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<< Declaração de FDA Investigação de WEN por Chaz Dean Limpeza de Condicionadores
O FDA é informar os consumidores sobre os relatos de reações associada WEN por Chaz Dean Limpeza de Condicionadores., A seguinte informação descreve o que a FDA sabe sobre esses produtos, o que fizemos, o que podemos fazer, e o que os consumidores podem fazer se tiverem uma reação.que tipo de reacções as pessoas reportaram à FDA?as pessoas relataram principalmente perda de cabelo, quebra de Cabelo, Careca, comichão e erupção cutânea.quantos relatórios recebeu a FDA?
até 15 de novembro de 2016, A FDA recebeu 1.386 relatórios de consumidores., Quando a FDA inspecionou as instalações de fabricação e distribuição para estes produtos, soubemos que os consumidores haviam relatado reações em mais de 21.000 queixas submetidas à Chaz Dean, Inc. e Guthy Renker LLC, as empresas que comercializam e fabricam os produtos. A lei não exige que as empresas de cosméticos compartilhem suas informações de segurança, incluindo queixas dos consumidores, com a FDA, nem a lei exige a notificação obrigatória de eventos adversos para a FDA.estes relatórios têm nomes de variedades específicas?, todos os relatórios mencionam o uso de Wen por condicionadores de limpeza Chaz Dean, embora alguns também mencionam usá-los juntamente com outros produtos WEN.a linha de produtos inclui várias variedades de condicionadores de limpeza. Guthy Renker afirmou que desde 2011, pelo menos 66 por cento de todos os relatórios especificamente sobre a perda de cabelo têm nomeado a variedade de menta doce amêndoa., As seguintes variedades foram nomeadas mais frequentemente em reacções relatadas:
- hortelã doce – 5.689 queixas
Lavanda – 2.537 queixasromã – 1.542 queixas
a FDA sabe o que causou as reacções?não. Não temos informação suficiente para determinar a causa destas reacções. Como mencionado acima, a lei não exige que as empresas de cosméticos compartilhem seus dados de segurança ou queixas dos consumidores com a FDA., As queixas que chegaram diretamente à FDA não forneceram informações suficientes para determinar por que alguns consumidores experimentaram reações quando usaram esses produtos.o que é que a FDA está a fazer com estes relatórios?em 17 de janeiro de 2014, a FDA enviou cartas separadas para proprietários e funcionários da Chaz Dean e Guthy Renker LLC., Na carta, o FDA solicitou as seguintes informações:
- Dados em relatórios de perda de cabelo e quebra
- locais de Fabricação
- o Que a empresa havia feito para descobrir o que causou a perda de cabelo e outros problemas relatados
- procedimentos de controle de Qualidade para avaliação de produtos e ingredientes
- Qualquer formulação alterações que podem estar relacionadas com os relatórios.as empresas responderam por escrito em 18 de fevereiro de 2014. As respostas que eles forneceram não abordaram a associação entre Wen por Chaz Dean condicionadores de limpeza e queda de cabelo.,desde que recebemos as respostas das empresas, realizamos inspeções nos locais de fabricação e distribuição de WEN por condicionadores de limpeza Chaz Dean, e temos tido mais discussões com as empresas sobre dados de segurança para seus produtos, bem como quais as medidas que tomaram para resolver as queixas que receberam. A FDA está em comunicação com as empresas como parte de uma investigação em curso. o que devem fazer os consumidores se tiverem uma reacção?,enquanto a FDA continua esta investigação, estamos a pedir aos médicos e outros prestadores de cuidados de saúde que aconselhem os seus doentes sobre estes relatórios e que contactem a FDA se tiverem doentes que tenham tido tais problemas. Além disso, encorajamos os consumidores a serem cautelosos se usando Wen por Chaz Dean produtos de condicionador de limpeza, especialmente se eles notar problemas como perda de Cabelo, Careca, comichão, erupção cutânea ou outras reações. Se tiver uma reacção, pare de utilizar o produto e contacte o seu médico. Então, por favor, conte à FDA sobre o incidente.,
pode comunicar uma reacção online ou por telefone:
- contacte o sistema de notificação MedWatch da FDA, quer online quer por telefone a 1-800-FDA-1088.contacte o mais próximo Coordenador de queixas dos consumidores do Departamento da FDA.
Quando comunicar o seu problema à FDA, por favor forneça o máximo de detalhes possível sobre o produto específico que usou e a sua reacção. Quanto mais aprendemos sobre os produtos WEN e os problemas relatados, melhor podemos determinar a causa e se a FDA pode tomar medidas ao abrigo das leis que aplicamos.,que tipo de acção pode a FDA tomar?
A FDA pode tomar medidas contra cosméticos no mercado que não cumprem a lei, incluindo cosméticos que são adulterados ou mal rotulados. Em alguns casos, podemos trabalhar com o Departamento de Justiça para apreender um produto, a fim de mantê-lo fora do mercado. Embora não possamos pedir uma retirada de um cosmético, podemos pedir uma e trabalhar com as empresas para garantir que suas recolhas são eficazes.,
no entanto, mesmo com o que sabemos até agora sobre este produto, incluindo os eventos adversos, somos incapazes de determinar que o produto não cumpre a lei. Para saber mais, consulte a autoridade FDA sobre cosméticos.
.contacte o mais próximo Coordenador de queixas dos consumidores do Departamento da FDA.