Fondo: Carisoprodol, una centrale attiva rilassante muscolare scheletrico, è ampiamente utilizzato per il trattamento di acuta, dolorosa muscolo-scheletrici., Quando somministrato alla dose di 350 mg quattro volte al giorno, carisoprodol ha dimostrato un significativo beneficio clinico nei suoi primi studi di sviluppo clinico; tuttavia, sono stati riportati alcuni effetti collaterali sfavorevoli, come sonnolenza e vertigini. Recentemente, la ricerca è stata condotta per determinare se una dose più bassa di carisoprodol manterrebbe l’efficacia ma migliorerebbe la tollerabilità rispetto alla dose più alta di 350 mg.,
Obiettivo: Lo scopo di questo studio multicentrico era di confrontare l’efficacia e la sicurezza di carisoprodol compresse da 250 mg quattro volte al giorno con compresse da 350 mg quattro volte al giorno e con placebo in pazienti con spasmo muscoloscheletrico acuto e doloroso della parte bassa della schiena.,
Ricerca in disegno e metodi: In questo 1 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli multicenter trial, i pazienti 18 ai 65 anni di età affetti da moderata a grave indietro spasmi sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con carisoprodol 250 mg compresse (n = 264), 350 mg compresse (n = 273), o corrispondenti compresse di placebo (n = 269) tre volte al giorno e prima di coricarsi.
Principali outcome measures: Le variabili di efficacia coprimaria sono state il sollievo dal mal di schiena iniziale valutato dal paziente e l’impressione globale del cambiamento valutato dal paziente al giorno 3 del trattamento.,
Risultati: Il regime terapeutico con carisoprodol 250 mg è risultato significativamente più efficace del placebo, come valutato sia dal sollievo dal mal di schiena iniziale valutato dal paziente (p = 0,0001) sia dall’impressione globale di cambiamento valutata dal paziente (p = 0,0046). Non ci sono state differenze significative tra i dosaggi di 250 mg e 350 mg per gli endpoint di efficacia coprimaria e i pazienti sono migliorati con o senza sedazione. Meno dell ‘ 1% dei pazienti nel gruppo carisoprodol 250-mg ha interrotto prematuramente a causa di eventi avversi emergenti dal trattamento e nessun paziente ha interrotto a causa di sonnolenza.,
Conclusioni: Quando somministrato tre volte al giorno e prima di coricarsi, carisoprodol 250 mg è risultato efficace quanto 350 mg tre volte al giorno e prima di coricarsi con una minore incidenza di eventi avversi e minori interruzioni della terapia a causa di eventi avversi. I pazienti hanno migliorato se hanno riportato o meno la sedazione come evento avverso.
