us Pharm. 2007;32(9):10-14.
Il est considéré contraire à l’éthique que les fabricants conçoivent des essais prospectifs sur l’homme pour déterminer la tératogénicité potentielle ou pour déterminer les dangers pour un bébé lorsque les médicaments passent dans le lait maternel.1 ainsi, les femmes enceintes et allaitantes sont souvent qualifiées d’orphelines thérapeutiques. Beaucoup de ces patients choisissent eux-mêmes des produits en vente libre.2 Cependant, même lorsque les femmes le demandent, les pharmaciens sont gênés par le manque général de connaissances sur les dangers potentiels de ces produits.,
grossesse Versus allaitement
bien que la grossesse et l’allaitement puissent sembler similaires en ce qui concerne les toxicités des médicaments, il existe des différences fondamentales. Pendant la grossesse, le fœtus peut entrer en contact avec des médicaments en quantités plus élevées que par lactation.3 malgré cela, le foie et les reins de la mère aident à la désintoxication et à l’excrétion. Cependant, bien que moins de médicaments atteignent l’enfant qui allaite, le nourrisson doit compter sur ses propres capacités de désintoxication et d’excrétion. Ainsi, chaque situation présente un ensemble unique de problèmes.,
grossesse
le risque de malformations majeures chez les bébés est de 3%, dont la plupart ne sont pas liées à l’ingestion de médicaments.1 néanmoins, les femmes enceintes prennent généralement soin de faire tout leur possible pour accoucher d’un nourrisson en bonne santé. Cela devrait inclure l’abstention de l’abus de drogues et de restriction de l’utilisation de médicaments qui ne sont pas prescrits. L’incident bien connu de la thalidomide est toujours dans la sensibilisation du public.3,4 les preuves définitives concernant d’autres médicaments font généralement défaut, car il est contraire à l’éthique d’administrer un produit à des femmes enceintes pour déterminer la tératogénicité., L’identification d’un tératogène possible repose généralement sur des rapports de cas, des études cas-témoins ou des études de cohorte.3 Heureusement, peu de médicaments sont tératogènes.
L’aspirine et d’autres AINS sont des produits en vente libre qui sont des tératogènes connus, car ils affectent le système cardiovasculaire fœtal. Ces produits doivent être évités au cours du dernier trimestre. En outre, l’aspirine et d’autres salicylates peuvent provoquer des altérations des mécanismes d’hémostase maternelle et fœtale, une diminution du poids à la naissance et une augmentation de la mortalité périnatale.,5 si l’aspirine est administrée une semaine avant ou pendant le travail et l’accouchement, elle peut entraîner une perte de sang excessive à l’accouchement. Son action dans l’inhibition de la prostaglandine peut également prolonger le travail et la gestation.
LA FDA a développé des catégories de risque de grossesse.4,6 la catégorie A (risque de dommages à distance dans les études contrôlées chez les femmes) comprend les vitamines aux doses D’ANR. La catégorie B (aucun dommage apparent pour le fœtus dans la recherche animale et/ou humaine) comprend l’acétaminophène, la cimétidine, l’hydroxyde d’aluminium, l’insuline et l’ibuprofène au cours des premier et deuxième trimestres., La catégorie C (Aucune étude bien contrôlée chez la femme enceinte) comprend la pseudo-EPHE drine, la siméthicone, le clotrimazole, le séné, le dextrométhorphane, l’aspirine et l’hydrocortisone aux deuxième et troisième trimestres. La catégorie D (preuve positive du risque fœtal humain, mais les avantages peuvent l’emporter sur le risque) comprend l’ibuprofène au troisième trimestre et l’hydrocortisone au premier. La catégorie X, y compris la vitamine A à des doses supérieures à L’ANR, est contre-indiquée chez les femmes enceintes et chez celles qui peuvent le devenir.,
allaitement
la majorité des médicaments sur ordonnance et en vente libre ne se trouvent pas dans le lait maternel après ingestion.2 Cependant, plusieurs recommandations peuvent être données à la mère concernée.2 premièrement, elle devrait être encouragée à éviter les médicaments dans la mesure du possible et à explorer l’option de thérapies non pharmacologiques. Deuxièmement, on devrait lui conseiller de prendre des médicaments oraux immédiatement après avoir allaité le nourrisson et de préférence avant la période de sommeil la plus longue. Cela aidera à empêcher le bébé de rencontrer des médicaments en évitant les pics de plasma et de taux de lait maternel., Troisièmement, la mère devrait prendre les versions de force régulière d’un produit en vente libre, plutôt que des versions de force supplémentaire, de force maximale ou de longue durée d’action. La mère devrait compter sur des médicaments à entité unique au lieu de combinaisons, et elle devrait être vigilante pour le premier signe d’un événement indésirable afin d’informer le pédiatre le plus tôt possible.
analgésiques: L’aspirine, le salicylate de magnésium et le sous-salicylate de bismuth peuvent pénétrer dans le lait maternel; ils peuvent provoquer des effets indésirables et entraîner le syndrome de Reye.2 L’aspirine dans le lait maternel peut également provoquer des éruptions cutanées, des anomalies plaquettaires et des saignements.,5 Les produits analgésiques combinés contenant de la diphenhydramine, de la phényltoloxamine, de la caféine, du salicylamide et d’autres ingrédients doivent être évités. Des alternatives plus sûres sont l’ibuprofène et l’acétaminophène.
