Un team di ricercatori della U of M ha rianimato un antico trattamento medico per affrontare una grave malattia gastrointestinale e ha sviluppato modi per standardizzare la procedura.
Il processo, soprannominato “trapianto di microbiota fecale” trasferisce batteri sani dall’intestino di una persona a un’altra persona in cui i batteri sani sono stati esauriti. È molto efficace per le persone che soffrono di Clostridium difficile, chiamato anche C., diff, un patogeno opportunistico che prende il sopravvento quando gli antibiotici spazzano via i batteri “essenziali e simbiotici” nell’intestino.
Sebbene l’infezione stessa sia innescata dagli antibiotici, il trattamento standard per C. diff è stato quello di somministrare ancora più antibiotici, che possono innescare un circolo vizioso di C. diff ricorrente. Normalmente, C. diff può essere tenuto a bada da batteri residenti nel colon. Quando gli antibiotici uccidono i batteri normali, C. diff fiorisce, rilasciando tossine che causano diarrea, febbre, nausea e dolore addominale. I corsi successivi di antibiotici sopprimono, ma non uccidono C., diff, e spesso riemerge. Nei casi più gravi, i pazienti possono sprecare e morire.
Un mostro mutante di nostra produzione
Il trapianto microbico fecale è efficace nel trattamento delle infezioni refrattarie da C. diff. Le feci del donatore contengono popolazioni sane di batteri che ripopolano l’intestino e tengono sotto controllo C. diff. Tuttavia, spiega Alexander Khoruts, MD, professore associato di medicina presso l’Università del Minnesota, l’attuale processo è spiacevole e non regolamentato. Essenzialmente, un donatore deve fornire feci che vengono impiantate tramite colonscopia, tubo nasale o clistere.,
“In questa forma, il trattamento ha una lunga storia. Risale fino al 4 ° secolo in Cina, ed è stato introdotto nella medicina occidentale dal Dr. Eisemann e dal suo team nel 1958. Chirurghi addestrati nel 1960 ricordare Dr. Wangensteen utilizzando la procedura presso la U di M. (Wangensteen è stato presidente del Dipartimento di chirurgia della U dal 1930 al 1967.) Poi abbiamo imparato come trattare C. diff con antibiotici. Tuttavia, l’organismo da allora si è evoluto, ha acquisito maggiore resistenza agli antibiotici ed è diventato ancora più tossico.,”
Khoruts e il collega-collaboratore Michael Sadowsky, direttore dell’U’s Biotechnology Institute, hanno recentemente inventato un processo che è più affidabile e può essere standardizzato, rendendo il trattamento più ampiamente disponibile per i pazienti affetti da C. diff.
La loro invenzione è appena in tempo, perché le infezioni da C. diff sono aumentate negli ultimi dieci anni. La malattia tenace e mortale ora colpisce circa 340.000 persone ogni anno. Infatti, spiega Sadowsky, ” In media, i pazienti hanno avuto l’infezione fino a un anno con sei ricadute., Si stima che 14.000 a 30.000 persone muoiono ogni anno da esso. La percentuale di recidiva di C. diff è dal venti al trenta percento. Con ogni ciclo di antibiotici, la successiva ricaduta sale da un altro venti a trenta percento.”
La cura è stimata in $2,500 a $7,000 per paziente. In alcuni casi, è necessaria la colectomia. L’infezione, tradizionalmente confinata negli ospedali e nelle case di cura, si sta ora diffondendo nella comunità.
Fortunatamente, il processo che Khoruts e Sadowsky hanno inventato è un probabile candidato per un ampio uso medico., Il team è stato il primo a documentare che i batteri trapiantati sopravvivono effettivamente nel nuovo ospite (il paziente), secondo Khoruts. Questo aiuta a costruire credito per il trattamento. È efficace al 92% ed è di gran lunga superiore al metodo di soppressione degli antibiotici. E il metodo standardizzato e semplificato renderà l’applicazione più probabile che sia approvata dalla FDA.
Sadowsky aggiunge: “Nella vecchia pratica, le feci venivano trapiantate direttamente., La nostra innovazione consiste nel separare i batteri dalle feci dei donatori, congelarli e fornire in sostanza un materiale universale per l’uso nei pazienti. I nostri donatori sono stati testati per la malattia e usiamo lo stesso paradigma della donazione di sangue, con alcune restrizioni aggiuntive. Ad esempio, non accettiamo nessuno che utilizza un farmaco di prescrizione o che ha viaggiato all’estero.”
Processo Recentemente concesso in licenza
CIPAC Limited, una società con sede in Australia con filiali in California, sta lavorando con l’U di M per far avanzare la tecnologia e portare un trattamento sicuro ed efficace sul mercato., Ha concesso in licenza la tecnologia e sta lavorando con la FDA e il team dell’università per iniziare gli studi clinici.
Il recente annuncio della FDA dovrebbe accelerare l’interesse per il processo. Khoruts osserva: “Il nostro gruppo è stato il leader nella standardizzazione di questa procedura negli Stati Uniti Lo abbiamo fatto a passi e il nostro ultimo progresso sta spostando la preparazione del materiale dal laboratorio di ricerca in una struttura registrata dalla FDA presso l’università in cui il processo viene eseguito in conformità con GMP della FDA (good manufacturing practices)., Pensiamo che questo sia il modo in cui la procedura continuerà a svilupparsi. A breve termine il coinvolgimento della FDA molto probabilmente si tradurrà in una diminuzione dell’accesso a questa procedura. Tuttavia, una volta che il processo sarà semplificato, come stiamo cercando di fare, diventerà parte della medicina tradizionale e l’accesso diventerà più grande di prima.”
Messaggio di Vincent Hyman, uno scrittore freelance con sede a St. Paul, Minn.
Originariamente pubblicato su Research @ the U of M.
