Fundo: Carisoprodol, uma central ativo relaxante do músculo esquelético, é amplamente utilizado para o tratamento de doenças agudas e dolorosas músculo-esqueléticas., Quando administrado numa dose de 350 mg quatro vezes por dia, carisoprodol demonstrou um benefício clínico significativo nos seus primeiros ensaios de desenvolvimento clínico; no entanto, foram notificados alguns efeitos secundários desfavoráveis, tais como sonolência e tonturas. Recentemente, foram realizados estudos para determinar se uma dose mais baixa de carisoprodol iria manter a eficácia, mas melhorar a tolerabilidade em comparação com a dose mais elevada de 350 mg., objectivo: o objectivo deste estudo multicêntrico foi comparar a eficácia e segurança dos comprimidos de 250 mg de carisoprodol quatro vezes ao dia com os comprimidos de 350 mg quatro vezes ao dia e com o placebo em doentes com espasmo músculo-esquelético agudo e doloroso das costas inferiores.,
projeto de Pesquisa e métodos: neste 1 semana, duplo-cego, placebo-controlado, em paralelo do grupo de estudo multicêntrico, os pacientes de 18 a 65 anos de idade, com moderada a grave, de volta espasmo foram randomizados para tratamento com carisoprodol de 250 mg comprimidos (n = 264), 350-mg comprimidos (n = 273), ou correspondência comprimidos de placebo (n = 269) três vezes ao dia e ao deitar. as variáveis de eficácia coprimária foram o alívio para os doentes do início da dor lombar e a impressão global de alteração para os doentes avaliada no dia 3 do tratamento., resultados de
: O regime de 250 mg de carisoprodol foi significativamente mais eficaz do que o placebo, tal como avaliado pelo alívio de dor lombar (p = 0, 0001) Para os doentes e pela impressão de alteração global para os doentes (p = 0, 0046). Não houve diferenças significativas entre as dosagens de 250 mg e 350 mg para os objectivos de eficácia coprimária e os doentes melhoraram com ou sem sedação. Menos de 1% dos doentes no grupo de 250 mg de carisoprodol interromperam prematuramente devido a acontecimentos adversos emergentes do tratamento e nenhum doente interrompeu a terapêutica devido a sonolência., conclusões: quando administrado três vezes por dia e ao deitar, carisoprodol 250 mg foi tão eficaz como 350 mg três vezes por dia e ao deitar com uma menor incidência de efeitos adversos e menos interrupções da terapêutica devido a efeitos adversos. Os doentes melhoraram quer tenham ou não notificado sedação como um acontecimento adverso.
