les Migraines de plus de Midrin

Par Casey Battersby
Pharm.D candidat 2020
8 juillet 2019
CareFirst Specialty Pharmacy

Qu’est-ce que Midrin?

Midrin est un produit combiné d’acétaminophène 325 mg, d’isométheptène mucate 65 mg et de dichloralphénazone 100 mg. Il est utilisé pour le traitement de la migraine et des céphalées de tension et agit en ciblant la douleur des maux de tête via trois voies différentes., Le composant acétaminophène aide à réduire la douleur en inhibant la synthèse centrale des prostaglandines, en particulier la COX-2, pour aider à élever le seuil de douleur du patient. Le composant mucate d’isométheptène réduit les stimuli conduisant à des maux de tête vasculaires en provoquant une vasoconstriction des artérioles crâniennes et cérébrales dilatées. Le composant dichloralphenazone est une prodrogue d’hydrate de chloral et d’antipyrine qui sont un sédatif et un relaxant respectueusement et aident à réduire la réponse émotionnelle du patient lors d’un épisode de migraine.,

le début de L’action de Midrin est dans les 5 à 10 minutes suivant la prise du médicament et le temps de concentration sérique maximale est de 10 à 60 minutes en fonction des paramètres spécifiques du patient et de la dose administrée. La durée d’action de Midrin est dite d’environ 4 à 6 heures avec une demi-vie de 2 à 3 heures chez la plupart des patients adultes.

en ce qui concerne le dosage, pour les migraines, Midrin reçoit deux capsules pour commencer, suivies de 1 capsule toutes les heures jusqu’à ce que le soulagement soit obtenu avec un maximum de 5 capsules toutes les 12 heures., Pour les céphalées de tension, Midrin reçoit 1 à 2 gélules toutes les 4 heures avec un maximum de 8 gélules par jour. La dose maximale par jour d’acétaminophène est de 4 g par jour et il est important que les patients ne dépassent pas cette dose et veillent à ne pas prendre d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène.

Midrin est principalement un médicament bien toléré. Bien qu’il soit important de noter que ce médicament a un avertissement de boîte noire pour l’hépatotoxicité et son utilisation est contre-indiquée chez les patients atteints d’une maladie hépatique, ainsi que chez les patients atteints d’une maladie rénale et d’une maladie cardiovasculaire., Les effets indésirables courants associés à ce médicament comprennent des étourdissements et des éruptions cutanées.

problèmes D’accessibilité

Depuis le 1er janvier 2018, Midrin n’est plus disponible auprès des fabricants commerciaux aux États-Unis parce que la Food and Drug Administration (FDA) ne reconnaît plus l’isométheptène, l’un des composants de Midrin, un médicament approuvé.

L’Isométheptène a été initialement approuvé en 1948, mais uniquement par des études de sécurité et non d’efficacité. Depuis lors, la FDA a modifié les normes d’approbation des médicaments pour contenir des études sur l’innocuité et l’efficacité., La FDA essaie depuis 2007 d’amener les fabricants d’isométheptène à mener des études d’efficacité, mais aucune entreprise ne s’est conformée. Pour cette raison, le 13 octobre 2017, LA FDA a informé ces fabricants du retrait de l’approbation d’isometheptene.

étant donné que Midrin contient de l’isométheptène, la fabrication du médicament a été interrompue. Jusqu’à ce qu’une nouvelle demande de médicament soit soumise à la FDA et correctement étudiée pour l’isométheptène, le médicament reste non approuvé.

Où puis-je obtenir Midrin?,

bien qu’il s’agisse d’un médicament non approuvé, Midrin est toujours disponible pour les patients s’il est commandé dans une pharmacie de composition pour être spécialement fabriqué. Comment est-ce possible? Étant donné que l’isométheptène a été approuvé pour la sécurité en vertu de la 1938 Food, Drug, and Cosmetic Act, il peut toujours être utilisé, il ne peut tout simplement pas être commercialisé et fabriqué par une entreprise de fabrication sans une nouvelle application de médicament., Les médicaments peuvent être composés sans la nouvelle demande de médicament tant qu’ils n’ont pas été interrompus pour des raisons de sécurité, ne sont pas sur la FDA « ne pas composé » liste, et aussi longtemps qu’ils ont une monographie USP is isometheptene correspond à tous ces critères. Donc, si un patient a besoin de Midrin, il peut être commandé par son médecin à une pharmacie de composition.