sur la base d’un examen des principaux documents de bioéthique internationalement reconnus, le BAC a formulé cinq principes directeurs, reflétant leur application locale. Les cinq principes approuvés par le BAC sont les suivants:
Respect des personnes
les individus doivent être respectés en tant qu’êtres humains et traités en conséquence. Cela comprend le respect de leur droit de prendre leurs propres décisions sans être contraint, induit en erreur ou maintenu dans l’ignorance, ce que le BAC appelle l’autonomie., Leur bien-être et leurs intérêts doivent être protégés, en particulier lorsque leur autonomie est altérée ou insuffisante. Ce principe impose la nécessité d’un consentement éclairé à la participation à la recherche, le respect de la vie privée, la protection de la confidentialité et la minimisation des dommages causés aux participants à la recherche. Il exige également le respect de la diversité religieuse et culturelle.
Ce principe s’intègre à de nombreux autres aspects de la vie dans les sociétés qui pourraient être décrits comme libres ou autorégulateurs (démocratiques) plutôt que totalitaires ou hautement communautaristes (hiérarchiques)., Des idéaux tels que tous les citoyens sont égaux devant la loi, ou ont le droit à la vie privée et à la gestion de leurs affaires, à la jouissance de la sécurité et de la santé et de la sécurité publiques, avec des droits sur leur propre corps, et beaucoup d & apos; autres, tous, en dernière analyse, se résument au principe selon lequel les individus devraient se voir accorder certains droits ou droits fondamentaux découlant de leur existence dans la société. Ces droits existent malgré les différences individuelles de race, de caractère, de sexe ou de talent, et sans exigence que les individus les justifient., Cependant, l’autonomie d’un individu peut être réduite dans certaines circonstances, pour le bien public, par exemple lorsqu’il est mis en quarantaine lors d’épidémies.
solidarité
le BAC a préconisé plus tôt un principe de réciprocité entre l’individu et la société en général, comme un moyen de capturer l’idée bien établie qu’il existe une certaine mesure d’obligation mutuelle qui régit la relation entre les deux. Cependant, le principe sous-jacent est peut-être mieux exprimé en tant que solidarité., Le principe essentiel n’est pas celui de l’échange individuel, mais d’une vision plus large dans laquelle l’intérêt commun est invoqué pour justifier la subordination de l’intérêt individuel à celui d’un groupe dans des circonstances déterminées. La solidarité reflète l’importance de l’altruisme général comme base de participation à la recherche biomédicale.
dans la recherche biomédicale, les avantages sociaux convenus – considérés comme un bien public – impliquent que, s’ils sont acceptés, ils reflètent intrinsèquement une volonté en principe d’envisager une participation à la recherche du type donnant les avantages acceptés., Cela signifie qu’il y a un équilibre à trouver entre les intérêts du public et les droits des participants individuels; et que les perspectives éthiques incompatibles et inconciliables devraient être résolues en tenant compte de l’intérêt public. Le BAC est donc d’avis que le respect des individus peut être subordonné à l’intérêt public, mais seulement dans certaines recherches à risque minimal, typiquement la recherche en santé publique et en épidémiologie, fondée sur le principe de solidarité.,
Justice
Le concept de justice appliqué à la recherche comprend le principe général d’équité et d’égalité en vertu de la loi. Cela implique que l’accès aux avantages de la recherche, et la charge de la soutenir, devraient être équitablement partagés dans la société. Il ne devrait pas, par exemple, être considéré comme éthique d’exempter une classe de patients par ailleurs appropriés de la participation à la recherche en vertu de leur statut économique., Le concept de justice implique également que les chercheurs et leurs institutions assument une certaine responsabilité pour le bien-être des participants et leur indemnisation et leur traitement en cas de résultats défavorables découlant directement de leur participation. Il exige un examen attentif des dispositions en place pour les soins auxiliaires ou le suivi dans le cas des participants à la recherche situés dans des régions qui peuvent être pauvres en ressources par rapport au pays d’origine., De plus, dans le cas où la recherche produit un avantage immédiat qui pourrait s’appliquer à l’un des participants à la recherche, la justice dicterait que l’avantage soit offert.
