TUESDAY, April 30, 2019 ( HealthDay News) — Many Americans use prescription sleep Medics such as Ambien, Lunesta and Sonata to get good shut-eye. Mas a Food and Drug Administration dos EUA, na terça-feira, deu uma nova e dura etiqueta de advertência nesta classe de medicamentos, devido aos perigos da sonolência diurna no dia seguinte ao seu uso.o movimento foi estimulado por 66 casos em que pacientes envolvidos no que são chamados de “comportamentos de sono complexos” após tomar a medicação para insônia.em 20 casos, comportamentos acabaram por ser fatais., As causas de morte variaram de envenenamento por monóxido de carbono, afogamento, quedas, hipotermia ou colisões de veículos a motor (com a condução do paciente), e aparente suicídio, disse a FDA.quarenta e seis outros relatórios envolveram lesões graves, mas não fatais, entre as pessoas que tomaram medicamentos prescritos para o sono e, em seguida, envolvidos em sonambulismo, condução do sono e outras atividades, enquanto não totalmente acordado, a agência disse em um comunicado.,embora ninguém tenha sido morto nesses relatórios, as lesões incluíram overdoses acidentais, quedas, queimaduras, quase afogamento, exposição a temperaturas frias extremas, resultando em perda de membros ou quase morte, auto-lesões, tais como ferimentos de bala, e até tentativas de suicídio aparentes.
como resultado, a FDA está a encomendar novos avisos de caixa — o tipo mais proeminente de aviso de rótulo — em eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata) e zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo e Zolpimist).,
“este Aviso pode afetar muitas pessoas, pois milhões tomam hipnóticos — aids do sono — pelo menos ocasionalmente”, disse o Dr. Steven Feinsilver, que dirige o centro de Medicina do sono no Hospital Lenox Hill, em Nova York.outro especialista disse que o aviso era necessário.
“Este tipo de medicamentos são bem conhecidos por desencadear estes eventos”, disse o Dr. Thomas Kilkenny, que dirige a medicina do sono no Hospital da Universidade de Staten Island, em Nova Iorque. “Em uma pessoa suscetível não poderia haver controle sobre o que acontece quando o paciente vai dormir.,”
além da caixa de aviso, o FDA está exigindo a adição de um “contra-indicação” — conselhos para não utilizar estes medicamentos para pacientes que tenham apresentado complexo sono comportamentos depois de as tirar.”reconhecemos que milhões de americanos sofrem de insônia e dependem dessas drogas para ajudá-los a dormir melhor à noite”, disse o Comissário da FDA, Dr. Ned Sharpless, em um comunicado da agência.
