INDICAZIONI
ARTANE (trihexyphenidyl) è indicato come coadiuvante nel trattamento di tutte le forme di parkinsonismo (postencephalitic, arteriosclerotica, e idiopatica). È spesso utile come terapia adiuvante quando si trattano queste forme di parkinsonismo con levodopa. Inoltre, è indicato per il controllo dei disturbi extrapiramidali causati da farmaci del sistema nervoso centrale come le dibenzoxazepine, le fenotiazine, i tioxanteni e i butirrofenoni.,
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere individualizzato. La dose iniziale deve essere bassa e poi aumentata gradualmente, specialmente nei pazienti di età superiore ai 60 anni. Se ARTANE® (trihexyphenidyl HCl) può essere somministrato al meglio prima o dopo i pasti deve essere determinato dal modo in cui il paziente reagisce. I pazienti postencefalitici, che di solito sono più inclini a salivazione eccessiva, possono preferire di prenderlo dopo i pasti e possono, inoltre, richiedere piccole quantità di atropina che, in tali circostanze, a volte è un adiuvante efficace., Se ARTANE (trihexyphenidyl) tende ad asciugare eccessivamente la bocca, può essere meglio prenderlo prima dei pasti, a meno che non causi nausea. Se assunto dopo i pasti, la sete a volte indotta può essere placata da caramelle alla menta, gomme da masticare o acqua.
La sospensione brusca del trattamento per il parkinsonismo può causare una riacutizzazione acuta dei sintomi del parkinsonismo; pertanto, la sospensione brusca deve essere evitata.,
La brusca sospensione del trattamento può causare sindrome neurolettica maligna (SNM) (vedere AVVERTENZE)
Parkinsonismo idiopatico
Come terapia iniziale per il parkinsonismo, 1 mg di ARTANO (triesifenidile) in compresse o sotto forma di elisir può essere somministrato il primo giorno. La dose può quindi essere aumentata con incrementi di 2 mg ad intervalli di tre-cinque giorni, fino ad un totale di 6-10 mg al giorno. La dose giornaliera totale dipenderà da quello che si trova ad essere il livello ottimale., Molti pazienti traggono il massimo beneficio da questo totale giornaliero di 6-10 mg, ma alcuni pazienti, principalmente quelli nel gruppo postencefalitico, possono richiedere una dose giornaliera totale di 12-15 mg.
Parkinsonismo indotto da farmaci
La dimensione e la frequenza della dose di ARTANO (triesifenidil) necessaria per controllare le reazioni extrapiramidali ai tranquillanti comunemente impiegati, in particolare le fenotiazine, i tioxanteni e i butirrofenoni, devono essere determinate empiricamente., La dose giornaliera totale varia solitamente tra 5 e 15 mg anche se, in alcuni casi, queste reazioni sono state controllate in modo soddisfacente con un minimo di 1 mg al giorno. Può essere consigliabile iniziare la terapia con una singola dose da 1 mg. Se le manifestazioni extrapiramidali non vengono controllate in poche ore, le dosi successive possono essere progressivamente aumentate fino al raggiungimento di un controllo soddisfacente., Un controllo soddisfacente può a volte essere raggiunto più rapidamente riducendo temporaneamente il dosaggio del tranquillante quando si istituisce la terapia ARTANE (trihexyphenidyl) e quindi aggiustando il dosaggio di entrambi i farmaci fino a quando l’effetto atarattico desiderato non viene mantenuto senza insorgenza di reazioni extrapiramidali.
A volte è possibile mantenere il paziente su un dosaggio ridotto di ARTANO (trihexyphenidyl) dopo che le reazioni sono rimaste sotto controllo per diversi giorni., Sono stati riportati casi in cui queste reazioni sono rimaste in remissione per lunghi periodi dopo l’interruzione della terapia con ARTANE (triesifenidile).
Uso concomitante con Levodopa
Quando ARTANE (triesifenidil) viene usato in concomitanza con levodopa, può essere necessario ridurre la dose abituale di ciascuna di esse. È necessaria un’attenta regolazione, a seconda degli effetti collaterali e del grado di controllo dei sintomi. Un dosaggio di ARTANE (trihexyphenidyl) di 3 a 6 mg al giorno, in dosi divise, è solitamente adeguato.,
Uso concomitante con altri inibitori parasimpatici
ARTANE (triesifenidil) può essere sostituito, in tutto o in parte, da altri inibitori parasimpatici. La tecnica usuale è inizialmente la sostituzione parziale, con progressiva riduzione dell’altro farmaco all’aumentare della dose di trihexyphenidyl HCl.
ARTANE (trihexyphenidyl) COMPRESSE ed ELISIR – L’assunzione giornaliera totale di ARTANE (trihexyphenidyl) compresse o elisir è tollerata al meglio se divisa in 3 dosi e assunta durante i pasti., Dosi elevate (> 10 mg al giorno) possono essere suddivise in 4 parti, con 3 dosi somministrate all’ora dei pasti e la quarta al momento di coricarsi.,ussi:
2 mg tondo, piatto, segnato, compresse bianche; inciso “ARTANE (trihexyphenidyl) ” sopra “2” su un lato e “LL” sopra “A11” sotto il punteggio sull’altro lato, forniti come segue:
NDC 0005-4434-23 – Flacone da 100
NDC 0005-4434-34 – Bottiglia di 1000
5 mg tondo, piatto, segnato, compresse bianche; inciso “ARTANE (trihexyphenidyl) ” sopra “5” su un lato e “LL” sopra “A12” sotto il punteggio sull’altro lato, forniti come segue:
NDC 0005-4436-23 – Flacone da 100
NDC 0005-4436-34 – Bottiglia di 1000
Conservare a temperatura ambiente controllata di 20° a 25°C (68° a 77°F).,
Erogare in contenitori stretti come definito nell’USP.
DISPONIBILE ANCHE
ARTANE (trihexyphenidyl) è disponibile in Elisir come segue:
2 mg/5 mL – NDC 0005-4440-65 – Flacone da 16 fl oz
Conservare a temperatura ambiente controllata da 20° a 25°C (da 68° a 77°F).
NON CONGELARE.
Erogare in contenitori stretti come definito nell’USP.
Lederle Divisione farmaceutica di American Cyanamid Company, Pearl River, NY 10965. Rev 03/03.
