Domanda
Qual è la relazione tra NovoLog e Humalog? Struttura molecolare a parte, possono essere sostituiti direttamente l’uno per l’altro?
Risposta dell’esperto
Mario M., Zeolla, PharmD, BCPS
Professore Associato, Dipartimento di Farmacia Pratica, Albany Collegio di Farmacia, New York, la Cura del Paziente Farmacista, Eckerd Cura del Paziente Center, Loudonville, New York
Insulina aspart (NovoLog, realizzato da Novo Nordisk) e insulina lispro (Humalog, prodotto dalla Eli Lilly) sono ad azione rapida insulina analoghi indicato per il trattamento di tipo 1 e diabete di tipo 2. Alcune istituzioni si sostituiscono a vicenda questi agenti. I loro parametri farmacocinetici riportati nelle informazioni sul prodotto sono molto simili., Un certo numero di piccoli studi clinici sono stati effettuati confrontando i loro profili farmacocinetici e farmacodinamici, che suggeriscono che esistono poche differenze significative tra i 2 prodotti.
È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, cross-over su pazienti con diabete di tipo 1 per determinare le differenze nei profili farmacocinetici e farmacodinamici di insulina aspart e insulina lispro. A ventiquattro soggetti è stata somministrata una singola dose prandiale di ciascun agente adattata alle esigenze di dosaggio individuali., I campioni di sangue prelevati prima e dopo la somministrazione di insulina non hanno dimostrato differenze statistiche nelle concentrazioni relative di glucosio nel sangue tra i 2 agenti in un periodo di 6 ore. Allo stesso modo, non sono state osservate differenze statistiche nei parametri farmacocinetici, incluse le concentrazioni di picco di insulina, l ‘area dell’ insulina sotto la curva (AUC) a 4 e 6 ore e il tempo necessario per raggiungere il picco di concentrazione di insulina. Gli autori hanno concluso che i 2 agenti erano ugualmente efficaci.,
Tuttavia, uno studio precedente condotto anche in soggetti con diabete di tipo 1 ha rilevato alcune differenze nei parametri farmacocinetici tra i 2 agenti. Quattordici soggetti sono stati randomizzati a una singola dose di ciascun agente prima di una colazione standardizzata, con l’agente alternativo somministrato a ciascun soggetto dopo un periodo di washout da 5 a 21 giorni. Sebbene non vi siano state differenze statisticamente significative nei livelli di glucosio o nell ‘AUC dell’ insulina tra gli agenti nell ‘ arco di 4 ore, insulina lispro ha dimostrato un assorbimento ed una eliminazione più rapidi., Queste differenze erano statisticamente significative, ma l’importanza clinica rimane discutibile, dati gli effetti simili osservati sui valori di glucosio.
Un terzo studio condotto su volontari sani ha avuto risultati contrastanti, con insulina aspart che ha dimostrato un assorbimento più rapido e concentrazioni di picco più elevate di insulina. Ancora una volta, le differenze assolute nei parametri farmacocinetici erano statisticamente significative ma piccole e probabilmente insignificanti dal punto di vista clinico.,
È improbabile che qualsiasi differenza nei parametri farmacocinetici sia clinicamente rilevante e, come tale, questi 2 agenti possono essere scambiati. Tuttavia, è importante tenere presente che la farmacocinetica e la risposta clinica a tutti i prodotti insulinici possono variare tra gli individui a causa di una varietà di fattori. I singoli pazienti passati da 1 agente all’altro devono essere particolarmente cauti nel monitorare la glicemia inizialmente dopo il cambiamento.,
Un terzo analogo dell’insulina ad azione rapida, l’insulina glulisina (Apidra, prodotta da Aventis), è stato recentemente commercializzato. Questo agente sembra essere più rapidamente assorbito rispetto agli altri 2 farmaci. Non sono disponibili studi testa a testa che confrontino questi agenti, pertanto a questo punto si deve evitare di sostituire l ‘ insulina glulisina con aspart o lispro.
