com base numa revisão de documentos Bioéticos fundamentais internacionalmente aceites, o CCB formulou cinco princípios orientadores, reflectindo a sua aplicação local. Os cinco princípios aprovados pelo CCB são os seguintes:
o respeito pelas pessoas
os indivíduos devem ser respeitados como seres humanos e tratados em conformidade. Isto inclui respeitar o seu direito de tomar as suas próprias decisões sem ser coagido, induzido em erro ou mantido na ignorância, a que o CCB se refere como autonomia., O seu bem-estar e os seus interesses devem ser protegidos, especialmente quando a sua autonomia está comprometida ou em falta. Este princípio exige o consentimento informado da participação na investigação, o respeito pela privacidade, a salvaguarda da confidencialidade e a minimização dos danos causados aos participantes na investigação. Exige também um respeito adequado pela diversidade religiosa e cultural.este princípio integra-se com muitos outros aspectos da vida em sociedades que poderiam ser descritas como livres ou auto-reguladoras (democráticas) ao invés de totalitárias ou altamente comunitárias (hierárquicas)., Ideais como a igualdade de todos os cidadãos nos termos da lei, ou o direito à privacidade e à gestão dos seus assuntos, ao gozo da segurança e da saúde pública e da segurança, com direitos sobre os seus próprios órgãos, e muitos outros, em última análise, resumem-se ao princípio de que devem ser concedidos aos indivíduos determinados direitos básicos ou direitos decorrentes da sua existência na sociedade. Estes direitos existem apesar das diferenças individuais na dotação de raça, caráter, gênero ou talento, e sem a exigência de que os indivíduos os justifiquem., No entanto, a autonomia de um indivíduo pode ser restringida em determinadas circunstâncias, para o bem público, como quando colocado em quarentena em epidemias de doenças.
Solidariedade
o CCB defendia anteriormente um princípio de reciprocidade entre o indivíduo e a sociedade em geral, como uma forma de captar a ideia bem estabelecida de que existe alguma medida de obrigação mútua que regula a relação entre os dois. No entanto, o princípio subjacente é talvez melhor expresso como solidariedade., O princípio essencial não é o da troca individual, mas de uma visão mais ampla na qual o interesse comum é invocado como motivo para a subordinação do interesse individual ao de um grupo em circunstâncias específicas. A solidariedade reflecte a importância do altruísmo geral como base para a participação na investigação biomédica.na investigação biomédica, os benefícios sociais acordados – considerados como um bem público-têm uma implicação de que, se aceites, reflectem inerentemente uma vontade em princípio de considerar a participação em investigação do tipo que produz os benefícios aceites., Isto significa que há um equilíbrio a ser encontrado entre os interesses do público e os direitos dos participantes individuais; e que perspectivas éticas incompatíveis e irreconciliáveis devem ser resolvidas com algum respeito ao interesse público. O CCB considera, por conseguinte, que o respeito pelos indivíduos pode ser subordinado ao interesse público, mas apenas em determinadas investigações de risco mínimas, tipicamente de saúde pública e de investigação epidemiológica, baseadas no princípio da Solidariedade.,
Justiça
o conceito de Justiça aplicado à investigação inclui o princípio geral de Justiça e igualdade ao abrigo da lei. Isto implica que o acesso aos benefícios da investigação e o ónus do seu apoio devem ser equitativamente partilhados na sociedade. Não deve, por exemplo, ser considerado ético isentar uma classe de doentes de outra forma adequados da participação na investigação em virtude do estatuto económico., O conceito de Justiça implica também que os investigadores e as suas instituições incorram em alguma responsabilidade pelo bem-estar dos participantes e pela sua compensação e tratamento em caso de resultados adversos decorrentes directamente da sua participação. Exige uma análise cuidadosa das disposições em vigor em matéria de cuidados auxiliares ou de acompanhamento no caso dos participantes na investigação localizados em regiões que podem ser pobres em recursos em relação ao país iniciador., Além disso, no caso de a pesquisa produzir um benefício imediato que poderia se aplicar a um dos participantes na pesquisa, a justiça ditaria que o benefício seja oferecido.embora seja fácil defender a ideia genérica de justiça como fundamental para o bom funcionamento de qualquer sociedade, justificar e implementar uma concepção específica de Justiça é difícil, uma vez que a investigação pode implicar compromissos entre interesses concorrentes. O que as diferentes partes em desacordo consideram justo pode depender de pressupostos muito diferentes.,proporcionalidade proporcionalidade proporcionalidade a regulamentação da investigação deve ser proporcional às possíveis ameaças à autonomia, ao bem-estar individual ou ao bem público. A proporcionalidade é fundamental para a administração de qualquer sistema de regulação ou governança, não apenas em Bioética ou pesquisa, e tem legitimidade como tal. Uma formulação sólida do princípio é que a interferência com os indivíduos não deve exceder o necessário para alcançar a regulamentação necessária., Apela à moderação e ao bom senso na determinação das acções proibidas, bem como à prevenção da micro-gestão e da sobre-determinação. O risco de qualquer programa de investigação aceitável e o rigor da sua regulamentação não devem ser desproporcionados em relação a quaisquer benefícios previstos. A proporcionalidade é um contrapeso a uma excessiva dependência de princípios absolutos na determinação de decisões éticas, o que, em qualquer caso, é muitas vezes impraticável em contextos multiculturais.,
