INDICAÇÕES
ARTANE (trihexyphenidyl) é indicado como adjuvante no tratamento de todas as formas de parkinsonismo (postencephalitic, arteriosclerotic, e idiopática). É frequentemente útil como terapêutica adjuvante ao tratar estas formas de parkinsonismo com levodopa. Além disso, é indicado para o controle de distúrbios extrapiramidais causados por medicamentos do sistema nervoso central, tais como as dibenzoxazepinas, fenotiazinas, tioxantenos e butirofenonas.,a dose e a administração da dose devem ser individualizadas. A dose inicial deve ser baixa e depois aumentada gradualmente, especialmente em doentes com mais de 60 anos de idade. A melhor forma de administrar ARTANE® (Trihexifenidil HCl) antes ou depois das refeições deve ser determinada pela forma como o doente reage. Os doentes postencefalíticos, que são geralmente mais propensos a salivação excessiva, podem preferir tomá-la após as refeições e podem, além disso, requerer pequenas quantidades de atropina que, em tais circunstâncias, é por vezes um adjuvante eficaz., Se o ARTANO (trihexifenidil) tende a secar excessivamente a boca, pode ser melhor tomá-lo antes das refeições, a menos que cause náuseas. Se tomado após as refeições, a sede por vezes induzida pode ser atenuada por doces de hortelã, pastilha de mascar ou água.a interrupção abrupta do tratamento por parkinsonismo pode resultar em exacerbação aguda dos sintomas de parkinsonismo; por conseguinte, deve ser evitada a interrupção abrupta.,a suspensão abrupta do tratamento pode resultar na síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) (ver advertências). A dose pode então ser aumentada em incrementos de 2 mg em intervalos de três a cinco dias, até que um total de 6 a 10 mg seja administrado diariamente. A dose diária total dependerá do que for considerado o nível óptimo., Muitos doentes obtêm o benefício máximo deste total DIÁRIO de 6 a 10 mg, mas alguns doentes, principalmente os do grupo postencefalítico, podem necessitar de uma dose diária total de 12 a 15 mg.
parkinsonismo induzido pelo fármaco
a dimensão e a frequência da dose de ARTANO (trihexifenidil) necessária para controlar as reacções extrapiramidais aos tranquilizantes habitualmente utilizados, nomeadamente as fenotiazinas, tioxantenos e butirofenonas, devem ser determinadas empiricamente., A dose diária total varia normalmente entre 5 e 15 mg, embora, em alguns casos, estas reacções tenham sido satisfatoriamente controladas com uma dose diária de apenas 1 mg. Pode ser aconselhável iniciar a terapêutica com uma dose única de 1 mg. Se as manifestações extrapiramidais não forem controladas em poucas horas, as doses subsequentes podem ser progressivamente aumentadas até se obter um controlo satisfatório., Um controlo satisfatório pode, por vezes, ser alcançado mais rapidamente reduzindo temporariamente a dose do tranquilizante ao instituir a terapêutica com ARTANO (trihexifenidil) e ajustando a dose de ambos os fármacos até que o efeito ataráctico desejado seja mantido sem início de reacções extrapiramidais.por vezes, é possível manter o doente numa dose reduzida de ARTANO (Tri-hexifenidil) após as reacções terem permanecido sob controlo durante vários dias., Foram notificados casos em que estas reacções permaneceram em remissão durante longos períodos após a interrupção da terapêutica com ARTANO (trihexifenidil).
utilização concomitante com Levodopa
quando ARTANO (trihexifenidil) é usado concomitantemente com levodopa, a dose habitual de cada um pode ter de ser reduzida. É necessário um ajustamento cuidadoso, dependendo dos efeitos secundários e do grau de controlo dos sintomas. Uma dose diária de 3 a 6 mg de ARTANO (trihexifenidil), dividida em doses, é geralmente adequada.,
a utilização concomitante com outros inibidores parassimpáticos
ARTANO (trihexifenidil) pode ser substituída, no todo ou em parte, por outros inibidores parassimpáticos. A técnica habitual é a substituição parcial inicialmente, com redução progressiva na outra medicação como a dose de trihexifenidil HCl é aumentada.ARTANO (trihexifenidil) comprimidos e ELIXIR – a dose diária total de ARTANO (trihexifenidil) comprimidos ou elixir é melhor tolerada se dividido em 3 doses e tomado à hora das refeições., As doses elevadas (> 10 mg por dia) podem ser divididas em 4 partes, com 3 doses administradas às refeições e a quarta ao deitar.,ows:
2 mg – redonda, lisa, marcou, comprimidos brancos; gravado “ARTANE (trihexyphenidyl)” acima “2” em um lado e “LL” acima “A11” abaixo a pontuação por outro lado, fornecido da seguinte forma:
NDC 0005-4434-23 – Frasco de 100
NDC 0005-4434-34 – Frasco de 1000
5 mg – redonda, lisa, marcou, comprimidos brancos; gravado “ARTANE (trihexyphenidyl)” acima “5” em um lado e “LL” acima “A12” abaixo a pontuação por outro lado, fornecido da seguinte forma:
NDC 0005-4436-23 – Frasco de 100
NDC 0005-4436-34 – Frasco de 1000
guarde-o em temperatura ambiente controlada de 20° a 25°C (68° 77°F).,
Dispense in tight containers as defined in the USP.
TAMBÉM DISPONÍVEL
ARTANE (trihexyphenidyl) está disponível em Elixir da seguinte forma:
2 mg/5 mL – NDC 0005-4440-65 – Garrafa, de 16 de fl oz
guarde-o em temperatura ambiente controlada de 20° a 25°C (68° 77°F).não congelar.
Dispense in tight containers as defined in the USP.Lederle Pharmaceutical Division of American Cyanamid Company, Pearl River, NY 10965. Rev 03/03.
