coronavírus, material médico e equipamento de protecção
muitos produtos necessitam de marcação ” CE ” Antes de poderem ser vendidos na UE. A marcação CE indica que um produto foi avaliado pelo fabricante e considerado conforme com os requisitos de segurança, saúde e protecção ambiental da UE. É necessária para os produtos fabricados em qualquer parte do mundo que são então comercializados na UE.quando é obrigatória a marcação “CE”?,a marcação ” CE “só é obrigatória para os produtos para os quais existam especificações da UE e que exijam a aposição da marcação “CE”. alguns produtos estão sujeitos a vários requisitos da UE ao mesmo tempo. Deve certificar-se de que o seu produto cumpre todos os requisitos pertinentes antes de lhe apor a marcação “CE”. É proibido apor a marcação ” CE “nos produtos para os quais não existam ESPECIFICAÇÕES comunitárias ou que não exijam a aposição da marcação “CE”.como obter a marcação “CE”?,como fabricante do produto, você é o único responsável pela declaração de conformidade com todos os requisitos.,ing para o seu produto, no entanto, antes de fazer isso, você deve:
- assegurar a conformidade com todas as informações relevantes a nível da UE requisitos
- determinar se você pode avaliar o seu produto por si mesmo, ou se você tem que envolver um organismo notificado
- montar um dossiê técnico a documentar conformidade: encontrar para fora sobre a documentação técnica
- redigir e assinar uma declaração ce de conformidade
uma Vez que o seu produto tem a marca CE — se a autoridade nacional competente pedidos — você deve fornecer-lhes todas as informações e documentação relativas a marcação CE.,precisa de uma avaliação independente?tem de verificar se o seu produto tem de ser testado por um organismo notificado. Você pode encontrar esta informação na legislação relevante aplicável ao seu produto: verifique as regras por categoria de produto.esta etapa não é obrigatória para todos os produtos.se for necessário envolver um organismo notificado, a marcação ” CE ” deve ser acompanhada do número de identificação do organismo notificado. A marcação CE e o número de identificação podem ser afixados separadamente, desde que estejam claramente ligados entre si.,
pode utilizar a base de dados Nando para procurar um organismo notificado que possa certificar o seu produto.se o seu produto não precisar de ser verificado por um organismo independente, cabe-lhe verificar se cumpre os requisitos técnicos. Isto inclui estimar e documentar os possíveis riscos ao utilizar o seu produto.você precisa pagar alguma taxa?se for o próprio fabricante a efectuar a avaliação da conformidade, não terá de pagar quaisquer taxas., No entanto, se optar por utilizar os Serviços de um organismo notificado, ou se as especificações da UE aplicáveis ao seu produto exigirem a avaliação independente por um organismo notificado, deve pagar ao organismo notificado o serviço que presta. O custo depende do procedimento de certificação que se aplica ao seu produto e da complexidade do produto, etc.como apõe a marcação “CE”?a marcação ” CE ” deve ser visível, legível e indelével.,a marcação ” CE “deve ser constituída pelas iniciais” CE”, ambas as letras devem ter a mesma dimensão vertical e não devem ser inferiores a 5 mm (salvo especificação em contrário nos requisitos aplicáveis ao produto).se desejar reduzir ou aumentar a marcação CE no seu produto, deve respeitar as proporções das duas letras. Desde que as iniciais permaneçam visíveis, a marcação CE pode assumir diferentes formas (por exemplo, cor, sólido ou oco).,se não for possível apor a marcação ” CE ” no próprio produto, pode apô-la na embalagem, se existir, ou em qualquer documento de acompanhamento. Se o seu produto estiver sujeito a várias directivas/regulamentos DA UE que exigem a aposição de uma marcação CE, os documentos de acompanhamento devem indicar que o seu produto está em conformidade com todas as directivas/regulamentos DA UE aplicáveis.
pode descarregar os ficheiros de imagem da marcação CE do portal DG GROW.
