INDICATIONS
ARTANE (trihexyphenidyl) est indiqué comme adjuvant dans le traitement de toutes les formes de parkinsonisme (postencéphalitique, artériosclérotique et idiopathique). Il est souvent utile comme traitement adjuvant lors du traitement de ces formes de parkinsonisme avec de la lévodopa. En outre, il est indiqué pour le contrôle des troubles extrapyramidaux causés par des médicaments du système nerveux central tels que les dibenzoxazépines, les phénothiazines, les thioxanthènes et les butyrophénones.,
posologie et ADMINISTRATION
La posologie doit être individualisée. La dose initiale doit être faible puis augmentée progressivement, en particulier chez les patients de plus de 60 ans. La meilleure façon d’administrer ARTANE® (Trihexyphenidyl HCl) avant ou après les repas doit être déterminée par la façon dont le patient réagit. Les patients postencéphalitiques, qui sont généralement plus sujets à une salivation excessive, peuvent préférer le prendre après les repas et peuvent, en outre, nécessiter de petites quantités d’atropine qui, dans de telles circonstances, est parfois un adjuvant efficace., Si L’ARTANE (trihexyphénidyle) a tendance à dessécher excessivement la bouche, il peut être préférable de le prendre avant les repas, à moins qu’il ne provoque des nausées. Si elle est prise après les repas, la soif parfois induite peut être apaisée par des bonbons à la menthe, du chewing-gum ou de l’eau.
l’arrêt brutal du traitement du parkinsonisme peut entraîner une exacerbation aiguë des symptômes du parkinsonisme; par conséquent, l’arrêt brutal doit être évité.,
un arrêt brutal du traitement peut entraîner un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) (voir mises en garde)
parkinsonisme idiopathique
en tant que traitement initial du parkinsonisme, 1 mg D’ARTANE (trihexyphénidyl) sous forme de comprimés ou d’élixir peut être administré le premier jour. La dose peut ensuite être augmentée par incréments de 2 mg à des intervalles de trois à cinq jours, jusqu’à ce qu’un total de 6 à 10 mg soit administré quotidiennement. La dose quotidienne totale dépendra de ce qui s’avère être le niveau optimal., De nombreux patients tirent un bénéfice maximal de ce total quotidien de 6 à 10 mg, mais certains patients, principalement ceux du groupe postencéphalitique, peuvent nécessiter une dose quotidienne totale de 12 à 15 mg.
parkinsonisme induit par le médicament
la taille et la fréquence de la dose D’ARTANE (trihexyphénidyle) nécessaire pour contrôler les réactions extrapyramidales aux tranquillisants couramment utilisés, notamment les phénothiazines, les thioxanthènes et les butyrophénones, doivent être déterminées empiriquement., La dose quotidienne totale varie généralement entre 5 et 15 mg bien que, dans certains cas, ces réactions aient été contrôlées de manière satisfaisante avec aussi peu que 1 mg par jour. Il peut être conseillé de commencer le traitement par une dose unique de 1 mg. Si les manifestations extrapyramidales ne sont pas contrôlées en quelques heures, les doses ultérieures peuvent être progressivement augmentées jusqu’à ce que le contrôle satisfaisant soit atteint., Un contrôle satisfaisant peut parfois être obtenu plus rapidement en réduisant temporairement la posologie du tranquillisant lors de l’instauration d’un traitement par ARTANE (trihexyphénidyle), puis en ajustant la posologie des deux médicaments jusqu’à ce que l’effet ataractique souhaité soit conservé sans apparition de réactions extrapyramidales.
Il est parfois possible de maintenir le patient sous une dose réduite D’ARTANE (trihexyphénidyle) après que les réactions sont restées sous contrôle pendant plusieurs jours., Des cas ont été rapportés dans lesquels ces réactions sont restées en rémission pendant de longues périodes après l’arrêt du traitement par ARTANE (trihexyphénidyl).
utilisation concomitante avec la lévodopa
en cas d’utilisation concomitante d’ARTANE (trihexyphénidyl) avec la lévodopa, il peut être nécessaire de réduire la dose habituelle de chacun d’eux. Un ajustement minutieux est nécessaire, en fonction des effets secondaires et du degré de contrôle des symptômes. Une dose D’ARTANE (trihexyphénidyle) de 3 à 6 mg par jour, en doses fractionnées, est généralement adéquate.,
utilisation concomitante avec D’autres inhibiteurs parasympathiques
L’ARTANE (trihexyphénidyle) peut être substitué, en tout ou en partie, aux autres inhibiteurs parasympathiques. La technique habituelle est la substitution partielle initialement, avec une réduction progressive de l’autre médicament à mesure que la dose de Trihexyphénidyl HCl est augmentée.
ARTANE (trihexyphenidyl) comprimés et élixir – l’apport quotidien total D’Artane (trihexyphenidyl) comprimés ou élixir est mieux toléré s’il est divisé en 3 doses et pris au moment des repas., Les doses élevées (> 10 mg par jour) peuvent être divisées en 4 parties, avec 3 doses administrées au moment des repas et la quatrième au coucher.,OQ:
2 mg – comprimés ronds, plats, marqués, blancs; gravés « ARTANE (trihexyphenidyl) ” au – dessus de « 2” sur une face et « LL” au – dessus de « A11” en dessous de la partition de l’autre côté, fournis comme suit:
NDC 0005-4434-23 – Flacon de 100
NDC 0005-4434-34 – Flacon de 1000
5 mg – comprimés ronds, plats, marqués, blancs; gravés « Artane (Trihexyphenidyl) ” au-dessus de « 5” d’un côté et « LL” au-dessus de « A12” au-dessous de la partition de l’autre côté, fournis comme suit:
NDC 0005-4436-23-flacon de 100
NDC 0005-4436-34-flacon de 1000
conserver à température ambiante contrôlée de 20° à 25°° à 77°F).,
distribuer dans des conteneurs étanches comme défini dans L’USP.
également disponible
L’Artane (trihexyphénidyle) est disponible en élixir comme suit:
2 mg/5 mL – NDC 0005-4440-65 – Flacon de 16 fl oz
conserver à température ambiante contrôlée de 20° à 25°C (68° à 77°F).
ne pas congeler.
distribuer dans des conteneurs étanches comme défini dans L’USP.
division pharmaceutique Lederle de L’American Cyanamid Company, Pearl River, NY 10965. Rev 03/03.
