essai clinique randomisé d’hydrocodone/acétaminophène versus codéine/acétaminophène dans le traitement de la douleur aiguë aux extrémités après la sortie des urgences

objectifs: L’objectif était de tester l’hypothèse selon laquelle l’hydrocodone/acétaminophène (Vicodine ) fournit une analgésie (Tylenol #3 ) chez les patients sortis du service d’urgence (ed)., Les deux sont actuellement Drug Enforcement Administration (DEA) annexe III stupéfiants.

méthodes: il s’agissait d’un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle, chez des patients souffrant de douleurs aiguës aux extrémités qui ont été renvoyés à la maison après l’urgence, comparant un apport de 3 jours d’hydrocodone/acétaminophène oral (5 mg/500 mg) à de la codéine/acétaminophène oral (30 mg/300 mg). La douleur a été mesurée sur une échelle d’évaluation Numérique verbale (NRS) valide et reproductible allant de 0 à 10, et les patients ont été contactés par téléphone environ 24 heures après leur congé., Le résultat principal était la différence entre les groupes dans l’amélioration de la douleur à 2 heures après l’ingestion la plus récente du médicament à l’étude, par rapport à l’heure du contact téléphonique après la sortie de la dysfonction érectile. Résultats secondaires comparés aux profils d’effets secondaires et à la satisfaction des patients.

résultats: le temps médian entre la sortie de L’ED et le suivi était de 26 heures (intervalle interquartile = 24 à 39 heures). Le score de douleur NRS moyen avant la dose la plus récente de médicaments contre la douleur après la sortie de L’ED était de 7,6 unités NRS pour les deux groupes. La diminution moyenne des scores de douleur 2 heures après la prise de médicaments contre la douleur était de 3.,9 unités NRS dans le groupe hydrocodone/acétaminophène contre 3,5 unités NRS dans le groupe codéine/acétaminophène, pour une différence de 0,4 unités NRS (intervalle de confiance à 95% = -0,3 à 1,2 unités NRS). Aucune différence n’a été trouvée dans les effets secondaires ou la satisfaction du patient.

Conclusions: les deux médicaments ont diminué les scores de douleur NRS d’environ 50%. Cependant, l’hydrocodone/acétaminophène par voie orale n’a pas fourni de soulagement de la douleur cliniquement ou statistiquement supérieur à la codéine/acétaminophène par voie orale lorsqu’il a été prescrit aux patients sortant de L’urgence souffrant de douleurs aiguës aux extrémités., De même, il n’y avait aucune différence cliniquement ou statistiquement importante dans les profils d’effets secondaires ou la satisfaction des patients. Si la DEA reclasse l’hydrocodone en tant que stupéfiant de L’annexe II, comme l’a récemment recommandé son Conseil consultatif, nos données suggèrent que la codéine/acétaminophène pourrait être un substitut cliniquement raisonnable de l’annexe III à l’hydrocodone/acétaminophène à la sortie de L’ED. Ces résultats doivent être considérés comme provisoires et nécessitent une validation indépendante dans des modèles similaires et d’autres modèles de douleur aiguë.

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