Dose iniziale raccomandata di aiuto di sonno Lunesta (eszopiclone) è ora 1 mg, e riflette le nuove scoperte che dosi più elevate causano “sbornia” effetto—alterata grandi capacità motorie e la memoria. A differenza di un’azione simile intrapresa per ridurre gli effetti collaterali dei farmaci di Ambien, la riduzione del dosaggio è raccomandata sia negli uomini che nelle donne con insonnia.,
A seguito di segnalazioni di un effetto “sbornia”—perdita di memoria, mancanza di coordinazione e compromissione delle capacità di guida—dopo aver assunto Lunesta (eszopiclone), la Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto al produttore dell’aiuto per il sonno di modificare l’etichetta del farmaco e abbassare la dose iniziale raccomandata corrente.
Secondo la FDA, “i dati mostrano che i livelli di eszopiclone in alcuni pazienti possono essere abbastanza alti la mattina dopo l’uso per compromettere le attività che richiedono vigilanza, inclusa la guida, anche se si sentono completamente svegli.,”
Assunto prima di coricarsi, la dose iniziale raccomandata di Lunesta “è stata ridotta da 2 mg a 1 mg sia per gli uomini che per le donne” per ridurre gli effetti collaterali dei farmaci. “La dose di 1 mg può essere aumentata a 2 mg o 3 mg se necessario, ma le dosi più elevate hanno maggiori probabilità di provocare una compromissione del giorno successivo della guida e di altre attività che richiedono piena vigilanza. L’uso di dosi più basse significa che meno droga rimarrà nel corpo nelle ore del mattino”, ha osservato l’agenzia in un avviso di sicurezza inviato ai medici.,
“Per garantire la sicurezza del paziente, gli operatori sanitari dovrebbero prescrivere, e i pazienti dovrebbero assumere, la dose più bassa di un farmaco per il sonno che tratta efficacemente la loro insonnia”, ha detto Ellis Unger, MD, direttore, Office of Drug Evaluation I nel Centro di valutazione e ricerca dei farmaci della FDA. “Recentemente, sono stati resi disponibili dati provenienti da studi clinici e altri tipi di studi, che hanno permesso alla FDA di caratterizzare meglio il rischio di compromissione della mattina successiva con i farmaci per il sonno.,”
Perché il cambiamento di dosaggio
La FDA ha agito in seguito ai risultati di uno studio post-marketing. Lo studio ha dimostrato che quando le persone assumevano 3 mg di Lunesta, la mattina dopo avevano ” gravi disturbi psicomotori e della memoria sia negli uomini che nelle donne 7,5 ore dopo l’assunzione del farmaco.”I ricercatori che hanno condotto lo studio hanno affermato che le dosi possono causare compromissione delle capacità di guida, della memoria e del coordinamento fino a 11 ore dopo l’assunzione del farmaco. Nonostante questi effetti di lunga durata, i pazienti erano spesso inconsapevoli di essere compromessi.,
Questa riduzione del dosaggio viene dopo un’azione simile da parte della FDA nel gennaio 2013, quando ha richiesto una riduzione della dose per i prodotti contenenti il popolare aiuto al sonno zolpidem (Ambien e Ambien CR). In tal caso, tuttavia, la compromissione del giorno successivo è stata riscontrata solo nelle donne che assumevano la dose raccomandata. La FDA ha raccomandato che i produttori abbassino la dose di Ambien della metà nelle donne.
Dolore e sonno
Molti pazienti con dolore acuto e cronico hanno difficoltà a non dormire e, una volta addormentato, a rimanere addormentato. Più dolore, più disturbi del sonno e viceversa., Pertanto, molti medici che trattano pazienti con dolore cronico valuteranno il paziente per segni e sintomi di insonnia: funzione diurna del paziente, salute generale e qualità del sonno. Il passo successivo è quello di eliminare eventuali abitudini (come l’assunzione di caffeina, guardare la TV a letto, sonnellini frequenti) o farmaci (alcuni farmaci possono causare insonnia) che possono causare problemi di sonno.
Gli obiettivi principali del trattamento dell’insonnia includono il miglioramento del tempo e della qualità del sonno e la riduzione della compromissione diurna., Se il medico consiglia un aiuto per il sonno o un farmaco, tenere presente che la sonnolenza diurna è elencata come un effetto collaterale comune per tutti i farmaci per l’insonnia, insieme agli avvertimenti che le persone possono ancora sentirsi sonnolente il giorno successivo dopo l’assunzione di uno di questi prodotti. “La FDA sta continuando a valutare il rischio di compromissione della vigilanza mentale con l’intera classe di farmaci per il sonno, compresi i farmaci da banco, e aggiornerà il pubblico non appena saranno disponibili nuove informazioni”, ha osservato il comunicato stampa.,
Cosa devono fare i pazienti
I pazienti che stanno assumendo le dosi da 2 mg e 3 mg di Lunesta devono contattare il proprio operatore sanitario per chiedere istruzioni su come continuare a prendere il medicinale in modo sicuro alla dose che è meglio per loro.
