La dose initiale recommandée de L’aide au Sommeil Lunesta (eszopiclone) est maintenant de 1 mg et reflète de nouvelles découvertes selon lesquelles des doses plus élevées provoquent un effet « gueule de bois »—altération de la motricité et de la mémoire. Contrairement aux mesures similaires prises pour réduire les effets secondaires D’Ambien, la réduction de la posologie est recommandée chez les hommes et les femmes souffrant d’insomnie.,
suite aux rapports d’un effet « gueule de bois »—perte de mémoire, manque de coordination et facultés affaiblies—après avoir pris Lunesta (eszopiclone), la Food and Drug Administration (FDA) a demandé au fabricant de l’aide au sommeil de changer l’étiquette du médicament et de réduire la dose initiale recommandée actuelle.
selon la FDA, « les données montrent que les niveaux d’eszopiclone chez certains patients peuvent être suffisamment élevés le matin après utilisation pour nuire aux activités nécessitant une vigilance, y compris la conduite, même s’ils se sentent complètement éveillés., »
pris au coucher, la dose initiale recommandée de Lunesta » a été réduite de 2 mg à 1 mg pour les hommes et les femmes » afin de réduire les effets secondaires du médicament. « La dose de 1 mg peut être augmentée à 2 mg ou 3 mg si nécessaire, mais les doses plus élevées sont plus susceptibles d’entraîner une altération de la conduite le lendemain et d’autres activités nécessitant une vigilance totale. L’utilisation de doses plus faibles signifie que moins de médicaments resteront dans le corps le matin », a noté l’agence dans une alerte de sécurité envoyée aux médecins.,
« pour aider à assurer la sécurité des patients, les professionnels de la santé devraient prescrire, et les patients devraient prendre, la dose la plus faible d’un médicament du sommeil qui traite efficacement leur insomnie”, a déclaré Ellis Unger, MD, directeur, Office of Drug Evaluation I Au Center for Drug Evaluation and Research de la FDA. « Récemment, des données provenant d’essais cliniques et d’autres types d’études sont devenues disponibles, ce qui a permis à la FDA de mieux caractériser le risque de déficience le lendemain matin avec les médicaments pour le sommeil., »
pourquoi le changement de Dosage
la FDA a pris des mesures suite aux résultats d’une étude post-commercialisation. L’étude a montré que lorsque les gens prenaient 3 mg de Lunesta, le lendemain matin, ils avaient » de graves troubles psychomoteurs et de la mémoire chez les hommes et les femmes 7,5 heures après la prise du médicament. »Les chercheurs qui ont mené l’étude ont déclaré que les doses peuvent nuire aux compétences de conduite, à la mémoire et à la coordination tant que 11 heures après la prise du médicament. Malgré ces effets durables, les patients ignoraient souvent qu’ils étaient altérés.,
Cette réduction posologique intervient après une action similaire de la FDA en janvier 2013, lorsqu’elle a demandé une réduction de dose pour les produits contenant le populaire sleep aid zolpidem (Ambien et Ambien CR). Dans ce cas, cependant, la déficience du lendemain n’a été trouvée que chez les femmes prenant la dose recommandée. La FDA a recommandé aux fabricants de réduire la dose D’Ambien de moitié chez les femmes.
douleur et sommeil
de nombreux patients souffrant de douleurs aiguës et chroniques ont du mal à s’endormir et, une fois endormis, à rester endormis. Plus il y a de douleur, plus il y a de troubles du sommeil, et vice versa., Par conséquent, de nombreux médecins traitant des patients souffrant de douleur chronique évalueront le patient pour les signes et les symptômes de l’insomnie: la fonction diurne du patient, la santé globale et la qualité du sommeil. L’étape suivante consiste à éliminer toutes les habitudes (comme la consommation de caféine, regarder la télévision au lit, faire une sieste fréquente) ou les médicaments (certains médicaments peuvent causer de l’insomnie) qui peuvent causer des problèmes de sommeil.
Les principaux objectifs du traitement de l’insomnie comprennent l’amélioration du temps et de la qualité du sommeil et la réduction des troubles diurnes., Si votre médecin vous recommande un somnifère ou un médicament, sachez que la somnolence diurne est répertoriée comme un effet secondaire commun pour tous les médicaments contre l’insomnie, ainsi que des avertissements indiquant que les personnes peuvent encore se sentir somnolentes le lendemain après avoir pris l’un de ces produits. « La FDA continue d’évaluer le risque d’altération de la vigilance mentale avec toute la classe de médicaments pour le sommeil, y compris les médicaments en vente libre, et mettra à jour le public à mesure que de nouvelles informations seront disponibles », a noté le communiqué de presse.,
ce que les Patients doivent faire
Les Patients prenant actuellement les doses de 2 mg et 3 mg de Lunesta doivent contacter leur professionnel de la santé pour demander des instructions sur la façon de continuer à prendre leur médicament en toute sécurité à la dose qui leur convient le mieux.
