Fluticasone nasal advertencias de embarazo y lactancia

Fluticasone nasal también se conoce como: Flonase, Flonase Allergy Relief, Flonase Sensimist, Ticanase, Veramyst, Xhance

médicamente revisado por Drugs.com. última actualización en dic 30, 2019.,

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advertencias nasales de fluticasona

Los corticosteroides han demostrado ser teratogénicos en ratas y ratones con administración subcutánea durante toda la organogénesis; a una dosis maternotóxica de fluticasona aproximadamente 5 veces La dosis intranasal diaria máxima recomendada en humanos dosis (mrhdid) onfalocele, disminución de peso y malformaciones esqueléticas se observaron en ratas. El nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) en ratas es aproximadamente igual al MRHDID., A la dosis equivalente de MRHDID se observaron alteraciones del paladar hendido y del esqueleto en ratones. El NOAEL del ratón es aproximadamente 0,3 veces el MRHDID. Las ratas tratadas por inhalación intranasal sólo durante la organogénesis presentaron disminución del peso corporal y variaciones esqueléticas a dosis equivalentes a la MRHDID (dosis maternotóxica). Los conejos que recibieron 0,06 veces el MRHDID (una dosis maternotóxica) por vía subcutánea durante la organogénesis tuvieron una disminución del peso de las crías; el paladar hendido se produjo a 0,39 veces el MRHDID pero no teratogenicidad, el NOAEL fue aproximadamente 0,01 veces el MRHDID., Fluticasona atravesó la placenta después de la administración oral y subcutánea en roedores. Las ratas que recibieron dosis de hasta 2 veces el MRHDID desde la gestación tardía (día 17 de gestación) hasta la lactancia (día 22 posparto) no mostraron ningún efecto sobre el peso de las crías, los puntos de referencia del desarrollo, el aprendizaje, la memoria, los reflejos o la fertilidad. No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. Se detectó fluticasona en sangre del cordón umbilical neonatal después de la inhalación del fármaco por parte de los padres. No se conoce el defecto de nacimiento de fondo y el riesgo de aborto espontáneo para la población indicada., En la población general de los EE.UU., el riesgo estimado de defectos congénitos mayores es de 2 a 4% y el riesgo de aborto espontáneo es de 15 a 20%.
AU TGA categoría de embarazo B3: medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios en animales han mostrado evidencia de un aumento en la ocurrencia de daño fetal, cuya importancia se considera incierta en humanos.,categoría de embarazo no asignada por la FDA de los Estados Unidos: la FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado de embarazo para productos de medicamentos recetados a fin de exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.

Este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio supera el riesgo para el feto.,
AU TGA categoría de embarazo: B3
US FDA categoría de embarazo: no asignado

– No hay datos suficientes sobre el uso en mujeres embarazadas para conocer los riesgos de este medicamento.los estudios en animales mostraron teratogenicidad característica de los corticosteroides (disminución del peso fetal y/o malformaciones esqueléticas) a dosis maternotóxicas de fluticasona .la inhalación Intranasal de una dosis equivalente al MRHDID (una dosis maternotóxica) disminuyó el peso fetal en ratas, pero no mostró teratogenicidad.la experiencia con corticosteroides orales sugiere que los roedores son más propensos a los efectos teratogénicos de los corticosteroides que los humanos.,
– El hipoadrenalismo puede ocurrir en bebés nacidos de madres que reciben corticosteroides durante el embarazo.

Ver referencias

advertencias nasales de fluticasona para la lactancia materna

El beneficio debe superar el riesgo.
excretado en la leche humana: desconocido
excretado en la leche animal: sí

-No hay información con respecto a este medicamento sobre la presencia en la leche humana, los efectos en un bebé amamantado o los efectos en la producción de leche.
– otros esteroides se han detectado en bajas concentraciones en la leche humana.,
-considere los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre de este medicamento, así como cualquier efecto adverso potencial de este medicamento o la condición materna subyacente.

Se observaron niveles medibles de leche después de la administración subcutánea de 10 mcg/kg / día de propionato de fluticasona ajustado a la dosis a ratas lactantes.

referencias