Sustentabilidade
O processo de investigação deve ser sustentável, no sentido de que não deve pôr em perigo ou prejudicar o bem-estar das gerações posteriores. Por exemplo, a investigação conducente a uma alteração permanente do genoma humano pode não ser considerada ética, mesmo que imediatamente benéfica, com base no facto de as implicações a longo prazo serem imprevisíveis e poderem eventualmente ser prejudiciais.,a ideia mais ampla de sustentabilidade tornou-se um aspecto importante do pensamento contemporâneo, com a crescente realização da natureza finita da terra e consequente necessidade de reflexão sobre a sua sustentabilidade e viabilidade geral. Pode haver debates sobre coisas como a natureza ou extensão das alterações climáticas globais e as reservas de recursos naturais, mas poucos negariam a necessidade de considerar estas questões em termos de uma responsabilidade para o futuro., O princípio pode ser tomado de forma restritiva, relacionados com o bem-estar dos seres humanos no futuro, qual é o sentido em que é, talvez, a mais relevante para a investigação biomédica, mas também pode ser tomado de forma ampla no campo da bioética, onde ele suporta argumentos para a conservação da natureza e a minimização do consumo de recursos naturais para o bem do planeta como um todo.
outras considerações
Beneficência
pode-se notar que a beneficência não está listada explicitamente entre os princípios do BAC, embora seja mencionada em algumas jurisdições.,Isto porque a beneficência (juntamente com a não-maléfica ou o princípio de “não fazer mal”) Encontra a sua principal expressão no tratamento médico, decorrente do Juramento de Hipócrates. Expressa o primeiro dever do médico-tratar o paciente. Na pesquisa, no entanto, os participantes podem não ser pacientes, e mesmo que sejam, muitas vezes não há benefício direto para o paciente da participação na pesquisa., Com efeito, é necessário assegurar que os doentes que participam na investigação não sejam vítimas de uma estimativa errónea terapêutica-a falácia de sobrestimar os benefícios que podem ganhar com a participação na investigação. A investigação é um processo concebido para produzir uma contribuição geral para o conhecimento, que é praticamente útil ou teoricamente importante, e é, portanto, um bem público. Isto não é o mesmo que beneficência. Na verdade, muitos pesquisadores argumentariam que um espírito de curiosidade intelectual muitas vezes impele pesquisas válidas que são difíceis de avaliar de qualquer forma prática., A importância do respeito pelas pessoas parece-nos captar melhor os aspectos essenciais da beneficência e da não-maleficência, na medida em que estes conceitos se aplicam aos participantes da investigação, e assim enquadramos o princípio do respeito pelas pessoas como, na realidade, incorporá-las.integridade da pesquisa é o termo usado para se referir à integridade ou validade do processo de pesquisa., Qualquer coisa que prejudica a objetividade da pesquisa e a validade dos resultados pode ser considerado como uma ameaça para a integridade da investigação, por exemplo, se há plágio, a selectividade na publicação dos resultados, ou se a independência dos cientistas é prejudicada por suas obrigações para com seus empregadores ou aos financiadores de suas pesquisas.
a opinião do CCB é que a integridade da pesquisa é essencial., Não se trata de um conceito simples, mas, em certa medida, a integridade presumível da investigação e dos investigadores está já implícita na adesão aos princípios éticos gerais do CCB acima descritos, e a sua importância é explicitada sempre que apropriado nestas orientações., Mais orientações estão disponíveis em Singapura Declaração sobre a Integridade da Investigação, desenvolvido pela 2ª Conferência Mundial sobre a Integridade da Investigação, que foi o primeiro esforço internacional para incentivar o desenvolvimento de unificação de políticas, diretrizes e códigos de conduta, com o objetivo de promover uma maior integridade em pesquisa.o CCB é também de opinião que as instituições de investigação têm a responsabilidade de garantir o cumprimento dos Requisitos de integridade da investigação, e o IRBs tem a responsabilidade de verificar se a integridade da investigação, bem como o mérito da investigação, foram considerados.,
