Sulla base di una revisione dei principali documenti di bioetica accettati a livello internazionale, il BAC ha formulato cinque principi guida, riflettendo la loro applicazione locale. I cinque principi approvati dal BAC sono i seguenti:
Rispetto delle persone
Gli individui devono essere rispettati come esseri umani e trattati di conseguenza. Ciò include il rispetto del loro diritto di prendere le proprie decisioni senza essere costretti, fuorviati o tenuti nell’ignoranza, che il BAC si riferisce all’autonomia., Il loro benessere e i loro interessi devono essere protetti, specialmente quando la loro autonomia è compromessa o carente. Questo principio impone la necessità di un consenso informato alla partecipazione alla ricerca, il rispetto della privacy, la salvaguardia della riservatezza e la riduzione al minimo dei danni ai partecipanti alla ricerca. Richiede anche un adeguato rispetto per la diversità religiosa e culturale.
Questo principio si integra con molti altri aspetti della vita nelle società che potrebbero essere descritti come liberi o autoregolatori (democratici) piuttosto che totalitari o altamente comunitari (gerarchici)., Ideali come l’uguaglianza di tutti i cittadini sotto la legge, o il diritto alla vita privata e alla gestione dei propri affari, al godimento della sicurezza e della salute pubblica e della sicurezza, con diritti sul proprio corpo, e molti altri, tutti, in ultima analisi, si riducono al principio che agli individui dovrebbero essere riconosciuti determinati diritti fondamentali o diritti derivanti dalla loro esistenza nella società. Questi diritti esistono nonostante le differenze individuali in dotazione di razza, carattere, genere o talento, e senza obbligo che gli individui li giustificano., Tuttavia, l’autonomia di un individuo può essere ridotta in determinate circostanze, per il bene pubblico, come quando viene messo in quarantena in epidemie di malattia.
Solidarietà
Il BAC in precedenza sosteneva un principio di reciprocità tra l’individuo e la società in generale, come un modo per catturare l’idea consolidata che esiste una certa misura di obbligo reciproco che regola il rapporto tra i due. Tuttavia, il principio di fondo è forse meglio espresso come solidarietà., Il principio essenziale non è quello dello scambio individuale, ma di una visione più ampia in cui l’interesse comune è invocato come motivo della subordinazione dell’interesse individuale a quello di un gruppo in determinate circostanze. La solidarietà riflette l’importanza dell’altruismo generale come base per la partecipazione alla ricerca biomedica.
Nella ricerca biomedica, le prestazioni sociali concordate – considerate come un bene pubblico – comportano un’implicazione che, se accettate, riflettono intrinsecamente una volontà di principio di considerare la partecipazione alla ricerca del tipo che produce i benefici accettati., Ciò significa che è necessario trovare un equilibrio tra gli interessi del pubblico e i diritti dei singoli partecipanti; e che le prospettive etiche incompatibili e inconciliabili dovrebbero essere risolte con un certo riguardo all’interesse pubblico. Il BAC è quindi del parere che il rispetto per le persone può essere subordinato all’interesse pubblico, ma solo in alcune ricerche a rischio minimo, in genere la sanità pubblica e la ricerca epidemiologica, basata sul principio di solidarietà.,
Giustizia
Il concetto di giustizia applicato alla ricerca include il principio generale di equità e uguaglianza secondo la legge. Ciò implica che l’accesso ai benefici della ricerca e l’onere di sostenerla dovrebbero essere equamente ripartiti nella società. Non dovrebbe, ad esempio, essere considerato etico esentare una classe di pazienti altrimenti idonei dalla partecipazione alla ricerca in virtù dello status economico., Il concetto di giustizia implica anche che i ricercatori e le loro istituzioni assumano una certa responsabilità per il benessere dei partecipanti e il loro risarcimento e trattamento in caso di esiti negativi derivanti direttamente dalla loro partecipazione. Richiede un’attenta considerazione delle disposizioni in vigore per l’assistenza ausiliaria o il follow-up nel caso di partecipanti alla ricerca situati in regioni che potrebbero essere povere di risorse rispetto al paese di avvio., Inoltre, nel caso in cui la ricerca produca un beneficio immediato che potrebbe applicarsi a uno dei partecipanti alla ricerca, la giustizia imporrebbe che il beneficio sia offerto.
