contexte: Carisoprodol, un relaxant musculaire squelettique central actif, est largement utilisé pour le traitement des troubles musculo-squelettiques aigus et douloureux., Lorsqu’il est administré à une dose de 350 mg quatre fois par jour, carisoprodol a démontré un bénéfice clinique significatif dans ses premiers essais cliniques de développement; cependant, certains effets secondaires défavorables, tels que somnolence et vertiges, ont été rapportés. Récemment, des recherches ont été menées pour déterminer si une dose plus faible de carisoprodol conserverait l’efficacité mais améliorerait la tolérabilité par rapport à la dose plus élevée de 350 mg.,
objectif: l’objectif de cette étude multicentrique était de comparer l’efficacité et l’innocuité des comprimés de carisoprodol 250 mg quatre fois par jour à 350 mg quatre fois par jour et au placebo chez des patients présentant un spasme musculo-squelettique aigu et douloureux du bas du dos.,
conception et méthodes de recherche: dans cet essai multicentrique en groupe parallèle contrôlé par placebo, d’une durée de 1 semaine, les patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de spasmes dorsaux modérés à sévères ont été assignés au hasard à un traitement par carisoprodol comprimés à 250 mg (n = 264), comprimés à 350 mg (n = 273) ou comprimés placebo correspondants (n = 269) trois fois par jour et au coucher.
principales mesures des résultats: les variables d’efficacité coprimaire étaient le soulagement du mal de dos initial évalué par le patient et l’impression globale de changement évaluée par le patient le jour de traitement 3.,
résultats: le traitement à 250 mg de carisoprodol s’est avéré significativement plus efficace que le placebo, comme l’ont évalué à la fois le soulagement du mal de dos initial (p = 0,0001) et l’impression globale de changement (P = 0,0046). Il n’y avait pas de différences significatives entre les doses de 250 mg et de 350 mg pour les paramètres d’efficacité coprimaire, et les patients se sont améliorés avec ou sans sédation. Moins de 1% des patients du groupe carisoprodol 250 mg ont arrêté prématurément en raison d’événements indésirables liés au traitement, et aucun patient n’a arrêté en raison d’une somnolence.,
Conclusions: lorsqu’il était administré trois fois par jour et au coucher, carisoprodol 250 mg était aussi efficace que 350 mg trois fois par jour et au coucher avec une incidence plus faible d’événements indésirables et moins d’arrêts du traitement en raison d’événements indésirables. Les Patients se sont améliorés, qu’ils aient ou non déclaré la sédation comme un événement indésirable.