antihistaminiques et décongestionnants: la Clemastine peut provoquer somnolence et irritabilité chez le nourrisson allaité.2 D’autres antihistaminiques peuvent également causer de la somnolence. Les Experts conseillent d’ingérer l’antihistaminique après la dernière tétée nocturne, juste avant le coucher.2 la pseudoéphédrine passe mal dans le lait maternel (0,5% de la dose orale), bien qu’elle puisse diminuer le volume de lait maternel.,2,7 oxymétazoline peut diminuer l’approvisionnement en lait.2 la phényléphrine a une durée d’action plus courte et pourrait être préférable comme décongestionnant nasal topique, bien que les mères devraient surveiller attentivement le volume de lait maternel pour s’assurer qu’il ne subit pas de réduction appréciable du volume.2
toux et maux de gorge produits: la guaifénésine, le dextrométhorphane, le menthol, la dyclonine et la benzocaïne seraient sans danger pour les mères qui allaitent.2 Bien que la codéine atteigne le lait maternel en quantités détectables, le dextrométhorphane est un antitussif plus sûr.,
produits gastro-intestinaux: pour les maux d’estomac ou le reflux, les antiacides contenant du calcium ou du magnésium sont assez sûrs, car peu de passages dans le lait maternel.2 Cependant, les antiacides contenant du sodium (par exemple, Alka-Seltzer, Bromo-Seltzer) pourraient provoquer une accumulation fœtale et devraient être évités. Parmi les antagonistes H2 En vente libre, la cimétidine et la ranitidine se trouvent à des concentrations plus élevées dans le lait maternel que la famotidine et la nizatidine, ce qui rend ces deux dernières préférables.2 antidiarrhéiques contenant du lopéramide sont acceptables, mais les produits de sous-salicylate de bismuth doivent être évités pour prévenir le syndrome de Reye., Pour la constipation, les agents préférés sont les produits formant de la masse tels que le psyllium ou la méthylcellulose. L’hydroxyde de magnésium (p. ex. Freelax) serait également acceptable, mais le docusate peut causer la diarrhée chez le nourrisson, et les stimulants tels que le séné et le bisacodyl sont des choix moins optimaux pour tous les patients en raison de leur action non physiologique. La siméthicone est sans danger pour les flatulences car elle n’est pratiquement pas absorbée par la mère.,
Médicaments à base de plantes et d’Autres Compléments Alimentaires
Environ 13% des femmes enceintes de prendre des herbes ou des suppléments alimentaires (autres que les vitamines ou acide folique).8 les compléments alimentaires comprennent des produits non prouvés tels que les herbes et les suppléments non biologiques. (Les produits homéopathiques sont également non prouvés.) La FDA n’a pas le pouvoir de forcer les fabricants à prouver que ces produits sont sûrs ou efficaces pour une utilisation, et leur sécurité pendant la grossesse et l’allaitement est pratiquement inconnue.,9,10
à titre d’exemple des dangers possibles des compléments alimentaires, un nourrisson a subi des crises focales 26 heures après la naissance et a été trouvé pour avoir un infarctus dans l’artère cérébrale moyenne gauche.11 la mère a rapporté l’ingestion de thé à grappes bleues comme moyen d’induire le travail. Les fabricants d’actée à grappes bleues (et toutes les autres herbes) ne réalisent pas d’études systématiques de leur utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement. Les infarctus cérébraux sont extrêmement rares chez les nouveau-nés, mais l’actée à grappes bleues est connue pour provoquer des contractions utérines et une vasoconstriction, ce qui en fait une cause possible., En outre, un rapport plus ancien a souligné le thé à grappes bleues comme facteur causal chez un nouveau-né qui a connu une insuffisance cardiaque congestive, un choc et un infarctus du myocarde.12 Alors que certains soutiennent que ces études de cas ne devraient pas être utilisées pour émettre des actes d’accusation généraux contre tous les produits non prouvés pendant la grossesse, d’autres soulignent que le « mauvais contrôle de la qualité, l’efficacité incertaine et les dangers inconnus » des médicaments à base de plantes créent un rapport bénéfice–risque défavorable avec leur utilisation.,13,14
une série d’articles dans le Canadian Journal of Clinical Pharmacology a exploré l’innocuité et l’efficacité de plusieurs herbes pendant la grossesse et l’allaitement. L’un a rapporté que 45% des sages-femmes utilisent l’actée à grappes noires pour induire le travail, mais que son utilisation devrait être déconseillée chez toutes les patientes enceintes en raison de préoccupations telles que l’induction du travail avant le moment approprié, les effets hormonaux, les propriétés emmen ogogue (favorisant le flux menstruel) et les effets anovulatoires.15 ses effets œstrogéniques/anti-œstrogéniques possibles le rendraient également contre-indiqué lors de l’allaitement., Un autre article a examiné l’échinacée, concluant qu’elle peut être sans danger pendant la grossesse, mais il existe des preuves insuffisantes pour recommander son utilisation pendant l’allaitement.16 le millepertuis est d’une sécurité inconnue pendant la grossesse et son utilisation pendant l’allaitement peut provoquer des coliques, de la somnolence et de la léthargie.17 Le Ginkgo doit être évité pendant la grossesse en raison de sa capacité à prolonger le temps de saignement; son innocuité pendant l’allaitement est inconnue et il ne doit pas être ingéré.18 Ces rapports explorant la sécurité des herbes pendant la grossesse et l’allaitement sont l’exception plutôt que la règle pour les compléments alimentaires.,
des chercheurs taïwanais ont mené une étude prospective dans laquelle plus de 14 000 naissances vivantes ont été examinées en relation avec l’ingestion maternelle d’herbes.19 l’herbe huanglian était associée à des malformations congénitales majeures du système nerveux et An-Tai-Yin à des malformations majeures des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs et de l’œil.
chaque complément alimentaire doit être soumis au même type d’analyse pour déterminer la tératogénicité, mais cela est rarement fait. Ainsi, les pharmaciens devraient déconseiller l’utilisation d’herbes et de compléments alimentaires chez les femmes enceintes et allaitantes.,
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