l’éthique de la formation médicale continue
le code PhRMA couvre spécifiquement les conférences éducatives et les réunions professionnelles de tiers, y compris les programmes de FMC, et stipule que le soutien à une conférence ou à une réunion par le biais d’une subvention d’une société de médicaments ou d’instruments est permis si certaines conditions visant à protéger l’indépendance du programme sont remplies., Le Code définit une « conférence ou réunion » comme une activité » où a) le rassemblement est principalement consacré à la promotion d’activités et de discours scientifiques et éducatifs objectifs (une ou plusieurs présentations éducatives devraient être le point culminant du rassemblement), et b) La principale incitation à rassembler les participants est d’approfondir leurs connaissances sur le ou les sujets présentés. »
le code PhRMA ne permet pas à une entreprise pharmaceutique de donner sa subvention ou tout autre soutien financier directement à des professionnels de la santé et stipule plutôt qu’il devrait être donné à l’organisateur de la conférence., L’organisateur doit garder le contrôle sur la sélection du contenu, du corps professoral, des méthodes éducatives, du matériel et du lieu. À son tour, l’organisateur peut conclure un contrat directement avec les membres du corps professoral et obtenir leurs services au moyen d’un contrat écrit conforme aux normes de services personnels énoncées plus loin, ce qui signifie que des honoraires ou honoraires raisonnables peuvent être payés pour la juste valeur marchande du temps du membre du corps professoral et que les frais de voyage raisonnables peuvent être couverts, mais pas pour le conjoint du membre du corps professoral. Les médecins qui présentent une affiche ne seraient pas admissibles à titre de professeurs.,
le code PhRMA permet également aux compagnies pharmaceutiques de souscrire des repas ou des réceptions au programme FMC si le financement est accordé à l’organisateur du programme qui, à son tour, fournit les repas ou la réception à tous les participants et qu’il est conforme aux propres lignes directrices de l’organisateur. Le code PhRMA interdit également le paiement des frais d’hébergement, de déplacement ou de dépenses personnelles de tout médecin non enseignant. Les Codes IFPMA et AdvaMed suivent de près les mêmes normes établies par le code PhRMA pour les réunions CME.,
Les lignes directrices éthiques de L’AMA définissent également une conférence CME légitime comme toute activité tenue à un endroit approprié où le rassemblement est principalement dédié à la promotion d’activités et de discours scientifiques et éducatifs objectifs, et la principale incitation à rassembler les participants est d’approfondir leurs connaissances sur les sujets présentés. Les lignes directrices éthiques de L’AMA suggèrent également que les organisateurs divulguent le soutien financier ou tout conflit et exigent la même chose des membres du corps professoral., Tout comme le code PhRMA, les lignes directrices de L’AMA interdisent clairement à tout membre du corps professoral d’accepter une subvention directement d’une entreprise commanditaire, et tout ce soutien financier des entreprises doit être payable exclusivement à l’entité organisatrice de l’événement.
tel que résumé au chapitre 4, L’ACCME est la principale source d’orientation et de surveillance de l’indépendance des programmes de FMC par rapport à l’influence des compagnies pharmaceutiques., Les normes de soutien Commercial de L’ACCME, décrites au chapitre 4, visent à garantir que le contenu des présentations et l’espace d’apprentissage entourant les événements en direct et les documents imprimés du mec sont exempts de contenu promotionnel et d’influence indue de la part de tout partisan commercial de l’activité du mec. Les normes visent à distinguer les activités de FMC véritablement indépendantes, quel que soit leur soutien commercial, des programmes de type FMC qui ne sont pas indépendants et qui sont de nature promotionnelle., Néanmoins, après avoir examiné les subventions d’études des compagnies pharmaceutiques, le Comité sénatorial des Finances a conclu que le contenu de certains programmes d’enseignement prétendument indépendants est influencé par leurs commanditaires pharmaceutiques, et que la surveillance par L’ACCME des fournisseurs de FMC accrédités n’a pas garanti l’indépendance requise.99
dans son rapport de 2007, le Comité sénatorial des Finances a déclaré
notre enquête a révélé que l’industrie pharmaceutique dépense plus d’un milliard de dollars par an pour financer les programmes de FMC accrédités par ., Le financement des programmes accrédités par L’ACCME représente une part importante des dépenses des compagnies pharmaceutiques en subventions d’études. Notre enquête a également révélé que les sociétés pharmaceutiques financent généralement CME dans le cadre d’une stratégie commerciale plus large visant à soutenir les marques de l’entreprise. Bon nombre de compagnies pharmaceutiques nous ont informés qu’elles se fient à L’accréditation ACCME d’un fournisseur pour démontrer que l’argent de leurs subventions est consacré à l’éducation et non au marketing., Conformément aux politiques de L’ACCME, le mec accrédité par L’ACCME devrait différer des activités de marketing et de promotion de la société pharmaceutique en ce sens que la société pharmaceutique ne devrait pas exercer de contrôle sur le contenu du mec.100
les normes D’accréditation de L’ACCME mises à jour en 2004 sont plus approfondies que les versions antérieures parce qu’elles établissent des restrictions plus explicites sur la participation des entreprises de médicaments et de dispositifs à la planification et à l’influence du contenu du programme de FMC., Les normes de L’ACCME n’interdisent pas à un organisateur de FMC accrédité de demander aux représentants de l’entreprise de médicaments ou d’appareils des sujets suggérés et des conférenciers lors des programmes de FMC, et il n’est pas interdit aux vendeurs d’assister à des événements FMC parrainés par son entreprise.
