Uma equipe de pesquisadores da U de M reviver uma antiga tratamento médico para tratar de uma grave doença gastrointestinal e desenvolveram formas de padronizar o procedimento.
O processo, apelidado de “transplante fecal de microbiota” transfere bactérias saudáveis do intestino de uma pessoa para outra pessoa onde as bactérias saudáveis foram depauperadas. É muito eficaz para pessoas que sofrem de Clostridium difficile, também chamado C., diff, um patógeno oportunista que se apodera quando os antibióticos eliminam bactérias “essenciais e simbióticas” no intestino.embora a infecção em si seja desencadeada por antibióticos, o tratamento padrão para C. diff tem sido dar ainda mais antibióticos, o que pode desencadear um ciclo vicioso de C. diff recorrente. Normalmente, C. diff pode ser mantido à distância por bactérias residentes no cólon. Quando os antibióticos matam as bactérias normais, C. A diff floresce, libertando toxinas que causam diarreia, febre, náuseas e dor abdominal. Cursos subsequentes de antibióticos suprimem, mas não matem C., diff, e muitas vezes ressurge. Em casos graves, os doentes podem desperdiçar – se e morrer.o transplante Fecal microbiano é eficaz no tratamento de infecções refractárias por C. diff. As fezes do doador contêm populações saudáveis de bactérias que repovoam o intestino, e manter C. diff em controle. No entanto, explica Alexandre Khoruts, M. D., professor associado de medicina na Universidade de Minnesota, o processo atual é desagradável e não regulamentada. Essencialmente, um doador deve fornecer fezes que são implantadas através de colonoscopia, tubo nasal ou enema.,nesta forma, o tratamento tem uma longa história. Foi introduzido na medicina ocidental pelo Dr. Eisemann e sua equipe em 1958. Os cirurgiões treinados na década de 1960 se lembram do Dr. Wangensteen usando o procedimento na U of M. (Wangensteen foi presidente do Departamento de Cirurgia da U de 1930 a 1967. Depois aprendemos a tratar C. diff com antibióticos. No entanto, o organismo evoluiu desde então, adquiriu mais resistência aos antibióticos e tornou-se ainda mais tóxico.,”
Khoruts e colaborador Michael Sadowsky, diretor do U’s Biotechnology Institute, recentemente inventaram um processo que é mais confiável e pode ser padronizado, tornando o tratamento mais amplamente disponível para pacientes que sofrem de C. diff.
a sua invenção chegou mesmo a tempo, porque as infecções por C. diff aumentaram ao longo da última década. A doença tenaz e mortal afeta agora cerca de 340.000 pessoas a cada ano. Na verdade, explica Sadowsky, ” em média, os pacientes tiveram a infecção por até um ano com seis recidivas., Estima-se que entre 14.000 e 30.000 pessoas morrem todos os anos. A porcentagem de recorrência de C. diff é de vinte a trinta por cento. Com cada curso de antibióticos, a recaída subseqüente sobe mais vinte a trinta por cento.”
O cuidado é estimado em $ 2.500 a $ 7.000 por paciente. Em alguns casos, a colectomia é necessária. A infecção, tradicionalmente confinada a hospitais e lares de idosos, está agora a alastrar para a comunidade.felizmente, o processo que Khoruts e Sadowsky inventaram é um provável candidato para uso médico amplo., A equipe foi a primeira a documentar que as bactérias transplantadas realmente sobrevivem no novo hospedeiro (o paciente), de acordo com Khoruts. Isto ajuda a construir credibilidade para o tratamento. É 92 por cento eficaz e é vastamente superior ao método de supressão antibiótica. E o método padronizado e simplificado tornará a aplicação mais provável de ser aprovada pela FDA.Sadowsky acrescenta: “na prática antiga, fezes foram diretamente transplantadas., A nossa inovação consiste em separar as bactérias das fezes doadoras, congelá-las e fornecer, em essência, um material universal para uso em pacientes. Nossos doadores foram testados para doenças, e usamos o mesmo paradigma da doação de sangue, com algumas restrições adicionais. Por exemplo, não aceitamos ninguém que use um medicamento de receita médica ou que tenha viajado para o exterior.”
Process Recently Licensed
CIPAC Limited, an Australia-based company with subsidials in California, is working with the U of M to advance the technology and bring a safe, effective treatment to market., Licenciou a tecnologia e está a trabalhar com a FDA e a equipa da Universidade para iniciar ensaios clínicos.
O recente anúncio da FDA deve acelerar o interesse no processo. Khoruts observa, ” nosso grupo tem sido o líder na padronização deste procedimento nos EUA temos feito isso em etapas e nosso último avanço é mover a preparação de material do laboratório de pesquisa para uma instalação registrada pelo FDA na universidade onde o processo é feito de acordo com o GMP da FDA (boas práticas de fabricação)., Pensamos que é assim que o processo continuará a evoluir. A curto prazo, é muito provável que o envolvimento da FDA resulte numa diminuição do acesso a este procedimento. No entanto, uma vez que o processo seja simplificado, como estamos tentando fazer, ele se tornará parte da medicina tradicional e o acesso se tornará maior do que antes.”
Post by Vincent Hyman, a freelance writer based in St. Paul, Minn.
originalmente publicado em pesquisa @ the U of M.
