Si stima che le malattie infettive rappresentino circa il 10% del carico totale di malattie nell’Unione europea (UE) . Questa cifra, tuttavia, potrebbe essere sottovalutata perché non tiene pienamente conto dell’intero spettro delle sequele a lungo termine causate dalle infezioni .
Il crescente problema della resistenza agli antibiotici rappresenta un grave onere per la salute dell’UE., Ad esempio, i carbapenemi sono la principale classe di antibiotici di ultima linea per trattare le infezioni da batteri Gram-negativi multiresistenti (MDR) come Klebsiella pneumoniae (una causa frequente di polmonite e infezioni del tratto urinario negli ospedali). il 15-50% di K. pneumoniae da infezioni del flusso sanguigno è resistente ai carbapenemi nell’UE . Un altro esempio è lo Staphylococcus aureus, un batterio che può causare una varietà di infezioni (da infezioni cutanee minori a polmonite grave). Il suo adattamento ha portato a un agente patogeno MDR, S. aureus resistente alla meticillina (MRSA)., L’MRSA è associato a una grave malattia invasiva. Inizialmente, MRSA era solo un patogeno nosocomiale, ma negli ultimi 20 anni è stato identificato nella comunità (community-associated (CA)-MRSA) . L’incidenza della polmonite da CA-MRSA è stimata in 0,51-0,64 casi per 100.000 abitanti. Poiché l’incidenza di polmonite acquisita in comunità (CAP) è compresa tra 100 e 1.000 per 100.000 abitanti , la frequenza di polmonite CA-MRSA può essere stimata tra uno su 200 e uno su 2.000 casi di CAP ., La polmonite da CA-MRSA è una malattia grave con il 75-85% dei pazienti affetti ricoverati nell’unità di terapia intensiva e il 20-60% che muore .
La resistenza agli antibiotici rappresenta anche un grosso problema dal punto di vista economico. Nel 2009, il Centro europeo per le malattie e il controllo (ECDC) e l’Agenzia europea per i medicinali hanno stimato che ogni anno 25.000 europei muoiono come conseguenza diretta di un’infezione da MDR. L’impatto economico è stato stimato in 1,5 miliardi di euro all’anno. Queste cifre erano basate su soli cinque batteri MDR, quindi, è certamente una sottostima .,
L’Unità STOA (Science and Technology Option Assessment) del Parlamento europeo e Aviesan (Alliance for Life Sciences and Health, che raggruppa i principali stakeholder delle scienze della vita e della salute in Francia) hanno organizzato un workshop sulle malattie infettive emergenti e riemergenti a Bruxelles, in Belgio, nel giugno 2012 . Il problema delle malattie infettive emergenti (EIDs) ha recentemente catturato l’immaginazione pubblica e la consapevolezza della comunità scientifica e dei responsabili politici., Nonostante questa attenzione, le infezioni emergenti non sono un fenomeno recente e nel corso della storia hanno sempre rappresentato una grave minaccia . EID sono stati definiti come quelli che sono apparsi in una popolazione per la prima volta, o quelli che sono esistiti, ma si stanno diffondendo in prevalenza o fascia geografica. Ad esempio, la recente epidemia di febbre Q nei Paesi Bassi, l’epidemia di febbre Chikungunya in Italia, la sindrome respiratoria acuta grave (SARS) causata da ceppi molto virulenti di nuovi coronavirus e l’influenza aviaria, in particolare i casi causati dal ceppo A/H1N1 .,
Le malattie riemergenti sono malattie note che diventano un problema, sempre per una parte significativa della popolazione, dopo un precedente calo di incidenza: un esempio importante è la tubercolosi (TB).
