Processo para Tratamento de Elastômero Alívio da Dor Bolas (NO Q Painbuster e Outros) Requer Melhorias de Segurança

Problema: No nosso dia 21 de Maio de 2009, newsletter observamos uma associação entre a Q PainBuster elastoméricos bomba e chondrolysis (a destruição da cartilagem), particularmente se o anestésico local se destina a reduzir a dor após a cirurgia é infundido diretamente em um conjunto, em vez de o tecido em torno dele. Desde então, recebemos inúmeros relatos de problemas potenciais com o uso de bombas ON-Q., A maioria destes problemas pode ser tratada pelos hospitais para que as bombas possam ser usadas com segurança para fornecer analgesia cirúrgica e/ou bloqueio nervoso periférico.

O sistema de alívio da dor pós-operatório ON-Q (ver Figura 1)fornece uma perfusão contínua de um anestésico local directamente no local cirúrgico do doente para um alívio da dor pós-operatório eficaz e não narcótico durante um período máximo de 5 dias., Quatro modelos de bomba estão disponíveis: um com um caudal fixo que não pode ser alterado; um que fornece uma perfusão basal e também permite a entrega de bolus a pedido; um que permite ao utilizador ajustar o caudal dentro de uma gama pré-determinada; e um com um controlador de débito ajustável e um dispositivo de bólus. Vários tamanhos e tipos de cateteres estão disponíveis para entregar a medicação. De acordo com a empresa, cerca de 700 hospitais estão usando bombas ON-Q Após procedimentos cardiovasculares, cardiotorácicos, urologicos, ginecológicos, obstétricos, ortopédicos e cirúrgicos gerais.,embora a bomba ON-Q possa fornecer alívio eficaz da dor, vários hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais relataram problemas de gestão potencialmente nocivos associados ao uso do dispositivo. Recentemente, um hospital relatou um evento grave que pode ter sido ligado ao esvaziamento prematuro da bola reservatório que detém a medicação. Um paciente tinha sido enviado para casa com uma bomba On-Q cheia com um anestésico local. O cirurgião pediu ao paciente para voltar em 5 dias para encher a bomba por mais 5 dias., Dois dias após a bomba ter sido reabastecida, o paciente foi levado para o departamento de emergência (ED) em parada cardíaca.

A equipa de tratamento notou que a bola do reservatório de medicação da bomba ON-Q estava vazia. Inicialmente, eles não sabiam que medicação havia sido entregue ao paciente ou quão rápido ele havia sido entregue porque o dispositivo não estava marcado. (Em sua simplicidade, a bomba ON-Q não registra o histórico de infusão, então não havia registro de quão rápido a droga foi entregue. Quando a equipe de ED soube que a bomba continha um anestésico local, um nível de drogas foi desenhado., No entanto, este teste de laboratório teve que ser realizado por um laboratório externo, de modo que os resultados não estavam prontamente disponíveis para ajudar a orientar o tratamento do paciente ou determinar a causa de sua parada cardíaca. Mais tarde, um nível local de drogas anestésicas foi encontrado para ser elevado, mas não alarmante. Infelizmente, os esforços de resgate não foram bem sucedidos e o paciente morreu, embora sua morte provavelmente não estava relacionada com o incidente., Até à data, os funcionários do hospital só podem especular sobre a causa do esvaziamento prematuro do reservatório da medicação—talvez adulteração do paciente—e se a toxicidade da droga teve algum papel na morte do paciente.foram notificados e descritos abaixo outros potenciais problemas de processo com a utilização da bomba ON-Q.

