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<< Déclaration sur L’enquête de la FDA sur WEN par Chaz Dean Cleansing Conditioners
la FDA informe les consommateurs des rapports de réactions qui seraient associées à WEN par Chaz Dean Cleansing Conditioners., Les informations suivantes décrivent ce que la FDA sait de ces produits, ce que nous avons fait, ce que nous pouvons faire et ce que les consommateurs peuvent faire s’ils ont une réaction.
Quels types de réactions les gens ont-ils signalés à la FDA?
Les personnes ont principalement signalé une perte de cheveux, une rupture de cheveux, une calvitie, des démangeaisons et des éruptions cutanées.
combien de rapports la FDA a-t-elle reçus?
Jusqu’au 15 novembre 2016, la FDA a reçu 1 386 rapports de consommateurs., Lorsque la FDA a inspecté les installations de fabrication et de distribution de ces produits, nous avons appris que les consommateurs avaient signalé des réactions dans plus de 21 000 plaintes soumises à Chaz Dean, Inc. et Guthy Renker LLC, les entreprises qui commercialisent et fabriquent les produits. La loi n’oblige pas les entreprises de cosmétiques à partager leurs informations sur la sécurité, y compris les plaintes des consommateurs, avec la FDA, ni la loi n’exige la déclaration obligatoire des événements indésirables à la FDA.
ces rapports ont-ils nommé des variétés spécifiques?,
Les rapports mentionnent tous l’utilisation des revitalisants nettoyants Wen by Chaz Dean, bien que certains mentionnent également les utiliser avec d’autres produits WEN.
La gamme de produits comprend plusieurs variétés de revitalisants nettoyants. Guthy Renker a déclaré que depuis 2011, au moins 66 pour cent de tous les rapports spécifiquement sur la perte de cheveux ont nommé la variété Sweet Almond Mint., Les variétés suivantes ont été nommées le plus souvent dans les réactions signalées:
- amande douce menthe-5 689 plaintes
- lavande – 2 537 plaintes
- Grenade – 1 542 plaintes
la FDA sait-elle ce qui a causé les réactions?
Non. Nous n’avons pas assez d’informations pour déterminer la cause de ces réactions signalées. Comme indiqué ci-dessus, la loi n’oblige pas les entreprises de cosmétiques à partager leurs données de sécurité ou les plaintes des consommateurs avec la FDA., Les plaintes qui sont parvenues directement à la FDA n’ont pas fourni suffisamment d’informations pour déterminer pourquoi certains consommateurs ont eu des réactions lorsqu’ils ont utilisé ces produits.
Que fait la FDA À propos de ces rapports?
Le 17 janvier 2014, LA FDA a envoyé des lettres séparées aux propriétaires et aux responsables de Chaz Dean et Guthy Renker LLC., Dans la lettre, la FDA demandait les informations suivantes:
- données sur les rapports de perte et de casse de cheveux
- sites de fabrication
- ce que l’entreprise avait fait pour savoir ce qui avait causé la perte de cheveux et d’autres problèmes signalés
- procédures de contrôle de la qualité pour l’évaluation des ingrédients du produit
Les sociétés ont répondu par écrit le 18 février 2014. Les réponses qu’ils ont fournies n’ont pas abordé l’association entre les revitalisants nettoyants WEN by Chaz Dean et la perte de cheveux.,
Depuis la réception des réponses des entreprises, nous avons effectué des inspections des sites de fabrication et de distribution des conditionneurs nettoyants Wen by Chaz Dean, et nous avons eu d’autres discussions avec les entreprises sur les données de sécurité de leurs produits, ainsi que sur les mesures qu’elles ont prises pour répondre aux plaintes qu’elles ont reçues. La FDA est en communication avec les entreprises dans le cadre d’une enquête en cours.
que devraient faire les consommateurs s’ils ont une réaction?,
pendant que la FDA poursuit cette enquête, nous demandons aux médecins et aux autres fournisseurs de soins de santé d’informer leurs patients de ces rapports et de contacter la FDA s’ils ont des patients qui ont connu de tels problèmes. De plus, nous encourageons les consommateurs à faire preuve de prudence s’ils utilisent les produits revitalisants nettoyants Wen by Chaz Dean, en particulier s’ils remarquent des problèmes tels que la perte de cheveux, la calvitie, les démangeaisons, les éruptions cutanées ou d’autres réactions. Si vous avez une réaction, arrêtez d’utiliser le produit et contactez votre fournisseur de soins de santé. Ensuite, Veuillez informer la FDA de l’incident.,
Vous pouvez signaler une réaction en ligne ou par téléphone:
- contactez le système de signalement MedWatch de la FDA, en ligne ou par téléphone au 1-800-FDA-1088.
- contactez le coordonnateur des plaintes des consommateurs du bureau de district de la FDA le plus proche.
.Lorsque vous signalez votre problème à la FDA, veuillez fournir autant de détails que possible sur le produit utilisé et de votre réaction. Plus nous en apprenons sur les produits WEN et les problèmes signalés, mieux nous pouvons déterminer la cause et si la FDA peut prendre des mesures en vertu des lois que nous appliquons.,
Quel genre d’action la FDA peut-elle prendre?
la FDA peut prendre des mesures contre les cosmétiques sur le marché qui ne sont pas conformes à la loi, y compris les cosmétiques frelatés ou mal étiquetés. Dans certains cas, nous pouvons travailler avec le Ministère de la Justice de saisir un produit, afin de le garder hors du marché. Bien que nous ne puissions pas commander un rappel d’un cosmétique, nous pouvons en demander un et travailler avec les entreprises pour nous assurer que leurs rappels sont efficaces.,
Cependant, même avec ce que nous savons au sujet de ce produit, y compris les événements indésirables, nous sommes incapables de déterminer que le produit n’est pas conforme à la loi. Pour en savoir plus, voir autorité de la FDA sur les cosmétiques.