Nella regione europea dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2010 sono stati stimati 418.000 nuovi casi di TBC (range 355.000–496.000), corrispondenti a un’incidenza di 47 casi per 100.000 abitanti. Più di 60.000 (intervallo 40.000–90.000) decessi nella regione dell’OMS sono stati stimati come dovuti alla TUBERCOLOSI, pari a 6,7 casi per 100.000 abitanti., Le notifiche di TBC sono diminuite dal 2005, indicando una minore incidenza di TBC. Tuttavia, la prevalenza di MDR-TB tra i nuovi casi di TBC è aumentata dal 12% nel 2009 al 13,7% nel 2010. Complessivamente, la regione dell’OMS ha riportato più di 29.000 pazienti MDR-TB, di cui il 13,2% è stimato essere già ampiamente resistente ai farmaci (XDR-TB). In sostanza, nonostante una diminuzione dell’incidenza della TUBERCOLOSI, la TUBERCOLOSI resistente ai farmaci sta diventando una delle principali preoccupazioni .,
“Nell’UE, come altrove, ci troviamo di fronte a nuove minacce emergenti: nuove varianti del virus dell’influenza, nuovi microbi patogeni, in particolare quelli trasmessi dagli animali, infezioni risorgenti come la TUBERCOLOSI, resistenza ai farmaci antimicrobici e la minaccia del bioterrorismo. L’Europa è un potenziale” punto caldo “per le malattie infettive emergenti e riemergenti”, ha affermato l’eurodeputato Kent Johansson, membro della STOA.,
È sempre più chiaro che un mix di cambiamenti complessi nelle società europee sta creando sempre più nuove opportunità per l’emergere di infezioni, tra cui: 1) globalizzazione e cambiamenti ambientali (cambiamenti climatici, distruzione degli habitat, migrazione, viaggi a lunga distanza, commercio globale, ecc.); 2) fattori demografici e sociali (invecchiamento della popolazione, disuguaglianza sociale e urbanizzazione incontrollata); e 3) fattori del sistema sanitario pubblico (resistenza antimicrobica, capacità di assistenza sanitaria, salute degli animali, ecc.) ., L’emergenza può anche essere la conseguenza dell’evoluzione microbica e dei cambiamenti genetici nei patogeni esistenti.
Negli ultimi 6 anni, nel corso del Settimo programma quadro, la Commissione europea ha stanziato oltre 543 milioni di euro per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci, vaccini e indagini cliniche per le malattie infettive. I risultati sono sorprendenti. Attualmente ci sono più di 80 progetti di collaborazione che coinvolgono centinaia di gruppi di ricerca e, in particolare per le malattie infettive emergenti, 29 progetti sono in corso con un budget totale di €141 milioni .,
CONCLUSIONI GENERALI
Nel corso della riunione sono emersi tre aspetti generali delle malattie infettive sostenute dall’UE: 1) nuovi strumenti per prevenire e curare le infezioni; 2) scienza (qualità e priorità tematiche); e 3) Infrastrutture di ricerca europee.
Nell’UE, la sorveglianza delle malattie infettive è regolata dal Parlamento europeo e dal Consiglio . L’ECDC è stato istituito nel 2005, con la missione di monitorare e prevenire la diffusione di malattie infettive ., L’attuale sistema di sorveglianza dell’UE si basa sia sulle relazioni annuali a livello nazionale che sull’individuazione di singoli focolai di malattia attraverso l’intelligence epidemica. La sorveglianza tradizionale è spesso insufficiente per la diagnosi precoce degli EID, il che richiede la messa a punto degli attuali approcci di sorveglianza . La sorveglianza su tutto lo spettro delle malattie umane e animali (analisi dei rischi, sistemi informativi integrati, banche dati condivise, archivi di dati e campioni) dovrebbe essere sostenuta potenziando le capacità e migliorando le tecniche., Dovrebbero essere sviluppati orientamenti accettabili per la comunicazione e lo scambio di dati in tempo reale a livello nazionale ed europeo. Concentrandosi su problemi specifici e / o su strati selezionati della popolazione a rischio (ad esempio ospiti immunocompromessi), sarà migliorata la capacità di analizzare nuovi fenomeni a livello europeo. Mentre la tecnologia per queste sfide è disponibile, il principale ostacolo che rimane è l’assenza di un accordo su un sistema di scambio di dati e informazioni migliorato.
Per quanto riguarda gli approcci diagnostici e terapeutici, lo sviluppo delle biotecnologie ha fornito nuove opportunità., A questo proposito è stato sottolineato il ruolo dell’iniziativa sui medicinali innovativi (IMI). L’IMI è stato istituito per migliorare la competitività del settore farmaceutico in Europa. È stato lanciato nel 2008 dall’UE e dalle industrie farmaceutiche, con un bilancio totale di 2 miliardi di euro, rendendo l’IMI il più grande partenariato pubblico–privato nella ricerca e nello sviluppo delle scienze della vita ., Sono necessari vaccini sicuri ed efficaci sia per gli esseri umani che per gli animali: sono uno dei singoli approcci più efficaci in termini di costi per la salute pubblica e l’innovazione dei vaccini è fondamentale per ridurre l’incidenza della resistenza antimicrobica . Il problema dell’EIDs e la minaccia del bioterrorismo evidenziano la necessità di un’azione più efficace sul campo.
