a Osteoporose é uma condição na qual os ossos se tornam porosos (menos denso) e mais fraco. Afecta 10 milhões de Pessoas nos Estados Unidos: aproximadamente oito milhões de mulheres e dois milhões de homens. À medida que o osso enfraquece, é mais provável que as pessoas experimentem fracturas, especialmente na coluna vertebral, anca e antebraço. Isso causa dor, diminui a capacidade de uma pessoa para funcionar, e reduz a qualidade de vida., Tudo o que possa reduzir o risco de osteoporose e fracturas tem implicações positivas importantes para a saúde pública. É por isso que um novo medicamento chamado romosozumab está a receber muita atenção.que medicamentos podem ajudar a tratar a osteoporose?existem actualmente vários medicamentos disponíveis para tratar a osteoporose. Estes incluem medicamentos que
- bloqueiam a degradação óssea (terapias anti-reabsorptivas). Exemplos incluem bifosfonatos como alendronato (Fosamax), que é um comprimido, e zoledronato (Reclast), que é dado por via intravenosa., Outros tipos de agentes anti-reabsorventes incluem raloxifeno (Evista) e denosumab (Prolia).
- aumenta a formação de osso (terapias anabólicas). Exemplos incluem teriparatida (Forteo) e abaloparatida (Tymlos).
Agora, pela primeira vez desde 2010, está disponível uma nova classe de medicação para tratar a osteoporose. O Romosozumab (Evenity) pertence a uma classe denominada inibidores da esclerostina e é considerado um agente anabólico.a Esclerostina é uma proteína que ajuda a regular o metabolismo ósseo. Produzido por osteócitos (células ósseas), inibe a formação óssea (originando osso novo)., O Romosozumab liga-se à sclerostina, o que o impede de bloquear a via de sinalização para a nova formação óssea. O resultado é um aumento no osso novo. Em menor grau, diminui também a reabsorção óssea (degradação do osso).o Romosozumab é aprovado pela FDA para o tratamento da osteoporose em mulheres que completaram a menopausa e que apresentam um risco elevado de fractura. Uma história de fractura devida à osteoporose, factores de risco múltiplos de fractura, Não sucesso com outras terapêuticas ou incapacidade de tolerar outras terapêuticas são razões para considerar o romosozumab.como é administrado romosozumab?,
a medicação é injectada uma vez por mês usando duas seringas pré-cheias separadas para uma dose completa. Romosozumab só deve ser tomado durante um ano, porque a sua actividade óssea diminui após 12 meses. As mulheres que utilizam esta terapêutica devem também certificar-se de que recebem cálcio e vitamina D suficientes durante o tratamento.o que nos diz a investigação?dois grandes ensaios no New England Journal of Medicine (que foram financiados pelo fabricante de medicamentos) analisaram esta nova medicação. Um ensaio envolveu mais de 7. 000 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose, com base em medições de baixa densidade óssea., Metade recebeu romosozumab e metade placebo (medicação inactiva) durante um ano. Mulheres usando romosozumab versus placebo tiveram muito menos novas fracturas vertebrais: 16 no grupo de tratamento, 59 no grupo placebo.no segundo ano do estudo, todos os participantes — incluindo os que tinham tomado um placebo — receberam o agente anti-reabsorptivo denosumab. O grupo que recebeu romosozumab seguido de denosumab teve 21 fracturas vertebrais, em comparação com 84 no grupo que recebeu placebo seguido de denosumab.,outro ensaio envolveu mais de 4. 000 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose e história de fracturas relacionadas. Metade foi tratada com uma injecção mensal de romosozumab durante um ano, seguida de alendronato uma vez por semana durante o segundo ano. A outra metade recebeu alendronato uma vez por semana durante ambos os anos.
no final do estudo:
- os que receberam romosozumab no primeiro ano tiveram menos fracturas vertebrais novas do que os que receberam alendronato nos dois anos (127 vs., As fracturas da anca também ocorreram menos frequentemente entre os doentes que receberam romosozumab (41 versus 66)
- A densidade óssea foi mais elevada no grupo que recebeu romosozumab.quais são os possíveis efeitos secundários?a dor nas articulações e dores de cabeça são os efeitos secundários mais frequentes do romosozumab. Muito raramente, algumas pessoas sentem perda de tecido ósseo (osteonecrose) na mandíbula e fracturas ósseas atípicas da coxa. (Isto também ocorre muito raramente com bifosfonatos e denosumab.,adicionalmente, o risco de ataques cardíacos, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular foi ligeiramente mais elevado entre os que receberam romosozumab no primeiro ano do que entre os que receberam alendronato nos dois anos. Se teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, ou se está em risco de sofrer de qualquer um deles, pergunte ao seu médico se deve escolher um tipo diferente de medicação para a osteoporose.
A linha inferior
ainda não temos dados a longo prazo sobre romosozumab., Mas um efeito duplo (aumento da formação óssea e diminuição da reabsorção óssea) torna — o um complemento bem-vindo aos tratamentos disponíveis para a osteoporose-pelo menos para mulheres pós-menopáusicas com elevado risco de fractura.com base nesta investigação, um ano de terapêutica com romosozumab, seguido por um agente anti-reabsorptivo como o alendronato, zoledronato ou denosumab, é uma opção nova e eficaz para certas mulheres na prevenção de fracturas relacionadas com a osteoporose., No entanto, o custo pode ser um factor, e pode haver pequenos mas importantes riscos para compreender esta abordagem ao discutir as suas opções de tratamento com o seu médico. Em última análise, é necessária mais investigação a longo prazo para ajudar a determinar a segurança e a eficácia ao longo do tempo.
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