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SAN DIEGO — un nouveau séquestrant des acides biliaires a aidé à améliorer les brûlures d’estomac et la régurgitation chez les patients atteints de RGO persistant qui ont continué à recevoir des inhibiteurs de la pompe à protons, selon les résultats de l’étude présentés à la Semaine Des Maladies Digestives.
Michael F. Vaezi , MD, PhD, du Centre médical de L’Université Vanderbilt, a déclaré que le médicament — IW-3718 (Ironwood Pharmaceuticals) — pourrait être un complément utile au traitement par IPP.,
« Les inhibiteurs de la pompe à protons sont un traitement de première ligne pour certains de nos patients, mais pas complètement efficace”, a-t-il déclaré dans sa présentation. « Les acides biliaires, nous avons fait des travaux dans le passé, ainsi que d’autres, qui ont montré qu’ils jouent un rôle dans la pathogenèse du reflux, comme l’œsophagite et peut-être celle de Barrett. … Pourrait-il également jouer un rôle dans le reflux persistant? »
Vaezi et ses collègues ont déjà constaté que le médicament était efficace dans le traitement du RGO, mais dans cette étude, ils ont exploré son impact sur des symptômes spécifiques.,
Les chercheurs ont inclus 280 patients atteints de RGO qui ont dû avoir des brûlures d’estomac ou des régurgitations pendant au moins 4 jours par semaine pendant 8 semaines malgré l’utilisation continue D’IPP. Après une phase de prétraitement de deux semaines, ils ont assigné au hasard les patients à recevoir 500 mg, 1 000 mg ou 1 500 mg d’IW-3718 ou un placebo deux fois par jour pendant 8 semaines en plus des IPP une fois par jour.
les Patients ont signalé la gravité et la fréquence de 10 symptômes associés au RGO à l’inclusion, y compris les brûlures d’estomac, les régurgitations, la douleur et les rots. Le principal résultat de l’étude a été la variation des scores à la semaine 8.,
Vaezi et ses collègues ont observé qu’il existait une relation dose-réponse, les patients ayant reçu 1 500 mg du médicament présentant des améliorations pour tous les symptômes, tant en gravité qu’en fréquence, par rapport au placebo (P.05), à l’exception de la fréquence des rots.
« le nouveau séquestrant des acides biliaires à rétention gastrique IW-3718 a été efficace pour réduire un spectre de symptômes chez les patients atteints de RGO persistant, que ce soit des symptômes évalués par gravité ou par fréquence”, a conclu Vaezi, ajoutant que des études de phase 3 sont en cours., – par Alex Young
référence:
Vaezi MF, et al. Résumé 12; présenté à; Semaine Des Maladies Digestives; Mai 18-21, 2019; San Diego.
divulgations: Vaezi fait partie du Conseil consultatif médical D’Ironwood Pharmaceuticals. Veuillez consulter l’index complet de divulgation de la réunion pour les informations financières pertinentes de tous les autres auteurs.,
Perspective
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Kenneth DeVault, MD, FACG
entre 20% et 40% des patients atteints de RGO présenteront des symptômes réfractaires au moins partiellement au traitement par inhibiteurs de la pompe à protons. Ce n’est pas surprenant car ces agents suppriment l’acide mais n’empêchent pas le reflux de toutes les matières acides et non acides de l’estomac dans l’œsophage., Les Agents pour traiter ce groupe difficile de patients se sont concentrés sur la suppression plus complète de l’acide ou l’amélioration de la motilité de l’œsophage inférieur, mais les résultats positifs ont fait défaut. Le concept de reflux biliaire chez les patients réfractaires a été largement débattu, certains estimant qu’il s’agissait d’une cause de symptômes et même de transformation maligne, tandis que d’autres le considèrent comme un facteur majeur. Cette étude remet certainement en question ceux qui ont actualisé le rôle de la bile dans les symptômes de reflux réfractaire.,
Cette étude est un essai de phase 2 d’un liant d’acide biliaire nouvellement formulé qui est conçu pour rester dans l’estomac pendant une période prolongée. La population de patients était constituée de patients atteints d’un RGO bien établi qui présentaient des symptômes réfractaires au traitement par IPP une fois par jour. Ils ont constaté que cet agent produisait une amélioration de tous les symptômes du RGO, à l’exception des rots, par rapport au placebo.
en supposant que cet agent soit approuvé (actuellement dans les essais de phase 3), ces données confirment son utilisation chez les patients réfractaires., Il est important de savoir que ces patients avaient un RGO bien établi, probablement sévère (œsophagite ou étude de pH positif lors d’une IPP une fois par jour) et avaient des brûlures d’estomac ou une régurgitation comme symptôme réfractaire primaire. On pourrait supposer que les patients présentant un RGO moins bien prouvé et ceux présentant des symptômes atypiques ne s’en sortiraient pas aussi bien.
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