Fluticasone nasal Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Fluticasone nasal est également connu comme: Flonase, Flonase Allergy Relief, Flonase Sensimist, Ticanase, Veramyst, Xhance

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 30 décembre 2019.,

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Fluticasone nasale avertissements de grossesse

Les corticostéroïdes se sont avérés tératogènes chez les rats et les souris ayant reçu une administration sous-cutanée tout au long de l’organogenèse; à une dose maternotoxique de fluticasone environ 5 fois une dose intranasale quotidienne (mrhdid) d’omphalocèle, une diminution du poids et des malformations squelettiques ont été observées chez le rat. La dose sans effet indésirable observé (DSENO) chez le rat est à peu près égale à la MRHDID., À la dose équivalente de MRHDID, une fente palatine et des variations squelettiques ont été observées chez la souris. Le NOAEL de la souris est environ 0,3 fois le MRHDID. Les Rats administrés par inhalation intranasale uniquement tout au long de l’organogenèse présentaient une diminution du poids corporel et des variations squelettiques à des doses équivalentes à la MRHDID (dose maternotoxique). Les lapines ayant reçu 0,06 fois la MRHDID (dose maternotoxique) par voie sous-cutanée au cours de l’organogenèse ont eu une diminution du poids du chiot; une fente palatine s’est produite à 0,39 fois la MRHDID mais pas de tératogénicité, la DSENO était d’environ 0,01 fois la MRHDID., La Fluticasone a traversé le placenta après administration orale et sous-cutanée chez les rongeurs. Les Rats ayant reçu jusqu’à 2 fois la MRHDID de la fin de la gestation (jour de gestation 17) à la lactation (jour 22 post-partum) n’ont montré aucun effet sur le poids du chiot, les repères de développement, l’Apprentissage, la mémoire, les réflexes ou la fertilité. Il n’y a pas d’études adéquates chez les femmes enceintes. La Fluticasone a été détectée dans le sang de cordon néonatal après inhalation du médicament par le parent. Le risque de malformation congénitale et de fausse couche pour la population indiquée n’est pas connu., Dans la population générale des États-Unis, le risque de malformation congénitale majeure est estimé à 2 à 4% et le risque de fausse couche est de 15 à 20%.
au TGA grossesse catégorie B3: médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans qu’une augmentation de la fréquence des malformations ou d’autres effets nocifs directs ou indirects sur le fœtus humain aient été observés. Des études chez l’animal ont montré des preuves d’une augmentation de la fréquence des lésions fœtales, dont la signification est considérée comme incertaine chez l’homme.,
US FDA pregnancy category Not Assigned: la Us FDA a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments d’ordonnance pour exiger un étiquetage qui comprend un résumé du risque, une discussion des données à l’appui de ce résumé, et des informations pertinentes pour aider les fournisseurs de soins de santé à prendre des décisions de prescription et Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont progressivement éliminées.

ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice l’emporte sur le risque pour le fœtus.,
au TGA catégorie de grossesse: B3
US FDA catégorie de grossesse: non attribué

-Les données sur l’utilisation chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour connaître les risques de ce médicament.
– Les études chez l’Animal ont montré une tératogénicité caractéristique des corticostéroïdes (diminution du poids fœtal et/ou malformations squelettiques) aux doses maternotoxiques de fluticasone .
– l’inhalation intranasale d’une dose équivalente à la MRHDID (dose maternotoxique) a diminué le poids fœtal chez le rat mais n’a montré aucune tératogénicité.
– L’expérience des corticostéroïdes oraux suggère que les rongeurs sont plus sujets aux effets tératogènes des corticostéroïdes que les humains.,
– L’Hypoadrénalisme peut survenir chez les nourrissons nés de mères recevant des corticostéroïdes pendant la grossesse.

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Fluticasone nasal Breastfeeding Avertissements

Le bénéfice devrait l’emporter sur le risque.
excrété dans le lait humain: inconnu
excrété dans le lait animal: Oui

-Il n’y a aucune information concernant ce médicament sur la présence dans le lait humain, les effets sur un nourrisson allaité, ou les effets sur la production de lait.
-d’Autres stéroïdes ont été détectés à de faibles concentrations dans le lait maternel.,
-tenir compte des avantages pour le développement et la santé de l’allaitement ainsi que du besoin clinique de la mère pour ce médicament, ainsi que de tout effet indésirable potentiel de ce médicament ou de la condition maternelle sous-jacente.

des concentrations mesurables de lait ont été observées après administration sous-cutanée de 10 mcg/kg/jour de propionate de fluticasone titrée à des rats allaitants.

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