O que é um julgamento duplo cego?

Quando os medicamentos estão em fase de testes para a sua eficácia, normalmente, há várias fases. Os ensaios duplamente cegos são vistos como o tipo de estudo mais fiável, porque não envolvem nem o participante nem o médico saber quem recebeu o tratamento. O objetivo disto é minimizar o efeito placebo e minimizar o viés.

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como funcionam

em ensaios em dupla ocultação, os doentes tratados são desconhecidos, tanto para os doentes como para os médicos, até à conclusão do estudo. Isso difere de outros tipos de ensaios, tais como simples ensaios cegos onde apenas os pacientes não têm conhecimento do tratamento que estão recebendo, enquanto os médicos sabem.os ensaios duplamente cegos são uma forma de ensaios aleatórios e podem ser “atualizados” para ensaios triplos, nos quais os estatísticos ou o pessoal de limpeza de dados também são cegos aos tratamentos.,para ser eficaz, recomenda-se geralmente que os ensaios duplamente cegos incluam cerca de 100-300 pessoas. Se os tratamentos forem altamente eficazes, pode ser utilizado um número menor, mas se apenas 30 ou mais doentes estiverem envolvidos, é pouco provável que o estudo seja benéfico.

a atribuição de pacientes em tratamentos é tipicamente feita por Computadores, onde o computador atribui a cada paciente um número de código e grupo de tratamento. O médico e os pacientes só sabem o número de código para evitar o viés, permitindo assim que o estudo seja duplamente cego.os ensaios duplamente cegos podem ser realizados em diferentes variedades., Estudos em dupla ocultação, controlados com placebo, envolvem que ninguém conheça as atribuições de tratamento para remover a possibilidade de efeitos do placebo. Num ensaio comparativo duplamente cego, um novo tratamento é frequentemente comparado com o medicamento padrão. Isto permite aos investigadores comparar uma droga estabelecida com uma nova para determinar qual é a mais vantajosa.no entanto, ao contrário dos ensaios em dupla ocultação, controlados com placebo, não são muito bons a avaliar estatisticamente se um tratamento é eficaz no geral.,os benefícios dos ensaios duplamente cegos em ensaios duplamente cegos removem qualquer poder de sugestão, uma vez que ninguém envolvido sabe que os doentes tratados recebem. Isto significa que os médicos que realizam o estudo não sabem e não podem acidentalmente avisar os participantes. Da mesma forma, os médicos que não estão cientes dos tratamentos significa que eles não inclinam inconscientemente sua interpretação dos resultados do estudo.

O princípio principal por trás de ensaios duplamente cegos e randomizados, ao contrário de ensaios simples cegos, é evitar viés no tratamento ou na configuração experimental., Por exemplo, se os pesquisadores estão cientes dos diferentes grupos de tratamento estão recebendo, eles podem evitar atribuir mais pacientes mal-intencionados para o grupo de tratamento. Assim, qualquer efeito observado pelo tratamento pode estar relacionado com o mal-estar do doente no início do tratamento, e não com a eficácia do medicamento.os ensaios de dupla ocultação e de dupla ocultação são geralmente necessários para que medicamentos e tratamentos obtenham aprovação para serem utilizados em muitos países. No entanto, bons e abrangentes ensaios duplamente cegos levam tempo e requerem muitos participantes., Isto tem sido especialmente problemático durante a pandemia de COVID-19, uma vez que o mundo procura opções de tratamento farmacêutico para melhorar a sobrevivência e uma vacina para prevenir a propagação deste vírus.em termos de tratamento, o remdesivir análogo do nucleótido antiviral foi testado em vários ensaios em dupla ocultação. Os resultados destes estudos foram contraditórios, com os resultados da Europa sugerindo que remdesivir estava associado a uma recuperação mais rápida comparativamente ao placebo.,

no entanto, os resultados de Wuhan na China não revelaram qualquer efeito significativo do remdesivir no tempo até à melhoria clínica, mortalidade ou tempo até à depuração do vírus.as diferenças nestes estudos entre

incluem a dimensão da amostra (1 059 em comparação com 236 participantes) e o grau de mal-estar dos doentes no estudo, sendo os doentes em Wuhan menos doentes. Isto ilustra a dificuldade em comparar os resultados de tais ensaios, e que o efeito provável do medicamento é um intermediário dos dois estudos.,alguns candidatos a uma vacina COVID-19 foram identificados e transferidos para ensaios de fase II, que frequentemente envolvem métodos de dupla ocultação. No entanto, estas também precisam de ser realizadas em prazos significativos para garantir que quaisquer diferenças iniciais entre os grupos de controlo e de tratamento durem a longo prazo.

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