MARTEDÌ, aprile 30, 2019 (HealthDay News)-Molti americani usano medicine per il sonno prescritte come Ambien, Lunesta e Sonata per ottenere un buon occhio chiuso. Ma la Food and Drug Administration degli Stati Uniti martedì ha schiaffeggiato una nuova etichetta di avvertimento dura su questa classe di farmaci, a causa dei pericoli derivanti dalla sonnolenza diurna il giorno dopo il loro uso.
La mossa è stata stimolata da 66 casi in cui i pazienti si sono impegnati in quelli che vengono chiamati “comportamenti complessi del sonno” dopo aver assunto i farmaci per l’insonnia.
In 20 casi, i comportamenti hanno finito per essere fatali., Le cause di morte variavano da avvelenamento da monossido di carbonio, annegamento, cadute, ipotermia o collisioni di veicoli a motore (con il paziente alla guida) e apparente suicidio, ha detto la FDA.
Quarantasei altri rapporti hanno coinvolto lesioni gravi ma non fatali tra le persone che hanno assunto farmaci per il sonno prescritti e poi si sono impegnati in sonnambulismo, guida del sonno e altre attività mentre non erano completamente svegli, ha detto l’agenzia in un comunicato.,
Mentre nessuno è stato ucciso in quei rapporti, le lesioni includevano overdose accidentali, cadute, ustioni, quasi annegamento, esposizione a temperature fredde estreme con conseguente perdita degli arti o quasi morte, autolesionismo come ferite da arma da fuoco e persino tentativi di suicidio apparenti.
Di conseguenza, la FDA sta ordinando nuovi avvertimenti in scatola-il tipo più importante di avviso di etichetta-su eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata) e zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo e Zolpimist).,
“È probabile che questo avvertimento colpisca molte persone, poiché milioni prendono ipnotici aids aiuti al sonno least almeno occasionalmente”, ha detto il dottor Steven Feinsilver, che dirige il Center for Sleep Medicine presso il Lenox Hill Hospital di New York City.
Un altro esperto ha detto che l’avviso era necessario.
“Questo tipo di farmaci sono ben noti per innescare questi eventi”, ha detto il dottor Thomas Kilkenny, che dirige la medicina del sonno presso lo Staten Island University Hospital di New York City. “In una persona suscettibile non ci potrebbe essere alcun controllo su ciò che accade una volta che il paziente va a dormire.,”
Oltre all’avviso in scatola, la FDA richiede l’aggiunta di una” controindicazione ” advice consiglio di non usare questi farmaci per i pazienti che hanno mostrato comportamenti di sonno complessi dopo averli assunti.
“Riconosciamo che milioni di americani soffrono di insonnia e si affidano a questi farmaci per aiutarli a dormire meglio di notte”, ha detto il commissario della FDA Dr. Ned Sharpless in un comunicato stampa dell’agenzia.
