Case
Miss Brown tinha sido recentemente diagnosticada com HIV/AIDS e era um novo paciente na clínica de doenças infecciosas do Dr. Chen. Ao rever sua tabela, ele observou que sua contagem de CD4 estava abaixo de 350, o limiar para o início do tratamento anti-retroviral, de acordo com os padrões de Cuidados dos EUA. A Dra. Chen aconselhou a menina Brown a começar o tratamento o mais rápido possível, e ela posteriormente se reuniu com um conselheiro de medicação para discutir o início da terapia antiretroviral altamente ativa (HAART).,na sua visita de acompanhamento, a Sra. Brown disse à Dra. Chen que queria iniciar o tratamento, mas não tinha seguro e não podia pagar as drogas. A conselheira de medicação sugeriu que ela se candidatasse para ajuda do programa de assistência a drogas da AIDS, mas havia muitas vezes uma longa lista de espera. Miss Brown adicionou o seu nome à lista, mas estava muito ansiosa para começar o tratamento o mais rápido possível e agora estava a pedir uma receita.
Dr., Chen sabia que Miss Brown não podia dar-se ao luxo de preencher a receita e estava preocupada que ela iria tentar fazê-lo em uma farmácia online com sede fora dos Estados Unidos ou que ela iria atravessar a fronteira para preenchê-lo no Canadá. Sentindo sua hesitação, Miss Brown disse: “Por favor, passe a receita. Algumas pessoas que conheci em um grupo de apoio para indivíduos recém-diagnosticados deram-me algumas recomendações sobre como eu posso obter drogas de baixo custo. Importa se as drogas vêm de algum lugar na cidade, no Canadá ou em qualquer lugar?, Disseste-me que a minha vida depende de começar estas drogas o mais depressa possível, e eu trato disso pelo melhor preço que conseguir encontrar.”
Quando o Dr. Chen perguntou mais, Miss Brown disse-lhe que tinha feito alguma pesquisa numa farmácia da Internet que importou medicamentos genéricos para o HIV/SIDA a uma fração do preço dos EUA. Nenhum dos pacientes da Dra. Chen tinha comprado medicação de uma farmácia online que não era baseada nos EUA. Depois de fazer sua própria pesquisa online, ele observou que algumas farmácias da Internet vendiam drogas certificadas pela Organização Mundial de saúde, mas não pela Food and Drug Administration dos EUA., A Dra. Chen queria que Miss Brown começasse o tratamento o mais rápido possível, mas não podia garantir pessoalmente que as drogas eram da mesma qualidade que as drogas feitas para venda nos Estados Unidos. Ele receava que as drogas importadas não fornecessem os benefícios que o seu paciente precisava. Ele também estava preocupado com a responsabilidade pessoal se Miss Brown tinha efeitos colaterais graves ou desenvolveu resistência a drogas, porque os medicamentos eram subapar.,esta vinheta levanta questões importantes que são universais aos cuidados médicos, incluindo o acesso aos cuidados de saúde, a segurança dos doentes e os aspectos médico-legais da prescrição de medicamentos. O caso também destaca o fato de que, como médicos dedicados à saúde e bem-estar de nossos pacientes e comunidades, muitas vezes devemos nos aventurar fora do âmbito do que é ensinado no currículo médico. Para sermos os médicos mais eficazes, muitas vezes temos de nos tornar estudiosos de Direito e Políticos e decisores de mudança nessas áreas.,o caso também aborda aspectos específicos da prestação de cuidados de saúde para pessoas que vivem com HIV/AIDS nos Estados Unidos. Desde 1987, o programa de assistência às drogas da AIDS (ADAP) tem ajudado a fornecer medicamentos anti-retrovirais e uma série de outros medicamentos e serviços, mas há uma grande variação entre os estados sobre como os indivíduos se qualificam para assistência ADAP., Por exemplo, enquanto Massachusetts aceita indivíduos que ganham até 510 por cento do nível de pobreza federal, estados como Carolina do Norte e Wyoming restringem o acesso à ADAP para aqueles que ganham menos de 200 por cento do nível de pobreza federal .o ADAP é financiado por subsídios federais aos estados e pode ser complementado por apoio dos estados ou