Fluticasone nasale Gravidanza e allattamento Avvertenze

Fluticasone nasale è anche conosciuto come: Flonase, Flonase Allergy Relief, Flonase Sensimist, Ticanase, Veramyst, Xhance

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 30 dicembre 2019.,

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• Gravidanza

Fluticasone nasale Gravidanza Avvertenze

i Corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeno nei ratti e nei topi con la somministrazione sottocutanea durante l’organogenesi; a maternotoxic fluticasone dose di circa 5 volte il limite massimo raccomandato umana quotidiana intranasale dose (MRHDID) onfalocele, diminuzione di peso, e malformazioni scheletriche sono stati osservati in ratti. Il no observed adverse effect level (NOAEL) nei ratti è circa uguale al MRHDID., Alla dose equivalente MRHDID palatoschisi e variazioni scheletriche sono stati osservati nei topi. Il mouse NOAEL è circa 0,3 volte il MRHDID. I ratti trattati per inalazione intranasale solo per tutta l’organogenesi hanno mostrato una diminuzione del peso corporeo e variazioni scheletriche a dosi equivalenti alla MRHDID (una dose maternotossica). I conigli trattati con 0,06 volte la MRHDID (una dose maternotossica) per via sottocutanea durante l’organogenesi avevano una diminuzione del peso del cucciolo; la palatoschisi si verificava a 0,39 volte la MRHDID ma non teratogenicità, il NOAEL era circa 0,01 volte la MRHDID., Fluticasone ha attraversato la placenta dopo somministrazione orale e sottocutanea nei roditori. I ratti dosati fino a 2 volte il MRHDID dalla gestazione tardiva (giorno di gestazione 17) fino all’allattamento (giorno 22 dopo il parto) non hanno mostrato alcun effetto sul peso del cucciolo, sui punti di riferimento dello sviluppo, sull’apprendimento, sulla memoria, sui riflessi o sulla fertilità. Non ci sono studi adeguati in donne in gravidanza. Il fluticasone è stato rilevato nel sangue cordonale neonatale dopo l’inalazione del farmaco da parte del genitore. Il difetto di nascita di fondo e il rischio di aborto spontaneo per la popolazione indicata non sono noti., Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio stimato di difetti alla nascita è del 2-4% e il rischio di aborto spontaneo è del 15-20%.
AU TGA categoria di gravidanza B3: farmaci che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza che sia stato osservato un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano. Studi su animali hanno mostrato evidenza di un aumento del verificarsi di danni fetali, il cui significato è considerato incerto nell’uomo.,
US FDA gravidanza categoria non assegnato: La FDA degli Stati Uniti ha modificato la regola di etichettatura di gravidanza per i prodotti di farmaci da prescrizione per richiedere l’etichettatura che include un riassunto del rischio, una discussione dei dati a sostegno di tale sintesi, e le informazioni pertinenti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni di prescrizione e consigliare le Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X vengono gradualmente eliminate.

Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio supera il rischio per il feto.,
AU TGA categoria di gravidanza: B3
US FDA categoria di gravidanza: Non assegnato

– Non ci sono dati sufficienti sull’uso in donne in gravidanza per conoscere questo rischio di farmaci.
-Gli studi sugli animali hanno mostrato una caratteristica teratogenicità da corticosteroidi (diminuzione del peso fetale e/o malformazioni scheletriche) alle dosi maternotossiche di fluticasone .
-L’inalazione intranasale di una dose equivalente alla MRHDID (una dose maternotossica) ha ridotto il peso fetale nei ratti, ma non ha mostrato teratogenicità.
– L’esperienza con corticosteroidi orali suggerisce che i roditori sono più inclini agli effetti teratogeni dei corticosteroidi rispetto agli esseri umani.,
-Ipoadrenalismo può verificarsi nei bambini nati da madri che ricevono corticosteroidi durante la gravidanza.

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Fluticasone Avvertenze nasali per l’allattamento al seno

Il beneficio dovrebbe superare il rischio.
Escreto nel latte umano: Sconosciuto
Escreto nel latte animale: Sì

-Non ci sono informazioni riguardanti questo farmaco sulla presenza nel latte umano, sugli effetti su un bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte.
– Altri steroidi sono stati rilevati in basse concentrazioni nel latte umano.,
-Considerare i benefici per lo sviluppo e la salute dell’allattamento al seno insieme alla necessità clinica della madre per questo farmaco e qualsiasi potenziale effetto negativo di questo farmaco o della condizione materna sottostante.

Sono stati osservati livelli misurabili di latte dopo somministrazione sottocutanea di 10 mcg/kg / die di fluticasone propionato titolato a ratti in allattamento.

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