utilizado sem formação de pessoal. Recebemos relatos de pacientes aparecendo em unidades pós-operatórias com uma bomba ON-Q onde o pessoal nunca tinha visto as bombas ou foi educado sobre o seu uso.utilizado sem envolvimento da farmácia., Em muitos casos relatados, as bombas foram pilotadas na sala de operações (ou), e/ou usadas regularmente sem conhecimento de farmácia. O primeiro encontro da farmácia com o dispositivo muitas vezes ocorreu quando os enfermeiros chamaram a farmácia porque a bola do reservatório estava vazia e eles não sabiam o que fazer, ou quando o pessoal da farmácia foi informado que um teste “bola de dor” iria começar no dia seguinte. Um hospital relatou que a única maneira que a farmácia sabia sobre o uso de bombas on-Q era através de Farmácias baseadas em unidades que por acaso aprenderam sobre eles com enfermeiras. não existem perfis de encomendas em farmácia., Mesmo quando a farmácia tem conhecimento sobre o uso dos dispositivos, as ordens para os medicamentos são raramente perfilados ou rastreados. Em muitos casos, as bombas são iniciadas no BO, e a “ordem” faz parte da documentação intra-operativa. Assim, uma encomenda não é enviada à farmácia para medicamentos a serem entregues pela bomba. Alguns farmacêuticos disseram-nos que agora utilizam um formulário de encomenda padrão para bombas ON-Q. Um farmacêutico disse-nos que tinha de construir modelos especiais para as bombas., Os farmacêuticos também podem ter de se lembrar de examinar as interacções medicamentosas e alergias se esse rastreio não ocorrer automaticamente. preparação da medicação fora da farmácia. Muitas bombas ON-Q não são preenchidas na farmácia; elas são preenchidas no ou onde raramente há um sistema de verificações duplas independentes, e onde a rotulagem e comunicação de mão pode não ser suficiente. Soubemos recentemente de um erro no qual as bombas para dois pacientes foram preenchidas usando um anestésico local que continha Epinefrina, ao invés de apenas o anestésico local., (Vasoconstritores como a epinefrina não são recomendados para perfusão contínua através de bombas ON-Q.) Em um caso, a enfermeira notou o erro e corrigiu-o depois que o paciente recebeu apenas 1 mL do medicamento errado. No outro caso, o paciente desenvolveu danos graves nos tecidos e requereu cuidados de acompanhamento. A preparação da farmácia da medicação tem sido às vezes encontrado com resistência porque os cirurgiões afirmam que não sabem até o final do caso se querem usar a bomba., O produto também pode ser comercializado de uma forma que promove a autonomia médica e touts enchimento das bombas pelo cirurgião ou anestesista no ou como uma vantagem (uma estratégia de marketing que desencorajamos). Um farmacêutico do hospital relatou que ela pensava que a farmácia estava preparando todos os medicamentos para as bombas On-Q apenas para saber que os cirurgiões também estavam preparando bombas no BO.

Use com medicamentos que não sejam anestésicos locais. A bomba ON-Q foi concebida para fornecer anestésicos locais a locais cirúrgicos para alívio da dor não narcótica., A informação sobre o medicamento da empresa sugere a utilização de ropivacaína, bupivacaína ou lidocaína. No entanto, eu Fluxo, a empresa que comercializa A-Q, também fornece informações sobre a estabilidade quando vários anestésicos locais são misturados com dexametasona, cetorolaco, morfina, sulfato e cetorolaco, ceftriaxona, ou cefazolina—o que implica que mistura os anestésicos locais com outras drogas é seguro e, talvez, até mesmo eficaz. No entanto, a empresa não fornece dados para apoiar isso e não faz nenhuma recomendação específica sobre o uso destes produtos com ON-Q.,também recebemos relatos de que os cirurgiões adicionaram vancomicina, e mesmo fentanil, ao anestésico local. Com uma bomba simplista que promete uma precisão de entrega de ±15% da taxa de perfusão marcada (± 20% para modelos com taxas de fluxo ajustáveis), o uso com antibióticos e drogas, tais como cetorolac, morfina, e fentanilo pode não ser aconselhável.