de outras agências. Como a ADAP não é um programa de direitos como a Segurança Social, as dotações anuais de financiamento determinam quantas pessoas podem ter acesso à ADAP e quais os serviços disponíveis., As listas de espera ADAP têm sido uma realidade para as pessoas que vivem com VIH / SIDA há anos e muitas morreram enquanto esperavam pelo acesso aos anti-retrovirais. Em 1 de Março de 2009, havia 69 pessoas vivendo com HIV / AIDS nas listas de espera da ADAP em Indiana, Montana e Nebraska .Miss Brown tornou-se mais um paciente a passar pelas fissuras dos sistemas inadequados de cuidados médicos nos Estados Unidos. Como muitas outras pessoas sem seguro ou sem seguro, ela está tentando encontrar uma maneira de manter sua própria saúde, ao mesmo tempo em que não faliu a si mesma ou sua família. Para fazer isto, ela pede ao Dr., Chen para lhe fornecer uma receita para que ela possa comprar antirretrovíricos através de uma farmácia on-line.porque os Estados Unidos têm alguns dos maiores custos de medicação no mundo e 75 milhões de indivíduos ou não estão seguros ou não, mais e mais americanos estão se voltando para farmácias online em mais de 400 sites de Internet para suas necessidades de medicamentos prescritos . As farmácias on-line podem vender marcas de preços mais baixos ou medicamentos genéricos aos clientes através de fronteiras estaduais e internacionais., Além de Comodidade e acessibilidade, as farmácias on-line adicionam o benefício da consulta com um farmacêutico em várias línguas para pacientes com proficiência em língua inglesa limitada, às vezes 24 horas por dia. As farmácias da Internet dos Estados Unidos são regidas pelas mesmas leis que as farmácias por correspondência, o que significa que elas apenas dispensam medicamentos aprovados pela FDA nos Estados Unidos e exigem uma receita de um médico licenciado.,embora existam preocupações válidas sobre a segurança e eficácia dos medicamentos adquiridos através da Internet, os doentes e os médicos podem tomar certas medidas para garantir que os medicamentos que recebem são de marca de qualidade ou medicamentos genéricos. Primeiro, a maioria dos eventos adversos de medicamentos comprados on-line que foram relatados para a FDA pode ser rastreada até que um paciente tenha obtido a medicação sem uma consulta ou prescrição de um médico licenciado .
A Associação Nacional de conselhos de Farmácia (NABP)—uma organização dos Conselhos de farmácia nos 50 estados unidos, três U.,S. territories, nove províncias canadenses, e dois estados australianos—criaram um processo de registro para farmácias on-line aprovadas pelo NABP, os Sites de prática de farmácia na Internet (VIPPS). Para se tornarem credenciadas pela VIPPS, as farmácias devem cumprir os regulamentos locais e os dos estados onde realizam vendas e devem demonstrar o cumprimento das políticas da VIPPS, incluindo “a adesão a uma política de garantia de qualidade reconhecida e a prestação de uma consulta significativa entre pacientes e farmácias” ., Embora qualquer medicação implique algum risco para o paciente, se o paciente consultar com os médicos apropriados, obter a receita certa, e usar farmácias on-line aprovadas, a compra de medicamentos através da Internet pode ser uma ferramenta útil e segura para os pacientes que procuram medicamentos de menor custo.enquanto a primeira preocupação do Dr. Chen é a saúde e segurança do seu paciente, ele também deve ter em conta os aspectos médico-legais desta situação.se Miss Brown pedir a uma farmácia aprovada pelo NABP, não estará a violar a lei. Mas Dr., Chen também deve levar em conta que Miss Brown está interessada em comprar medicamentos genéricos de menor custo. A FDA define um medicamento genérico como “idêntico, ou bioequivalente a um medicamento de marca na forma de dosagem, segurança, força, via de administração, qualidade, Características de desempenho e uso pretendido” . O acesso a medicamentos anti-retrovirais genéricos significou a diferença entre a vida e a morte para milhões de pessoas que vivem