Sebbene sia facile difendere l’idea generica della giustizia come fondamentale per il corretto funzionamento di qualsiasi società, sia giustificare che attuare una concezione specifica della giustizia è difficile, poiché la ricerca può comportare compromessi tra interessi concorrenti. Ciò che le diverse parti in disaccordo considerano equo può dipendere da ipotesi ampiamente diverse.,
Proporzionalità
La regolamentazione della ricerca dovrebbe essere proporzionale alle possibili minacce all’autonomia, al benessere individuale o al bene pubblico. La proporzionalità è fondamentale per l’amministrazione di qualsiasi sistema di regolamentazione o governance, non solo nella bioetica o nella ricerca, e ha valore giuridico in quanto tale. Una solida formulazione del principio è che l’interferenza con gli individui non dovrebbe superare ciò che è necessario per ottenere la necessaria regolamentazione., Fa appello alla moderazione e al buon senso nella determinazione delle azioni proibite e nell’evitare la microgestione e l’eccessiva determinazione. Il rischio di qualsiasi programma di ricerca accettabile e la severità della sua regolamentazione non dovrebbero essere sproporzionati rispetto ai benefici previsti. La proporzionalità è un contrappeso ad un eccessivo affidamento su principi assoluti nella determinazione delle decisioni etiche, che è in ogni caso spesso impraticabile in contesti multiculturali.,
Sostenibilità
Il processo di ricerca deve essere sostenibile, nel senso che non deve compromettere o pregiudicare il benessere delle generazioni successive. Ad esempio, la ricerca che porta a un cambiamento permanente del genoma umano potrebbe non essere considerata etica, anche se immediatamente benefica, in quanto le implicazioni a lungo termine sono imprevedibili e potrebbero essere dannose.,
L’idea più ampia di sostenibilità è diventata un aspetto importante del pensiero contemporaneo con la crescente realizzazione della natura finita della terra e il conseguente bisogno di pensiero per quanto riguarda la sua sostenibilità e vitalità generale. Ci possono essere dibattiti su cose come la natura o la portata del cambiamento climatico globale e le riserve di risorse naturali, ma pochi negherebbero la necessità di considerare questi problemi in termini di responsabilità verso il futuro., Il principio può essere preso limitata, come relative al benessere degli esseri umani in futuro, che è il senso in cui è forse più rilevanti per la ricerca biomedica, ma può anche essere preso ampiamente nel campo della bioetica, in cui si sostiene argomenti per la conservazione della natura e la minimizzazione dell’esaurimento delle risorse per il bene dell’intero pianeta.
Altre considerazioni
Beneficence
Si può notare che beneficence non è elencato esplicitamente tra i principi del BAC, sebbene sia menzionato in alcune giurisdizioni.,Questo perché la beneficenza (insieme alla non-maleficenza o al principio del ‘non nuocere’) trova la sua principale espressione nel trattamento medico, derivante dal Giuramento di Ippocrate. Esprime il primo dovere del medico-trattare il paziente. Nella ricerca, tuttavia, i partecipanti potrebbero non essere pazienti e, anche se lo sono, spesso non vi è alcun beneficio diretto per il paziente dalla partecipazione alla ricerca., In effetti, è necessario garantire che i pazienti che partecipano alla ricerca non siano vittime di una valutazione errata terapeutica-l’errore di sopravvalutare i benefici che possono ottenere dalla partecipazione alla ricerca. La ricerca è un processo progettato per dare un contributo generale alla conoscenza, che è praticamente utile o teoricamente importante, ed è quindi un bene pubblico. Questo non è lo stesso di beneficenza. In effetti, molti ricercatori sostengono che uno spirito di curiosità intellettuale spesso spinge una ricerca valida che è difficile da valutare in qualsiasi modo pratico., L’importanza del rispetto per le persone ci sembra cogliere meglio gli aspetti essenziali della beneficenza e della non-maleficenza nella misura in cui questi concetti si applicano ai partecipanti alla ricerca, e abbiamo quindi inquadrato il principio del rispetto per le persone come, in effetti, incorporandoli.
Integrità della ricerca
Integrità della ricerca è il termine usato per riferirsi all’integrità o alla validità del processo di ricerca., Tutto ciò che compromette l’obiettività della ricerca e la validità dei risultati può essere considerato una minaccia per l’integrità della ricerca, ad esempio se vi è plagio, selettività nella pubblicazione dei risultati o se l’indipendenza degli scienziati è compromessa dai loro obblighi nei confronti dei loro datori di lavoro o dei finanziatori della loro ricerca.
L’opinione del BAC è che l’integrità della ricerca è essenziale., Non si tratta di un concetto semplice, ma in una certa misura, l’integrità presuntiva della ricerca e dei ricercatori è già implicita nell’adesione ai principi etici generali del BAC sopra delineati, e la sua importanza è esplicitata laddove appropriato nelle presenti Linee guida., Ulteriori indicazioni sono disponibili nella Dichiarazione di Singapore sull’integrità della ricerca, sviluppata dalla 2nd World Conference on Research Integrity, che è stato il primo sforzo internazionale per incoraggiare lo sviluppo di politiche unificate, linee guida e codici di condotta, con l’obiettivo a lungo termine di promuovere una maggiore integrità nella ricerca.
Il BAC ritiene inoltre che gli istituti di ricerca abbiano la responsabilità di garantire il rispetto dei requisiti di integrità della ricerca e che gli IRB abbiano la responsabilità di verificare che sia stata presa in considerazione l’integrità della ricerca, nonché il merito della ricerca.,
