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“os inibidores da bomba de protões são uma terapia de linha de frente para, mas não completamente eficaz em alguns dos nossos pacientes”, disse ele em sua apresentação. “Ácidos biliares, nós fizemos trabalho no passado, bem como outros, que tem mostrado que ele realmente desempenha um papel na patogênese do refluxo, como esofagite e possivelmente Barrett… Poderá também desempenhar um papel no refluxo persistente?”
Vaezi e colegas descobriram anteriormente que a droga era eficaz no tratamento da DRGE, mas neste estudo, eles exploraram o seu impacto em sintomas específicos.,os investigadores incluíram 280 doentes com DRGE que tiveram de sofrer de azia ou regurgitação durante pelo menos 4 dias por semana durante 8 semanas, apesar da utilização em curso de PPI. Após uma fase de pré-tratamento de duas semanas, os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receberem 500 mg, 1.000 mg ou 1. 500 mg de IW-3718 ou placebo duas vezes por dia durante 8 semanas, além de PPI uma vez por dia.
os doentes notificaram a gravidade e frequência de 10 sintomas associados à DRGE no início do tratamento, incluindo azia, regurgitação, dor e arroto. O principal resultado do estudo foi a alteração das Pontuações na semana 8.,Vaezi e os colegas observaram uma relação dose-resposta, tendo os doentes que receberam 1 .500 mg do fármaco registado melhorias para todos os sintomas, em termos de gravidade e frequência, comparativamente com o placebo (P.05), excepto para frequência de arrotos.
“O novo sequestrante IW-3718 do ácido biliar gástrico-retentivo foi eficaz na redução de um espectro de sintomas em doentes com DRGE persistente, quer se trate de sintomas avaliados pela gravidade ou pela frequência”, concluiu Vaezi, acrescentando que os estudos de Fase 3 estão a decorrer., – por Alex Young
referência:
Vaezi MF, et al. Abstract 12; Presented at; Digestive Disease Week; May 18-21, 2019; San Diego.divulgações: relatórios Vaezi servindo no conselho consultivo médico para a farmacêutica Ironwood. Por favor, consulte o índice de divulgação da reunião completa para todas as divulgações financeiras relevantes de todos os outros autores.,
Perspective
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Kenneth DeVault, MD, FACG
algures entre 20% e 40% dos doentes com DRGE irão sentir sintomas que são pelo menos parcialmente refractários à terapêutica com inibidores da bomba de protões. Isto não é surpreendente pois esses agentes suprimem ácido, mas na verdade não impedem o refluxo de todos os materiais ácidos e não ácidos do estômago para o esôfago., Agentes para abordar este desafiador grupo de pacientes têm se concentrado em fornecer uma supressão mais completa de ácido ou melhorar a motilidade do esôfago inferior, mas os resultados positivos têm sido faltando. O conceito de refluxo biliar em pacientes refratários tem sido amplamente debatido com alguns acreditando que é uma causa de sintomas e até transformação maligna, enquanto outros o consideram um fator importante. Este estudo certamente desafia aqueles que têm descontado o papel da bílis nos sintomas de refluxo refratário.,
Este estudo é um ensaio de Fase 2 de um ligante de ácido biliar recentemente formulado, concebido para permanecer no estômago durante um período prolongado. A população de doentes foi de doentes com DRGE bem estabelecida que apresentavam sintomas refractários à terapêutica PPI uma vez por dia. Eles descobriram que este agente produziu uma melhoria em todos os sintomas de GERD, exceto para arroto, em comparação com o placebo. assumindo que este agente está aprovado (actualmente em ensaios de Fase 3), estes dados suportam a sua utilização em doentes refractários., É importante saber que estes doentes tinham GERD bem estabelecido, provavelmente grave (esofagite ou estudo de pH positivo durante o tratamento com IPS uma vez ao dia) e tinham azia ou regurgitação como seu principal sintoma refractário. Seria de supor que pacientes com GERD menos bem provada e aqueles com sintomas atípicos não se sairiam tão bem.
Mayo Clinic – Jacksonville, Florida
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