bien qu’il soit facile de défendre l’idée générique de la justice comme étant fondamentale pour le bon fonctionnement de toute société, il est difficile de justifier et de mettre en œuvre une conception spécifique de la justice, car la recherche peut entraîner des compromis entre des intérêts concurrents. Ce que les différentes parties à un désaccord considèrent comme équitable peut dépendre d’hypothèses très différentes.,
proportionnalité
la réglementation de la recherche devrait être proportionnelle aux menaces possibles pour l’autonomie, le bien-être individuel ou le bien public. La proportionnalité est fondamentale pour l’administration de tout système de réglementation ou de gouvernance, pas seulement en bioéthique ou en recherche, et a une valeur juridique en tant que telle. Une formulation solide du principe est que l’interférence avec les individus ne devrait pas dépasser ce qui est nécessaire pour obtenir la réglementation nécessaire., Il fait appel à la modération et au bon sens dans la détermination des actions interdites et à l’évitement de la microgestion et de la détermination excessive. Le risque dans tout programme de recherche acceptable et la rigueur de sa réglementation ne devraient pas être disproportionnés par rapport aux avantages escomptés. La proportionnalité est un contrepoids à un recours excessif aux principes absolus dans la détermination des décisions éthiques, ce qui est de toute façon souvent impraticable dans des contextes multiculturels.,
durabilité
le processus de recherche doit être durable, en ce sens qu’il ne doit pas compromettre ou nuire au bien-être des générations futures. Par exemple, la recherche menant à une modification permanente du génome humain pourrait ne pas être considérée comme éthique, même si elle est immédiatement bénéfique, au motif que les implications à long terme sont imprévisibles et pourraient éventuellement être nuisibles.,
l’idée plus large de la durabilité est devenue un aspect important de la pensée contemporaine avec la prise de conscience croissante de la nature finie de la terre et la nécessité conséquente de réfléchir à sa durabilité et à sa viabilité générale. Il peut y avoir des débats sur des questions telles que la nature ou l’ampleur du changement climatique mondial et les réserves de ressources naturelles, mais peu nieraient la nécessité d’envisager ces questions en termes de responsabilité pour l’avenir., Le principe peut être considéré de manière étroite comme relatif au bien-être de l’homme à l’avenir, ce qui est le sens dans lequel il est peut-être le plus pertinent pour la recherche biomédicale, mais il peut également être pris de manière large dans le domaine de la bioéthique, où il soutient des arguments en faveur de la conservation de la nature et de la minimisation de l’épuisement des ressources pour le bien de la planète dans son ensemble.
autres considérations
bienfaisance
on peut noter que la bienfaisance ne figure pas explicitement parmi les principes du BAC, bien qu’elle soit mentionnée dans certaines juridictions.,C’est parce que la bienfaisance (avec la non-maléficence ou le principe de « ne pas nuire ») trouve son expression principale dans le traitement médical, dérivé du serment D’Hippocrate. Il exprime le premier devoir du médecin pour traiter le patient. Dans la recherche, cependant, les participants peuvent ne pas être des patients, et même s’ils le sont, il n’y a souvent aucun avantage direct pour le patient de participer à la recherche., En effet, il est nécessaire de s’assurer que les patients participant à la recherche ne sont pas victimes d’une mauvaise estimation thérapeutique-l’erreur de surestimer les avantages qu’ils peuvent tirer de leur participation à la recherche. La recherche est un processus conçu pour apporter une contribution générale à la connaissance, qui est pratiquement utile ou théoriquement importante, et qui est donc un bien public. Ce n’est pas la même que la bienfaisance. En effet, de nombreux chercheurs soutiennent qu’un esprit de curiosité intellectuelle pousse souvent à une recherche valide difficile à évaluer de manière pratique., L’importance du respect des personnes nous semble mieux saisir les aspects essentiels de la bienfaisance et de la non-malveillance dans la mesure où ces concepts s’appliquent aux participants à la recherche, et nous avons donc défini le principe du respect des personnes comme, en fait, les incorporant.
l’Intégrité de la Recherche
l’intégrité de la Recherche est le terme utilisé pour se référer à l’intégrité ou à la validité du processus de recherche., Tout ce qui porte atteinte à l’objectivité de la recherche et à la validité des résultats peut être considéré comme une menace pour l’intégrité de la recherche, par exemple s’il y a plagiat, sélectivité dans la publication des résultats, ou si l’indépendance des scientifiques est compromise par leurs obligations envers leurs employeurs ou les bailleurs de Fonds de leur recherche.
le BAC est d’avis que l’intégrité de la recherche est essentielle., Ce n’est pas un concept simple, mais dans une certaine mesure, l’intégrité présumée de la recherche et des chercheurs est déjà implicite dans le respect des principes éthiques généraux du BAC décrits ci-dessus, et son importance est explicitée chaque fois que cela est approprié dans ces lignes directrices., D’autres orientations sont disponibles dans la Déclaration de Singapour Sur l’intégrité de la recherche, élaborée par la 2e Conférence mondiale sur l’intégrité de la recherche, qui était le premier effort international visant à encourager l’élaboration de politiques, de directives et de codes de conduite unifiés, dans le but à long terme de promouvoir une plus grande intégrité dans la
le BAC est également d’avis que les établissements de recherche ont la responsabilité de veiller à ce que les exigences en matière d’intégrité de la recherche soient respectées, et que les CISR ont la responsabilité de vérifier que l’intégrité de la recherche, ainsi que le mérite de la recherche, ont été pris en compte.,
