une nouvelle thérapie pour l’ostéoporose: Romosozumab

L’ostéoporose est une affection dans laquelle les os deviennent poreux (moins denses) et plus faibles. Il touche 10 millions de personnes aux États-Unis: environ huit millions de femmes et deux millions d’hommes. À mesure que les os s’affaiblissent, les gens sont plus susceptibles de subir des fractures, en particulier dans la colonne vertébrale, la hanche et l’avant-bras. Cela provoque de la douleur, diminue la capacité d’une personne à fonctionner et réduit la qualité de vie., Tout ce qui peut réduire le risque d’ostéoporose et de fractures a des implications positives majeures pour la santé publique. C’est pourquoi un nouveau médicament appelé romosozumab attire beaucoup d’attention.

quels médicaments peuvent aider à traiter l’ostéoporose?

Il existe actuellement plusieurs médicaments pour traiter l’ostéoporose. Ceux-ci incluent des médicaments qui

• bloquent la dégradation des os (thérapies anti-résorptives). Les exemples incluent les bisphosphonates tels que l’alendronate (Fosamax), qui est une pilule, et le zolédronate (Reclast), qui est administré par voie intraveineuse., Les autres types d’agents anti-résorptifs comprennent le raloxifène (Evista) et le denosumab (Prolia).
• améliorer la formation d’OS (thérapies anaboliques). Les exemples incluent le tériparatide (Forteo) et l’abaloparatide (Tymlos).

Maintenant, pour la première fois depuis 2010, une nouvelle classe de médicaments sont disponibles pour traiter l’ostéoporose. Romosozumab (Evenity) est dans une classe appelée inhibiteurs de la sclérostine et est considéré comme un agent anabolisant.

la Sclérostine est une protéine qui aide à réguler le métabolisme osseux. Produit par les ostéocytes (cellules osseuses), il inhibe la formation osseuse (fabrication de nouveaux os)., Le Romosozumab lie la sclérostine, ce qui l’empêche de bloquer la voie de signalisation pour la formation de nouveaux os. Le résultat est une augmentation du nouvel OS. Dans une moindre mesure, il diminue également la résorption osseuse (dégradation de l’OS).

Le Romosozumab est approuvé par la FDA pour traiter l’ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture. Des antécédents de fracture dus à l’ostéoporose, de multiples facteurs de risque de fracture, l’absence de succès avec d’autres traitements ou l’incapacité de tolérer d’autres traitements sont des raisons d’envisager le romosozumab.

comment le romosozumab est-il administré?,

le médicament est injecté une fois par mois en utilisant deux seringues préremplies distinctes pour une dose complète. Le Romosozumab ne doit être pris que pendant un an, car son activité de fabrication osseuse diminue après 12 mois. Les femmes qui utilisent ce traitement doivent également s’assurer qu’elles reçoivent suffisamment de calcium et de vitamine D pendant le traitement.

que nous dit la recherche?

deux grands essais dans le New England Journal of Medicine (qui ont été financés par le fabricant du médicament) ont examiné ce nouveau médicament. Un essai a inclus plus de 7 000 femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose sur la base de mesures de faible densité osseuse., La moitié a reçu du romosozumab et l’autre moitié un placebo (médicament inactif) pendant un an. Les femmes utilisant le romosozumab contre le placebo ont eu beaucoup moins de nouvelles fractures vertébrales: 16 dans le groupe traité, 59 dans le groupe placebo.

au cours de la deuxième année de l’étude, tous les participants — y compris ceux qui avaient pris un placebo — ont reçu l’agent antirésorptif denosumab. Le groupe qui a reçu le romosozumab suivi du denosumab a eu 21 fractures vertébrales, comparativement à 84 dans le groupe qui a reçu le placebo suivi du denosumab.,

un autre essai a inclus plus de 4 000 femmes ménopausées souffrant d’ostéoporose et ayant des antécédents de fractures connexes. La moitié a été traitée par une injection mensuelle de romosozumab pendant un an, suivie d’alendronate une fois par semaine pendant la deuxième année. L’autre moitié a reçu de l’alendronate une fois par semaine pendant les deux années.

à la fin de l’étude:

• Les personnes ayant reçu du romosozumab la première année présentaient moins de nouvelles fractures de la colonne vertébrale que celles ayant reçu de l’alendronate pour les deux années (127 vs., 243)
• Les fractures de la hanche se sont également produites moins souvent chez les personnes recevant du romosozumab (41 contre 66)
• La densité osseuse était plus élevée dans le groupe recevant du romosozumab.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Les douleurs articulaires et les maux de tête sont les effets indésirables les plus fréquents du romosozumab. Très rarement, certaines personnes subissent une perte de tissu osseux (ostéonécrose) dans la mâchoire et des fractures osseuses atypiques de la cuisse. (Cela se produit également très rarement avec les bisphosphonates et le denosumab.,

de plus, le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de décès cardiovasculaire était légèrement plus élevé chez les personnes ayant reçu du romosozumab la première année que chez celles ayant reçu de l’alendronate pendant les deux années. Si vous avez eu une crise cardiaque ou un avc, ou sont à risque élevé, soit, demandez à votre médecin si vous devriez choisir un autre type de médicament contre l’ostéoporose.

l’essentiel

Nous ne disposons pas encore de données à long terme sur le romosozumab., Mais un double effet (augmentation de la formation osseuse et diminution de la résorption osseuse) en fait un ajout bienvenu aux traitements disponibles pour l’ostéoporose — du moins pour les femmes ménopausées à haut risque de fracture.

sur la base de cette recherche, une année de traitement par romosozumab, suivie d’un agent anti-résorptif comme l’alendronate, le zolédronate ou le denosumab, est une option nouvelle et efficace pour certaines femmes pour prévenir les fractures liées à l’ostéoporose., Cependant, le coût peut être un facteur, et il peut y avoir des risques faibles mais importants à comprendre au sujet de cette approche lorsque vous discutez de vos options de traitement avec votre médecin. En fin de compte, des recherches à plus long terme sont nécessaires pour aider à déterminer l’innocuité et l’efficacité au fil du temps.

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