taxas de perfusão variáveis. A precisão da taxa de entrega da bomba é dependente de encher a bola do reservatório com uma quantidade exata de medicação., O volume de enchimento adequado é variável com base no tipo de bomba e na duração da terapêutica. O enchimento excessivo ou insuficiente da esfera resulta em taxas variáveis de perfusão. A parte de restrição de fluxo da bomba também deve estar em contato com a pele do paciente e ser mantido longe de qualquer terapia de frio (por exemplo, pacotes de gelo) ou então a medicação vai infundir mais lentamente do que o esperado. A gravação sobre o filtro pode afectar o caudal. A taxa de fluxo também é imprevisível se o mostrador não é clicado no lugar na configuração numérica adequada., Foi também referida confusão ao determinar a velocidade de perfusão correcta para bombas com cateteres duplos, com cada porta a injectar metade do volume total de medicação. Se os doentes receberem demasiada bupivacaína, ropivacaína ou lidocaína—os medicamentos mais frequentemente utilizados com bombas ON-Q—cardiotoxicidade é possível. concentrações variáveis., Ouvimos de um farmacêutico que viu um protocolo hospitalar para bombas ON-Q com mais de 17 concentrações disponíveis para bupivacaína, ropivacaína e lidocaína, porque o pessoal mudou a concentração quando eles precisavam mudar a dose (semelhante à regra de 6). A utilização de concentrações não normalizadas contribuiu para erros de preparação e dosagem.medicamento sem marcação. A bola do reservatório da droga (ou tubagem da bomba ON-Q) foi encontrada sem marcação, particularmente quando a bola foi preenchida no BO., Nos casos em que não há “ordem” para a droga ou bomba, a medicação a ser administrada pode ser desconhecida por aqueles que prestam cuidados ao paciente.documentação de administração do fármaco. Se os perfis de farmácia pedirem bombas ON-Q, A terapia medicamentosa pode aparecer no registro de administração de medicamentos gerados por computador (MAR) dos enfermeiros. Mas vários funcionários do hospital nos disseram que a bomba ON-Q não aparece em seus Marte, e eles não monitoram ou documentam o tipo e a quantidade de drogas administradas através deste método de entrega.

duração prolongada da utilização., Como no evento inicialmente descrito neste artigo, alguns médicos estão reabastecendo a bomba ON-Q Após 5 dias de uso. No entanto, o fabricante afirma que a bomba não deve ser enchida novamente e destina-se apenas a uma única utilização (até 5 dias), após o que a bomba deve ser removida e eliminada. Uma utilização mais prolongada pode constituir uma preocupação de controlo da infecção.analgésicos concomitantes. Tal como acontece com outras formas de administração de analgesia, são preocupantes as doses máximas pouco claras dos anestésicos locais fornecidos pela bomba ON-Q e o possível uso concomitante de analgésicos por outras vias de administração., Por exemplo, muitos conjuntos de pedidos de longa data já incluem medicamentos de dor intermitente e/ou contínua, que ainda podem ser promulgados apesar do uso da bomba ON-Q. Uma vez que a farmácia pode não ter conhecimento da utilização da bomba ou estar a traçar o perfil das ordens relacionadas, a terapêutica duplicada desnecessária e potencialmente perigosa pode não ser identificada. Por exemplo, um dos nossos consultores esteve recentemente num hospital onde reviu a ficha de um paciente com pedidos simultâneos de uma bomba On-Q, analgesia controlada pelo doente e cetorolac a cada 8 horas.,

recomendações de práticas seguras

Ver Tabela 1 abaixo para uma lista de estratégias sugeridas para melhorar a segurança ao utilizar bombas ON-Q. Por favor, note também: enquanto este artigo apresenta problemas associados com a gestão de bombas ON-Q, existem outras bombas elastoméricas fabricadas por outras empresas que podem ter problemas semelhantes. Por favor, tome medidas para reduzir o risco de erros e eventos adversos com estas bombas e, assim, maximizar os potenciais benefícios desta forma de controle de dor., Na verdade, uma análise de modo de falha e efeitos (FMEA) deve ser considerada em hospitais que estão usando esses dispositivos ou estão considerando sua utilização.