a dose inicial recomendada para o auxílio ao sono Lunesta (eszopiclone) é agora de 1 mg, e reflecte novas constatações de que as doses mais elevadas causam o efeito “ressaca”, prejudicando as grandes capacidades motoras e a memória. Ao contrário de medidas semelhantes tomadas para reduzir os efeitos secundários da medicação de Ambien, a redução da dose é recomendada em homens e mulheres com insónia.,
Após relatos de uma “ressaca” efeito—perda de memória, falta de coordenação, e prejudicada habilidades de condução—depois de tomar Lunesta (eszopiclone), a Administração de Alimentos e medicamentos (FDA) solicitou o fabricante do sono ajuda para alterar o rótulo de drogas e diminuir a corrente dose inicial recomendada.
de acordo com a FDA, “os dados mostram que os níveis de eszopiclona em alguns pacientes podem ser altos o suficiente na manhã após o uso para prejudicar as atividades que requerem Alerta, incluindo a condução, mesmo se eles se sentem totalmente acordados.,”
tomado ao deitar, a dose inicial recomendada de Lunesta” foi reduzida de 2 mg para 1 mg para homens e mulheres ” para reduzir os efeitos secundários da medicação. “A dose de 1 mg pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg, se necessário, mas as doses mais elevadas são mais propensas a resultar no comprometimento da condução no dia seguinte e outras atividades que requerem alerta total. O uso de doses mais baixas significa que menos drogas permanecerão no corpo nas horas da manhã”, observou a agência em um alerta de segurança enviado aos médicos.,
“para ajudar a garantir a segurança do paciente, os profissionais de saúde devem prescrever, e os pacientes devem tomar, a dose mais baixa de um medicamento do sono que efetivamente trata sua insônia”, disse Ellis Unger, MD, diretor, Office of Drug Evaluation I no centro de Avaliação e pesquisa de medicamentos da FDA. “Recentemente, os dados de ensaios clínicos e outros tipos de estudos tornaram-se disponíveis, o que permitiu que a FDA melhor caracterizasse o risco de comprometimento da manhã seguinte com drogas de sono.,”
por que razão a alteração da dose
a FDA tomou medidas após os resultados de um estudo pós-comercialização. O estudo mostrou que quando as pessoas tomaram 3 mg de Lunesta, na manhã seguinte, eles tiveram “grave deficiência psicomotora e memória em homens e mulheres 7, 5 horas após tomar o medicamento.”Os pesquisadores que realizaram o estudo disseram que as doses podem causar prejuízo às habilidades de condução, memória e coordenação, até 11 horas após a droga ser tomada. Apesar destes efeitos de longa duração, os doentes não sabiam que estavam diminuídos.,
esta redução de dosagem vem após uma ação semelhante da FDA em janeiro de 2013, quando solicitou redução de dose para produtos que contêm o popular aid zolpidem (Ambien e Ambien CR). Nesse caso, no entanto, a disfunção do dia seguinte foi encontrada apenas em mulheres a tomar a dose recomendada. A FDA recomendou que os fabricantes baixassem a dose de Ambien para metade nas mulheres. muitos doentes com dor aguda e crónica têm dificuldade em adormecer e, uma vez adormecidos, em manter o sono. Quanto mais dor, mais perturbações do sono, e vice-versa., Portanto, muitos médicos que tratam pacientes com dor crônica irá avaliar o paciente para sinais e sintomas de insônia: a função diurna do paciente, saúde geral e qualidade do sono. O próximo passo é eliminar quaisquer hábitos (como a ingestão de cafeína, ver TV na cama, dormir frequentemente) ou medicamentos (certos medicamentos podem causar insônia) que podem estar causando problemas de sono. os principais objectivos do tratamento da insónia incluem melhorar o tempo e a qualidade do sono e reduzir a disfunção Diurna., Se o seu médico recomendar um sonífero ou medicação, tenha em atenção que a sonolência diurna está listada como um efeito secundário comum para todos os medicamentos para a insónia, juntamente com avisos de que as pessoas ainda podem sentir sonolência no dia seguinte após tomar um destes produtos. “A FDA continua avaliando o risco de comprometimento mental com toda a classe de drogas do sono, incluindo drogas de venda livre, e atualizará o público à medida que novas informações se tornam disponíveis”, observou o comunicado de imprensa.,
o que os doentes devem fazer
os doentes que actualmente tomam as doses de 2 mg e 3 mg de Lunesta devem contactar o seu profissional de saúde para pedir instruções sobre como continuar a tomar o medicamento de forma segura numa dose que seja a melhor para eles.
