US Pharm. 2007;32(9):10-14.
È considerato immorale per i produttori di progettare potenziali studi sull’uomo per accertare la potenziale teratogenicità o per determinare i pericoli per un bambino quando i farmaci passano nel latte materno.1 Pertanto, le donne in gravidanza e in allattamento sono spesso definite orfani terapeutici. Molti di questi pazienti scelgono prodotti senza ricetta medica per conto proprio.2 Tuttavia, anche quando le donne lo chiedono, i farmacisti sono ostacolati dalla generale mancanza di conoscenza sui potenziali pericoli di questi prodotti.,
Gravidanza contro allattamento
Mentre la gravidanza e l’allattamento possono sembrare simili per quanto riguarda la tossicità dei farmaci, ci sono differenze fondamentali. Durante la gravidanza, il feto può entrare in contatto con farmaci in quantità maggiori rispetto all’allattamento.3 Nonostante questo, il fegato e i reni della madre aiutano nella disintossicazione e nell’escrezione. Tuttavia, sebbene meno farmaci raggiungano il bambino che allatta, il bambino deve fare affidamento sulle proprie capacità di disintossicazione ed escrezione. Pertanto, ogni situazione presenta un insieme unico di problemi.,
Gravidanza
Il rischio di malformazioni importanti nei bambini è del 3%, la maggior parte dei quali non è correlata all’ingestione di farmaci.1 Tuttavia, le donne incinte sono di solito attenti a fare tutto il possibile per fornire un bambino sano. Ciò dovrebbe includere l’astensione dalle droghe d’abuso e limitare l’uso di farmaci che non sono prescritti. Il noto incidente di talidomide è ancora nella consapevolezza pubblica.3,4 La prova definitiva riguardo ad altri farmaci è solitamente carente, poichè non è etico amministrare tutto il prodotto alle femmine gravide per determinare teratogenicity., L’identificazione di un possibile teratogeno di solito si basa su case report, studi caso-controllati o studi di coorte.3 Fortunatamente, pochi farmaci sono teratogeni.
L’aspirina e altri FANS sono prodotti non prescritti che sono noti teratogeni, in quanto influenzano il sistema cardiovascolare fetale. Questi prodotti dovrebbero essere evitati durante l’ultimo trimestre. Inoltre, l’aspirina e altri salicilati possono causare alterazioni nei meccanismi emostatici materni e fetali, diminuzione del peso alla nascita e aumento della mortalità perinatale.,5 Se l’aspirina viene somministrata una settimana prima o durante il travaglio e il parto, può causare un’eccessiva perdita di sangue al momento del parto. La sua azione nell’inibizione della prostaglandina può anche prolungare il travaglio e la gestazione.
La FDA ha sviluppato categorie di rischio di gravidanza.4,6 La categoria A (rischio remoto di danno in studi controllati in donne) include vitamine a dosi di RDA. La categoria B (nessun danno apparente al feto nella ricerca animale e/o umana) include paracetamolo, cimetidina, idrossido di alluminio, insulina e iprofene nel primo e nel secondo trimestre., La categoria C (senza studi ben controllati in donne in gravidanza) comprende pseudo ephe drine, simeticone, clotrimazolo, senna, destrometorfano, aspirina e idrocortisone nel secondo e terzo trimestre. La categoria D (evidenza positiva del rischio fetale umano, ma i benefici possono superare il rischio) include l’hydroprofene nel terzo trimestre e l’idrocortisone nel primo. La categoria X, compresa la vitamina A a dosi superiori alla RDA, è controindicata nelle donne in gravidanza e in quelle che possono iniziare una gravidanza.,
Allattamento al seno
La maggior parte dei farmaci prescritti e non prescritti non si trovano nel latte materno dopo l’ingestione.2 Tuttavia, ci sono diverse raccomandazioni che possono essere date alla madre interessata.2 In primo luogo, dovrebbe essere incoraggiata a evitare i farmaci quando possibile e ad esplorare l’opzione di terapie non farmacologiche. In secondo luogo, dovrebbe essere consigliata di assumere farmaci orali immediatamente dopo aver allattato il bambino e preferibilmente prima del periodo di sonno più lungo. Ciò aiuterà a prevenire che il bambino incontri farmaci evitando i livelli di picco del plasma e del latte materno., In terzo luogo, la madre dovrebbe prendere le versioni a forza regolare di un prodotto senza prescrizione medica, piuttosto che le versioni a forza extra, a forza massima o a lunga durata d’azione. La madre dovrebbe fare affidamento su farmaci a singola entità invece di combinazioni e dovrebbe essere vigile per il primo segno di un evento avverso al fine di informare il pediatra il prima possibile.
Analgesici: aspirina, salicilato di magnesio e subsalicilato di bismuto possono entrare nel latte materno; possono causare effetti avversi e portare alla sindrome di Reye.2 L’aspirina nel latte materno può anche causare eruzioni cutanee, anomalie piastriniche e sanguinamento.,5 Prodotti analgesici combinati contenenti difenidramina, feniltoloxamina, caffeina, salicilamide e altri ingredienti devono essere evitati. Alternative più sicure sono iprofene e paracetamolo.
