed with dilution of 225 mg/mL |
75 mg |
0.35 mL |
55 mg |
0.,25 mL |
||
150 mg |
0.70 mL |
110 mg |
0.50 mL |
||
225 mg |
1.00 mL |
170 mg |
0.,75 mL |
||
300 mg |
1.35 mL |
225 mg |
1.00 mL |
||
375 mg |
1.70 mL |
285 mg |
1.,25 mL |
Chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine de 70 à 40 mL/min.), 60% de la dose quotidienne normale administrée en doses égales toutes les 12 heures devrait être suffisante. Chez les patients présentant une déficience modérée (clairance de la créatinine de 40 à 20 mL / min.), 25% de la dose quotidienne normale administrée en doses égales toutes les 12 heures devrait être adéquate. Patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 20 à 5 mL/min.,) peut être administré 10 pour cent de la dose quotidienne normale toutes les 24 heures. Toutes les recommandations posologiques s’appliquent après une dose de charge initiale.
RECONSTITUTION
préparation de la Solution parentérale
Les médicaments parentéraux doivent être bien agités une fois reconstitués et inspectés visuellement pour détecter la présence de particules avant l’administration. Si des particules sont présentes dans les fluides reconstitués, les solutions médicamenteuses doivent être jetées.,
lorsqu’il est reconstitué ou dilué conformément aux instructions ci-dessous, Ancef est stable pendant 24 heures à température ambiante ou pendant 10 jours s’il est conservé au réfrigérateur (5°C ou 41°F). Les solutions reconstituées peuvent varier en couleur du jaune pâle au jaune sans changement de puissance.
flacons unidoses
pour injection IM, injection intraveineuse directe (bolus) ou perfusion intraveineuse, reconstituer avec de l’eau stérile pour Injection selon le tableau suivant. BIEN AGITER.,
Vial Size |
Amount of Diluent |
Approximate Concentration |
Approximate Available Volume |
1 gram |
2.5 mL |
330 mg/mL |
3.,0 mL |
Flacons En Vrac De Pharmacie
ajouter de l’eau stérile pour Injection, de l’eau bactériostatique pour Injection ou du chlorure de Sodium pour injection selon le tableau ci-dessous. BIEN AGITER. Utiliser rapidement. (Jeter le flacon dans les 4 heures suivant l’entrée initiale.,
10 grams
45 mL
1 gram/5 mL
51 mL
96 mL
1 gram/10 mL
102 mL
« Piggyback” Vials
Reconstitute with 50 to 100 mL of Sodium Chloride Injection or other IV solution listed under ADMINISTRATION., Lorsque vous ajoutez du diluant au flacon, laissez l’air s’échapper à l’aide d’une petite aiguille de ventilation ou en pompant la seringue. BIEN AGITER. Administrer avec des liquides intraveineux primaires, en une seule dose.
ADMINISTRATION
Administration intramusculaire
reconstituer les flacons avec de l’eau stérile pour Injection conformément au tableau de dilution ci-dessus. Bien agiter jusqu’à dissolution. Ancef doit être injecté dans une grande masse musculaire. La douleur à l’injection est peu fréquente avec Ancef.,
Administration intraveineuse
injection directe (bolus): après reconstitution selon le tableau ci-dessus, diluer encore les flacons avec environ 5 mL d’eau stérile pour Injection. Injectez la solution lentement pendant 3 à 5 minutes, directement ou par tubulure pour les patients recevant des liquides parentéraux (voir la liste ci-dessous).,
perfusion intermittente ou continue: diluer L’Ancef reconstitué dans 50 à 100 mL de 1 des solutions suivantes:
injection de chlorure de Sodium, USP
injection de Dextrose à 5% ou 10%, USP
5% de Dextrose dans L’Injection de Ringer Lactatée, USP
5% de Dextrose et 0,9% de chlorure de Sodium, USP
0,45% injection de chlorure de sodium, USP
5% dextrose et 0.,2% Injection de chlorure de Sodium, USP
injection de Ringer Lactated, USP
sucre inverti 5% ou 10% dans de L’eau stérile pour Injection
Injection de Ringer, USP
Injection de Bicarbonate de Sodium à 5%, USP
comment L’Ancef est-il fourni
Ancef
flacons à Dose unique
chaque flacon contient de la céfazoline sodique équivalent à 1 gramme de céfazoline.
NDC 0007-3130-16 (paquet de 25 flacons)
flacons »Piggyback”
chaque flacon contient de la céfazoline sodique équivalente à 1 gramme de céfazoline.,
NDC 0007-3137-05 (paquet de 10 flacons « piggyback »)
Flacons En Vrac De Pharmacie
chaque flacon contient de la céfazoline sodique équivalente à 10 grammes de céfazoline.
NDC 0007-3135-05 (paquet de 10 flacons en vrac de pharmacie)
Comme avec les autres céphalosporines, Ancef a tendance à s’assombrir en fonction des conditions de stockage; dans les recommandations énoncées, cependant, la puissance du produit n’est pas affectée négativement.
avant reconstitution protéger de la lumière et conserver à température ambiante contrôlée de 20° à 25°C (68° à 77°F).
- Comité National des normes de laboratoire clinique (NCCLS)., Janvier 2003. Normes de Performance pour les Tests de sensibilité aux disques antimicrobiens; norme approuvée-huitième édition. Document NCCLS M2-A8 et tableaux supplémentaires de Diffusion sur disque M100-S13. NCCLS, Wayne, Pennsylvanie, États-Unis.
- Comité National des normes de laboratoire clinique (NCCLS). Janvier 2003. Les méthodes de Dilution de l’antibiogramme pour les Bactéries qui se développent en milieu Aérobie; Norme Approuvée, Sixième Édition. NCCLS Document M7-A6 et tableaux supplémentaires sur les essais MIC, M100-S13. NCCLS, Wayne, Pennsylvanie, États-Unis.
Ancef est une marque déposée de GlaxoSmithKline.,
CLINITEST is a registered trademark of Miles, Inc.
CLINISTIX is a registered trademark of Bayer Corporation.
GlaxoSmithKline
Research Triangle Park, NC 27709
©2005, GlaxoSmithKline. All rights reserved.,>
en savoir plus sur Ancef (cefazolin)
- effets secondaires
- pendant la grossesse ou L’allaitement
- informations sur la posologie
- Interactions médicamenteuses
- classe de médicaments: céphalosporines de première génération
- alertes de la FDA (1)
ressources pour les consommateurs
- Ancef (Lecture avancée)
ressources professionnelles
- Cefazolin (monographie ahfs)
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