Enxaqueca mais de Midrin

Por Casey Battersby
Pharm.D Candidate 2020
July 8, 2019
CareFirst Specialty Pharmacy

What is Midrin?

Midrin é um produto combinado de acetaminofeno 325 mg, isometepteno mucato 65 mg e dicloralfenazona 100 mg. É utilizado para o tratamento da enxaqueca e dores de cabeça de tensão e actua direccionando a dor de cabeça através de três vias diferentes., O componente acetaminofeno ajuda a reduzir a dor inibindo a síntese central das prostaglandinas, especificamente a COX-2, para ajudar a elevar o limiar de dor do doente. O componente mucato de isometepteno reduz os estímulos que levam a dores de cabeça vasculares, causando vasoconstrição de artérias cranianas e cerebrais dilatadas. O componente dicloralfenazona é um pró-fármaco do hidrato de cloral e antipirina que são um sedativo e relaxante respeitosamente e ajudam a reduzir a resposta emocional do paciente durante um episódio de enxaqueca.,

o início da acção da Midrin ocorre 5 a 10 minutos após a toma do medicamento e o tempo para atingir a concentração sérica máxima situa-se entre 10 e 60 minutos, dependendo dos parâmetros específicos do doente e da dose administrada. A duração de acção da Midrin é de cerca de 4 a 6 horas com uma semi-vida de 2 a 3 horas na maioria dos doentes adultos.no que diz respeito à dosagem, para as enxaquecas, a Midrin recebe duas cápsulas para iniciar, seguidas de uma cápsula de cada hora até que o alívio seja obtido com um máximo de 5 cápsulas de 12 em 12 horas., Para dores de cabeça devido a tensão, a Midrin é administrada 1 a 2 cápsulas de 4 em 4 horas com um máximo de 8 cápsulas por dia. A dose máxima diária de acetaminofeno é de 4 g por dia e é importante que os doentes não excedam essa dose e tenham o cuidado de não tomar outros medicamentos que contenham acetaminofeno.Midrin é principalmente um medicamento bem tolerado. Embora seja importante notar que este medicamento tem uma caixa preta de advertência para hepatotoxicidade e seu uso é contra-indicado em doentes com doença hepática, bem como em doentes com doença renal e doença cardiovascular., Os efeitos adversos frequentes associados a este medicamento incluem tonturas e erupção cutânea.

Problemas de Acessibilidade

de 1º de janeiro de 2018, Midrin não está mais disponível através de fabricantes comerciais nos Estados Unidos, porque a Administração de Drogas e Alimentos (FDA) não está mais reconhecendo isometeptano, um dos componentes do Midrin, aprovado medicação.

isometepteno foi originalmente aprovado em 1948, mas apenas através de estudos de segurança Não estudos de eficácia. Desde então, a FDA mudou os padrões de aprovação de medicamentos para conter estudos de segurança e eficácia., A FDA vem tentando desde 2007 para obter fabricantes de isometepteno para executar estudos de eficácia, mas nenhuma empresa tem cumprido. Por isso, em 13 de outubro de 2017, A FDA informou estes fabricantes sobre a retirada da aprovação da isometepteno.uma vez que a Midrin contém isometepteno, o fabrico da medicação foi interrompido. Até que uma nova aplicação de drogas seja submetida à FDA e devidamente estudada para isometepteno, a droga com permanece não aprovada.onde posso obter Midrin?,

apesar de ser um medicamento não aprovado, Midrin ainda está disponível para os pacientes se for ordenado a uma farmácia composta para ser feito especialmente. Como é possível? Uma vez que isometepteno foi aprovado para segurança sob o Food, Drug, and Cosmetic Act 1938, ele ainda pode ser usado, ele simplesmente não pode ser comercializado e fabricado por uma empresa de fabricação sem uma nova aplicação de medicamentos., As drogas podem ser adicionadas sem a nova aplicação de drogas, desde que não tenham sido descontinuadas por razões de segurança, não estejam na lista “não Compound” da FDA, e desde que tenham uma monografia do USP — isometepteno se encaixa em todos esses critérios. Então, se um paciente precisa de Midrin, ele pode ser encomendado pelo seu médico a uma farmácia de composição.