Antistaminici e decongestionanti: Clemastina può produrre sonnolenza e irritabilità nel bambino allattato al seno.2 Altri antistaminici possono anche causare sonnolenza. Gli esperti consigliano di ingerire l’antistaminico dopo l’ultima poppata notturna, appena prima di andare a dormire.2 Pseudoefedrina passa male nel latte materno (0,5% della dose orale), anche se può diminuire il volume del latte materno.,2,7 L’ossimetazolina può diminuire l’offerta di latte.2 La fenilefrina ha una durata d’azione più breve e potrebbe essere preferibile come decongestionante nasale topico, anche se le madri dovrebbero monitorare attentamente il volume del latte materno per assicurarsi che non subisca una riduzione apprezzabile del volume.2
Prodotti per la tosse e il mal di gola: guaifenesina, destrometorfano, mentolo, dyclonina e benzocaina sono sicuri per l’uso da parte delle madri che allattano.2 Sebbene la codeina raggiunga il latte materno in quantità rilevabili, il destrometorfano è un antitosse più sicuro.,
Prodotti gastrointestinali: Per disturbi di stomaco o reflusso, gli antiacidi contenenti calcio o magnesio sono abbastanza sicuri, poiché piccoli passaggi nel latte materno.2 Tuttavia, antiacidi contenenti sodio (ad esempio, Alka-Seltzer, Bromo-Seltzer) potrebbero causare accumulo fetale e dovrebbero essere evitati. Dei nonprescription H2-antagonisti, cimetidina e ranitidina si trovano in concentrazioni più elevate nel latte materno rispetto famotidina e nizatidina, rendendo questi ultimi due appaiono preferibile.2 Antidiarroici contenenti loperamide sono accettabili, ma i prodotti subsalicilati di bismuto dovrebbero essere evitati per prevenire la sindrome di Reye., Per la stitichezza, gli agenti preferiti sono i prodotti che formano massa come lo psillio o la metilcellulosa. Anche l’idrossido di magnesio (ad esempio Freelax) sarebbe accettabile, ma il docusato può causare diarrea nel bambino e stimolanti come senna e bisacodyl sono scelte meno ottimali per tutti i pazienti a causa della loro azione non fisiologica. Il simeticone è sicuro per la flatulenza perché è praticamente non assorbito dalla madre.,
Medicinali a base di erbe e altri integratori alimentari
Circa il 13% delle donne in gravidanza assume erbe o integratori alimentari (diversi dalle vitamine o dall’acido folico).8 Gli integratori alimentari comprendono prodotti non provati come prodotti erboristici e integratori non botanici. (Anche i prodotti omeopatici non sono provati.) La FDA non ha il potere di costringere i produttori a dimostrare che questi prodotti sono sicuri o efficaci per l’uso e la loro sicurezza in gravidanza e allattamento è praticamente sconosciuta.,9,10
Come esempio di possibili rischi di integratori alimentari, un bambino ha subito convulsioni focali 26 ore dopo la nascita ed è stato trovato per avere un infarto nell’arteria cerebrale medio-sinistra.11 La madre ha riferito l’ingestione di tè blu cohosh come mezzo per indurre il travaglio. I produttori di cohosh blu (e tutte le altre erbe) non effettuano studi sistematici sul loro uso in gravidanza o allattamento. Gli infarti cerebrali sono estremamente rari nei neonati, ma il cohosh blu è noto per causare contrazioni uterine e vasocostrizione, rendendolo una possibile causa., Inoltre, un rapporto più vecchio indicava il tè blu di cohosh come il fattore causale in un neonato che ha avuto insufficienza cardiaca congestizia, shock e infarto miocardico.12 Mentre alcuni sostengono che tali casi di studio non dovrebbero essere utilizzati per emettere accuse generali contro tutti i prodotti non provati in gravidanza, altri sottolineano che il “controllo di scarsa qualità, l’efficacia incerta e i pericoli sconosciuti” dei medicinali a base di erbe crea un rapporto rischio–beneficio sfavorevole con il loro uso.,13,14
Una serie di articoli sul Canadian Journal of Clinical Pharmacology ha esplorato la sicurezza e l’efficacia di diverse erbe durante la gravidanza e l’allattamento. Uno ha riferito che il 45% delle ostetriche usa il cohosh nero per indurre il travaglio, ma che il suo uso dovrebbe essere scoraggiato in tutte le pazienti in gravidanza a causa di preoccupazioni come l’induzione del travaglio prima del momento opportuno, gli effetti ormonali, le proprietà emmen ogogue (che promuovono il flusso mestruale) e gli effetti anovulatori.15 I suoi possibili effetti estrogenici / antiestrogenici causerebbero anche che sia controindicato nell’allattamento al seno., Un altro articolo ha esaminato l’echinacea, concludendo che potrebbe essere sicura durante la gravidanza, ma non esistono prove sufficienti per raccomandarne l’uso durante l’allattamento.16 L’erba di San Giovanni è di sicurezza sconosciuta durante la gravidanza e l’uso durante l’allattamento può causare coliche, sonnolenza e letargia.17 Il ginkgo deve essere evitato durante la gravidanza a causa della sua capacità di prolungare il tempo di sanguinamento; la sua sicurezza durante l’allattamento non è nota e non deve essere ingerito.18 Questi rapporti che esplorano la sicurezza delle erbe in gravidanza e allattamento sono l’eccezione piuttosto che la regola per gli integratori alimentari.,
I ricercatori taiwanesi hanno condotto uno studio prospettico in cui sono stati esaminati oltre 14.000 nati vivi in relazione all’ingestione materna di erbe.19 L’erba huanglian era associata a gravi malformazioni congenite del sistema nervoso e An-Tai-Yin con gravi malformazioni dei tessuti muscolo-scheletrici e connettivi e dell’occhio.
Ogni integratore alimentare deve essere sottoposto allo stesso tipo di analisi per determinare la teratogenicità, ma questo è raramente fatto. Pertanto, i farmacisti dovrebbero sconsigliare l’uso di erbe e integratori alimentari in pazienti in gravidanza e in allattamento.,
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