La determinazione degli standard per i test di conferma nella bilirubina urinaria richiede ulteriori ricerche
L’importanza clinica dell’analisi delle urine è stata ben documentata come uno strumento utile per aiutare la diagnosi di varie condizioni mediche. Le strisce reattive per analisi delle urine e gli analizzatori di chimica delle urine sono ora dispositivi onnipresenti negli uffici del medico e nei laboratori medici., Tuttavia, come routine come l’analisi delle urine è diventata oggi, l’uso di test di conferma delle urine (come la conferma della presenza di bilirubina urinaria) rimane incoerente nell’attuale pratica dei test di laboratorio.
Ad oggi, non esistono standard o linee guida approvati per quanto riguarda i test di conferma per la presenza di bilirubina nelle urine. Né il Clinical and Laboratory Standards Institute né il College of American Pathologist hanno presentato linee guida peer-reviewed e approvate per quanto riguarda la pratica dei test di conferma., Eppure, date le gravi implicazioni per la salute che indica la bilirubina urinaria, forse uno studio completo di questa pratica è giustificato al fine di formare uno standard definitivo una volta per tutte.
Importanza del test della bilirubina nelle urine
La bilirubina è formata dalla rottura dell’emoglobina nelle cellule reticuloendoteliali della milza e del midollo osseo. È collegato all’albumina nel sangue e trasportato al fegato. Questa forma legata all’albumina, che è anche conosciuta come bilirubina indiretta, è insolubile in acqua e non appare nelle urine., Nelle cellule epatiche, tuttavia, viene separato dall’albumina e coniugato con acido glucuronico per formare bilirubina coniugata solubile in acqua, nota anche come bilirubina diretta. Le cellule epatiche che formano la bilirubina coniugata la espellono nella bile, dove viene poi espulsa nel tratto intestinale attraverso il dotto biliare. La presenza di bilirubina nelle urine è indicativa di malattia epatocellulare o ostruzione biliare intra – o extra-epatica. Più semplicemente, è un segno precoce di disturbi epatici e quindi un utile strumento diagnostico.,
Attualmente, non esiste un metodo di prova quantitativo della bilirubina urinaria sul mercato. L’unico modo per escludere i risultati della bilirubina falsi positivi della striscia di urina è con un test di conferma come le compresse di reagente Ictotest.
Impatto dei test falsi positivi
Se si verifica un risultato positivo di bilirubina, un medico in genere passa a un altro ciclo di test diagnostici per raccogliere un quadro più specifico della salute del paziente. Nel caso di un falso positivo, nessuno di questi test aggiuntivi sarebbe giustificato., Questi test aggiuntivi (come un esame del sangue quantitativo) possono tassare inutilmente le risorse sanitarie e causare problemi e disagi ai pazienti. In caso positivo i livelli di bilirubina risultato è ottenuto con un urina chimica astina di livello, ad esempio, ulteriori test possono essere effettuati utilizzando lo stesso campione di urina con una conferma di prodotto — come Ictotest reagente compresse, che si basa sul diazotization reazione ed è stato utilizzato dal 1950. In alternativa, l’operatore sanitario può anche ottenere un campione di sangue per conseguire un pieno quantitative risultato tramite un metodo di laboratorio.,
Ottenere un risultato positivo di chimica delle urine, ma un risultato negativo di bilirubina con un test di conferma o un metodo di laboratorio indicherebbe un falso positivo. Ci sono alcune condizioni in cui potrebbero verificarsi risultati falsi positivi. Ad esempio, la presenza di metaboliti (fenazopiridina) può mascherare la reazione di piccole quantità di bilirubina e clorpromazina in grandi quantità può anche dare un risultato falso positivo (fare riferimento alla figura con il riassunto delle interferenze).,
Ulteriori ricerche necessarie Perché i test di conferma contano
Le ragioni principali per ordinare un test di bilirubina urinaria semi-quantitativa sono che è meno invasivo, meno costoso e la maggior parte dei test di bilirubina urinaria sono CLIA-rinunciato significato risultati possono essere interpretati da non professionisti. Inoltre, il test semi-quantitativo può essere raccolto presso il punto di cura e un risultato può essere ottenuto da un campione in circa 30 secondi-il che significa che un medico può quasi immediatamente discutere il risultato con il paziente e iniziare a delineare i prossimi passi clinici e/o diagnostici., Anche i test semiquantitativi di bilirubina urinaria vengono generalmente eseguiti tramite un’asta di livello delle urine, che può contenere 9 o 10 altri parametri (ad esempio pH, albumina, glucosio, sangue, ecc.)- che può fornire ulteriori informazioni sulle condizioni generali di un paziente al di là di ciò che la presenza di bilirubina potrebbe da sola.
Come accennato in precedenza, i test di conferma per la bilirubina urinaria esistono dagli anni ‘ 50, ma una ricerca in letteratura per studi sull’argomento è soddisfatta con una carenza di ricerca., Nessuno contesterebbe l’importanza di testare la presenza di bilirubina dato il suo ruolo nella valutazione della funzionalità epatica. Tuttavia, non vi è un consenso fermo sul metodo migliore per i test di conferma. Ciò che è necessario quindi è uno studio approfondito che studia il tasso di risultati di bilirubina falsi positivi per determinare la necessità di un test di conferma. Un esame del rapporto costi-benefici dei test di conferma semi-qualitativi rispetto a quelli quantitativi contribuirebbe anche a informare nuove linee guida sulla pratica dei test sulla bilirubina., Fino a quando tali dati non vengono presentati, gli standard per i test di conferma saranno indovinati da chiunque.