Les organisateurs de programmes de la société professionnelle doivent être vigilants contre les actions indirectes qui pourraient faire en sorte que le contenu de tout programme soit subtilement influencé par les suggestions de sujets et de conférenciers par des sociétés de médicaments ou d’appareils., Bien que les représentants des entreprises de médicaments et d’appareils soient une bonne source de connaissances sur les experts dans un domaine, et pourraient certainement être consultés par les organisateurs du programme, la décision finale sur le choix du conférencier et des sujets doit être laissée au Comité de planification de l’événement, agissant de manière vraiment indépendante.
Les Médecins et les associations professionnelles devraient s’attendre à un examen plus approfondi de la part du Congrès et de L’ACCME sur la surveillance de la véritable indépendance du contenu des programmes de FMC et de la question de savoir si les programmes de FMC sont utilisés par les entreprises pour effectuer du marketing furtif., Dans une réponse de 2007 à une lettre des Sénateurs Max Baucus et Charles Grassley exprimant leur préoccupation quant à l’influence commerciale sur le contenu du FMC et à la suffisance des normes de L’ACCME, L’ACCME a annoncé son intention d’examiner la façon dont ses normes actuelles de FMC sont appliquées dans l’accréditation des institutions et des organismes offrant du FMC, et d’envisager une surveillance accrue de l’influence commerciale ainsi que l’examen d’autres sources de financement pour le FMC.,101
sur la base d’une conférence de 2007 sur la formation continue dans les professions de la santé à laquelle ont participé des leaders de l’éducation médicale et infirmière de partout aux États-Unis, La Josiah Macy, Jr Foundation a recommandé une élimination progressive de 5 ans du parrainage commercial de CME. La Fondation Macy est une philanthropie privée dont la mission est de faire progresser l’éducation et la formation des professionnels de la santé., La fondation préconise que le soutien financier à la FMC provienne exclusivement de professionnels de la santé individuels, de leurs employeurs (y compris les centres de santé universitaires, les organisations de santé et les cabinets de groupe) et/ou de sources non commerciales., La Fondation Macy a également recommandé que seules les organisations suivantes soient autorisées à offrir des programmes de FMC: les écoles professionnelles ayant des programmes accrédités par des organismes nationaux, les sociétés professionnelles sans but lucratif, les organismes de santé accrédités par la Commission mixte, les groupes de pratique multidisciplinaires, les ressources au point de service et les revues professionnelles imprimées et électroniques.,
un autre domaine important de risque et de surveillance continue est l’utilisation des Mecc pour organiser des événements de mec et la question de savoir s’ils agissent réellement en tant qu’agent de la société de médicaments ou de dispositifs de soutien et, par conséquent, compromettent l’indépendance du programme. Un autre grand sujet de préoccupation et de débat permanent est le niveau de discussion admissible dans les programmes de MEC des utilisations hors étiquette. Ceci est discuté dans une section distincte plus loin dans ce chapitre.,
Les Médecins et les associations professionnelles devraient s’attendre à un examen plus approfondi de la part du Congrès et de L’ACCME sur la véritable indépendance du contenu des programmes de FMC et si les programmes de FMC sont utilisés par les entreprises pour effectuer du marketing furtif.,
même si un souscripteur d’un programme de FMC prend soin de ne pas essayer d’influencer le contenu du programme, le soutien commercial à la FMC tend globalement à biaiser les offres de FMC aux maladies traitées avec des médicaments de marque fortement commercialisés et des produits à rendement financier élevé, selon R. Van Harrison, PhD, directeur du Bureau de FMC à la Faculté de Médecine de L’Université du Michigan, qui a écrit sur ce niveau de biais à l’échelle du système., Il plaide en faveur d’un système dans lequel (1) les sujets de FMC seraient établis par chaque spécialité, (2) Il y a divulgation du montant du financement de l’entreprise fourni à chaque événement de FMC et (3) Les honoraires admissibles pour les conférenciers sont plafonnés à 102.
