Reazioni Avverse in ≥2% dei Pazienti nel COMBIVENT RESPIMAT Gruppo di 12 settimane BPCO Clinica Prova1


Indicazione per l’Uso

COMBIVENT RESPIMAT è indicato per l’uso in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) con regolare aerosol broncodilatatore che continuano ad avere la prova di broncospasmo e che necessitano di un secondo broncodilatatore.,

Informazioni importanti sulla sicurezza

COMBIVENT RESPIMAT è controindicato nei pazienti ipersensibili a uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco o all’atropina o ai suoi derivati.

COMBIVENT RESPIMAT può produrre broncospasmo paradossale che può essere pericoloso per la vita. Se ciò si verifica, la terapia con COMBIVENT RESPIMAT deve essere immediatamente interrotta e deve essere istituita una terapia alternativa.

L’albuterolo solfato contenuto in COMBIVENT RESPIMAT può produrre un effetto cardiovascolare clinicamente significativo in alcuni pazienti., Se si manifestano sintomi cardiovascolari, potrebbe essere necessario interrompere COMBIVENT RESPIMAT.

COMBIVENT RESPIMAT deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, in particolare insufficienza coronarica, aritmie cardiache e ipertensione.

COMBIVENT RESPIMAT contiene ipratropio bromuro e può aumentare la pressione intraoculare con conseguente precipitazione o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso.,

I pazienti devono evitare di spruzzare l’aerosol negli occhi poiché ciò può causare dolore o disagio acuto agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, midriasi, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi rossi da congestione congiuntivale o corneale. Consigliare ai pazienti di consultare immediatamente il proprio medico se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta durante l’uso di COMBIVENT RESPIMAT.

Il bromuro di ipratropio può anche causare ritenzione urinaria.

COMBIVENT RESPIMAT deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, iperplasia prostatica o ostruzione della vescica-collo.,

Poiché con l’uso di COMBIVENT RESPIMAT possono verificarsi capogiri e visione offuscata, prestare attenzione ai pazienti riguardo ad attività come la guida di un veicolo o il funzionamento di apparecchi o macchinari.

Non superare la dose raccomandata. Decessi sono stati riportati in associazione con l’uso eccessivo di farmaci simpaticomimetici inalati in pazienti con asma.

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità tra cui orticaria, angioedema, rash, broncospasmo, anafilassi ed edema orofaringeo., Se si verifica una tale reazione, la terapia con COMBIVENT RESPIMAT deve essere interrotta immediatamente e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.

COMBIVENT RESPIMAT contiene albuterolo e deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi convulsivi, ipertiroidismo o diabete mellito e nei pazienti che sono insolitamente sensibili alle ammine simpaticomimetiche. Albuterolo può produrre ipopotassiemia significativa in alcuni pazienti.,

Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni riportate per COMBIVENT RESPIMAT sono state infezione del tratto respiratorio superiore, nasofaringite, tosse, bronchite, cefalea e dispnea.

COMBIVENT RESPIMAT può interagire in modo additivo con i farmaci anticolinergici usati in concomitanza. Evitare la co-somministrazione con altri farmaci contenenti anticolinergici.

Si consiglia cautela nella co-somministrazione di altri agenti beta-adrenergici, agenti bloccanti i recettori beta e diuretici risparmiatori di potassio non., Extreme caution is advised with monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants.

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