em países de baixa renda. Medicamentos genéricos para o HIV, no entanto, nem sempre estavam disponíveis para pessoas que vivem com HIV / AIDS em países de baixa renda., Em 1999, por exemplo, 39 das maiores empresas farmacêuticas do mundo e o governo dos EUA procuraram impedir a África do Sul de adotar políticas de direitos de propriedade intelectual que dariam às pessoas que vivem com HIV/AIDS acesso da África do Sul a medicamentos genéricos de HIV .estas ações estavam em conflito com as leis da Organização Mundial do Comércio que permitem que um país tenha acesso a genéricos e sua política que declara questões de saúde pública fundamentais ao considerar a lei de propriedade intelectual farmacêutica .,em resposta, Uma coalizão de ativistas do HIV, incluindo médicos da África do Sul, Estados Unidos e outros países lutaram pelo direito da África do Sul de ter medicamentos genéricos acessíveis para tratar sua epidemia de HIV. Em maio de 2000, como resultado da pressão ativista sobre o governo dos EUA, o presidente Bill Clinton assinou uma ordem executiva afirmando que os países da África Subsaariana deveriam ter acesso a medicamentos genéricos para combater o HIV. Logo depois, em 2001, as 39 empresas farmacêuticas também cederam à condenação mundial e abandonaram a ação legal contra a África do Sul.,desde então, os medicamentos genéricos para o HIV têm sido uma chave para o sucesso de programas de tratamento como o plano de emergência do Presidente para o alívio da AIDS (PEPFAR) e o Fundo Global de luta contra a AIDS, tuberculose e malária. Ambos os programas usam mecanismos para garantir que os medicamentos genéricos para o HIV são de qualidade garantida e bioequivalente à medicação da marca. O Fundo Global utiliza frequentemente o projeto de pré-qualificação da OMS, um serviço que avalia de forma abrangente a qualidade, segurança e eficácia das versões genéricas dos medicamentos ., Os medicamentos genéricos usados pela PEPFAR são” tentativamente ” aprovados pela FDA. Este processo garante bioequivalência e segurança, mas não aprova os medicamentos para venda nos Estados Unidos. A partir de 2007, 57 medicamentos genéricos para o HIV foram tentativamente aprovados pela FDA para uso em programas PEPFAR .
A partir de abril de 2009, as únicas versões genéricas de anti-retrovirais aprovadas pela FDA para venda nos Estados Unidos foram didanosina e zidovudina., Assim, embora a segurança e eficácia de muitos medicamentos anti-retrovirais genéricos tenham sido assegurados pelo projeto de pré-qualificação da OMS ou pelo próprio FDA, estes medicamentos podem não ser comprados legalmente através de sites da Internet. Esta política é raramente aplicada, e as diretrizes da FDA também sugerem uma maneira para os indivíduos comprarem e importarem medicamentos não aprovados em certas circunstâncias, incluindo a indisponibilidade de um medicamento nos Estados Unidos para uma condição grave .
= = Ligações externas = = , políticas e programas tornam difícil para ela proteger sua saúde a um custo que ela pode pagar. Ela foi deixada para trás pelo sistema de saúde dos Estados Unidos e pelo programa ADAP e oficialmente proibida de comprar medicamentos genéricos de baixo custo para o HIV, mesmo que a FDA dos Estados Unidos possa ter achado que eles eram seguros e eficazes. Dr. Chen e Miss Brown podem escolher uma solução de curto prazo-a Dra. Chen Escreve a receita e ajuda a guiá-la a uma farmácia on-line segura para comprar os medicamentos genéricos. Para garantir uma mudança benéfica e sustentável para Miss Brown, Dra. Chen e EUA., pacientes e médicos como eles, políticas devem ser alteradas.para que o Dr. Chen cuide adequadamente da sua população de doentes, ele deve entrar na área de políticas e trabalhar para garantir que os cuidados de saúde estejam ao alcance da sua população de doentes. Nós, como médicos, podemos seguir o conselho de Margaret Mead e perceber que “só é preciso um pequeno grupo de cidadãos comprometidos para mudar o world…it é a única coisa que alguma vez teve” .
