Question
Quelle est la relation entre NovoLog et Humalog? Structure moléculaire mise à part, peuvent-ils être directement substitués les uns aux autres?
Réponse De l’Expert
Mario M., Zeolla, PharmD, BCPS
professeur agrégé, Département de pratique de la pharmacie, Albany College of Pharmacy, New York; pharmacien de soins aux patients, Eckerd Patient Care Center, Loudonville, New York
L’insuline aspart (NovoLog, fabriqué par Novo Nordisk) et l’insuline lispro (Humalog, fabriqué par Eli Lilly) sont des analogues d’insuline à action rapide indiqués pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2. Certaines institutions substituent ces agents les uns aux autres. Leurs paramètres pharmacocinétiques tels que rapportés dans les informations sur le produit sont très similaires., Un certain nombre de petits essais cliniques ont été réalisés en comparant leurs profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ce qui suggère que peu de différences significatives existent entre les 2 produits.
Un essai randomisé, en double aveugle et croisé de patients atteints de diabète de type 1 a été réalisé pour déterminer les différences dans les profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l’insuline asparte et de l’insuline lispro. Vingt-quatre sujets ont reçu une seule dose prandiale de chaque agent adaptée aux besoins posologiques individuels., Les échantillons de sang prélevés avant et après l’administration d’insuline n’ont montré aucune différence statistique dans la glycémie relative entre les deux agents sur une période de 6 heures. De même, il n’y avait pas de différences statistiques dans les paramètres pharmacocinétiques, y compris les concentrations maximales d’insuline, l’aire sous la courbe de l’insuline (ASC) à 4 et 6 heures, et le temps nécessaire pour atteindre les concentrations maximales d’insuline. Les auteurs ont conclu que les 2 agents étaient tout aussi efficaces.,
cependant, une étude antérieure également réalisée chez des sujets atteints de diabète de type 1 a révélé certaines différences dans les paramètres pharmacocinétiques entre les 2 agents. Quatorze sujets ont été randomisés à une dose unique de chaque agent avant un petit – déjeuner standardisé, l’agent de remplacement étant administré à chaque sujet après une période de lavage de 5 à 21 jours. Bien qu’il n’y ait pas eu de différences statistiquement significatives dans les niveaux de glucose ou L’ASC de l’insuline entre les agents sur une période de 4 heures, l’insuline lispro a montré une absorption et une élimination plus rapides., Ces différences étaient statistiquement significatives, mais l’importance clinique reste discutable, étant donné les effets similaires observés sur les valeurs de glucose.
Une troisième étude réalisée chez des volontaires sains a donné des résultats contrastés, l’insuline asparte démontrant une absorption plus rapide et des concentrations maximales d’insuline plus élevées. Encore une fois, les différences absolues dans les paramètres pharmacocinétiques étaient statistiquement significatives, mais faibles, et probablement insignifiantes d’un point de vue clinique.,
Il est peu probable que les différences de paramètres pharmacocinétiques soient cliniquement pertinentes et, à ce titre, ces 2 agents peuvent être interchangés. Cependant, il est important de garder à l’esprit que la pharmacocinétique et la réponse clinique à tous les produits insuliniques peuvent varier d’une personne à l’autre en raison de divers facteurs. Les patients individuels passés de 1 agent à l’autre doivent être particulièrement prudents quant à la surveillance de leur glycémie initialement après le changement.,
un troisième analogue de l’insuline à action rapide, l’insuline glulisine (Apidra, fabriqué par Aventis), est récemment arrivé sur le marché. Cet agent semble être absorbé plus rapidement que les 2 autres drogues. Les études en tête-à-tête comparant ces agents ne sont pas disponibles, de sorte que le remplacement de l’insuline glulisine par l’aspart ou lispro doit être évité à ce stade.