La scienza dietro le malattie infettive emergenti e riemergenti rimane in gran parte inesplorata, ma detiene un potenziale estremamente ricco di innovazione e scoperta., La scienza in questo campo ha bisogno di una ricerca interdisciplinare, principalmente nei campi della medicina umana e veterinaria, ma anche di altri (ecologia, zoologia, meteorologia, ecc.). I partecipanti al workshop hanno condiviso l’opinione che sia necessario tornare alla ricerca di base, sottolineando che ci sono enormi lacune nella nostra comprensione della biologia, immunologia e fisiopatologia di molte malattie infettive . Ad esempio, la ricerca di base dovrebbe essere perseguita per aumentare la nostra conoscenza dei virus e la loro interazione con l’ospite al fine di sviluppare strumenti sia profilattici che terapeutici., Inoltre, gli sforzi per identificare i bacini naturali dovrebbero continuare.
Gli scienziati di base e applicati devono lavorare insieme in un approccio integrato . Tre aree di ricerca in cui è necessaria una maggiore enfasi sono: 1) una migliore comprensione della relazione ospite–patogeno; 2) chiarire i fattori e i meccanismi di trasmissione degli agenti patogeni e il ruolo dei vettori; e 3) comprendere meglio l’ecologia completa della malattia (ad esempio come gli agenti patogeni interagiscono con la fauna selvatica e/o l’ambiente)., Infine, il modo in cui i diversi concetti e le diverse capacità della ricerca accademica e industriale sulle nuove malattie emergenti possono lavorare insieme rimane una sfida importante .
Una delle principali risorse europee per combattere le infezioni emergenti e riemergenti e la resistenza antimicrobica risiede nel recente sviluppo di infrastrutture di ricerca paneuropee nel settore delle scienze della vita., La tabella di marcia del Forum strategico europeo sulle infrastrutture di ricerca (ESFRI) ha stabilito le priorità per la costruzione e il funzionamento di strumenti di ricerca, rendendo le tecnologie all’avanguardia e ad alto rendimento accessibili alle comunità scientifiche di tutta Europa . Le infrastrutture della roadmap ESFRI nelle scienze biologiche e mediche sono infrastrutture distribuite, sfruttando il coordinamento delle capacità nazionali per raggiungere la massa critica (con conseguente cambiamento di paradigma simile a quello che si è verificato in fisica durante il 20 ° secolo)., Tra l’ESFRI-scienze biologiche e mediche infrastrutture, alcune sono particolarmente rilevanti per le malattie infettive, quali: l’infrastruttura per la ricerca traslazionale (EATRIS); l’infrastruttura Europea di fenotipi e l’archiviazione del modello di genomi dei mammiferi (INFRAFRONTIER); l’Infrastruttura Europea di Ricerca Altamente Agenti Patogeni (ERINHA); Microbica delle Risorse per le Infrastrutture di Ricerca (MIRRI) e dell’European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) .,
MIGLIORE COLLABORAZIONE TRA POLICY MAKERS E SCIENZIATI
Sulla base delle presentazioni e delle discussioni durante l’incontro, sono emerse diverse idee per una migliore collaborazione tra policy makers e comunità scientifica. In Europa, gli Stati membri devono far fronte a crescenti richieste di regolamentazione, in primo luogo da parte delle istituzioni dell’UE, ma anche da agenzie di regolamentazione, gruppi di esperti giuridici ed etici, ecc. ., Affrontare questa sfida politica più ampia richiede diverse azioni: in primo luogo riesaminare l’equilibrio delle responsabilità in materia di sanità pubblica tra gli Stati membri e le istituzioni europee e, allo stesso tempo, aumentare gli investimenti pubblici nelle infrastrutture sanitarie e nella ricerca . Parallelamente, la comunità scientifica deve anche fare di più, ad esempio colmare le attuali lacune in materia di conoscenze, esplorando al tempo stesso nuove opportunità e metodi per fornire input basati su prove per i responsabili politici .,
“Troppo spesso tendiamo a dimenticare che un ruolo cruciale nell’equazione delle malattie emergenti è giocato da fattori culturali, sociali ed economici. Tali componenti non solo influenzano la diffusione immediata della malattia, ma continueranno ad esercitare una forte influenza a lungo termine. Riconosco che molto è già stato realizzato dalle Istituzioni europee e a livello degli Stati membri. Tuttavia, i problemi di salute pubblica sono urgenti e vi è una significativa capacità di fare di più per migliorare i servizi sanitari e la politica di salute pubblica”, ha affermato Antonio Correia de Campos, presidente della STOA.,
In questo periodo di debolezza economica, è necessario stabilire nuove procedure per garantire un’interazione diretta e diretta tra politica sanitaria, ricerca applicata e scienza di base al fine di identificare le priorità sanitarie nell’EIDs. Questo processo richiede una collaborazione interculturale e interdisciplinare a livello internazionale . “L’UE deve essere più ambiziosa nel capitalizzare le sue capacità scientifiche e la sua leadership e nel costruire nuovi legami tra il mondo accademico, l’industria, i servizi sanitari e la politica”, ha concluso Antonio Correia de Campos.,
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