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SAN DIEGO — Un nuovo sequestrante degli acidi biliari ha contribuito a migliorare il bruciore di stomaco e il rigurgito in pazienti con GERD persistente che hanno continuato a ricevere inibitori della pompa protonica, secondo i risultati dello studio presentati alla Digestive Disease Week.
Michael F. Vaezi, MD, PhD, del Vanderbilt University Medical Center, ha detto che il farmaco-IW — 3718 (Ironwood Pharmaceuticals) – potrebbe essere un utile complemento alla terapia PPI.,
“Gli inibitori della pompa protonica sono una terapia di prima linea ma non completamente efficace in alcuni dei nostri pazienti”, ha detto nella sua presentazione. “Gli acidi biliari, abbiamo fatto un lavoro in passato, così come altri, che ha dimostrato che svolge un ruolo nella patogenesi del reflusso, come l’esofagite e possibilmente quella di Barrett. … Potrebbe anche giocare un ruolo nel reflusso persistente?”
Vaezi e colleghi hanno precedentemente scoperto che il farmaco era efficace nel trattamento della GERD, ma in questo studio hanno esplorato il suo impatto su sintomi specifici.,
I ricercatori hanno incluso 280 pazienti con GERD che hanno dovuto avere bruciore di stomaco o rigurgito per almeno 4 giorni alla settimana per 8 settimane nonostante l’uso in corso di PPI. Dopo una fase di pretrattamento di due settimane, hanno assegnato in modo casuale i pazienti a ricevere 500 mg, 1.000 mg o 1.500 mg di IW-3718 o placebo due volte al giorno per 8 settimane oltre ai PPI una volta al giorno.
I pazienti hanno riportato la gravità e la frequenza di 10 sintomi associati alla GERD al basale, inclusi bruciore di stomaco, rigurgito, dolore e eruttazione. Il risultato principale dello studio è stato la variazione dei punteggi alla settimana 8.,
Vaezi e colleghi hanno osservato che c’era una relazione dose-risposta, con pazienti che ricevevano 1.500 mg del farmaco che presentavano miglioramenti per tutti i sintomi sia in gravità che in frequenza rispetto al placebo (P .05), fatta eccezione per la frequenza eruttazione.
“Il nuovo sequestrante acido biliare gastrico-ritentivo IW-3718 è stato efficace nel ridurre uno spettro di sintomi in pazienti con GERD persistente, sia che si tratti di sintomi valutati per gravità o per frequenza”, ha concluso Vaezi, aggiungendo che gli studi di fase 3 sono in lavorazione., – di Alex Young
Riferimento:
Vaezi MF, et al. Abstract 12; Presentato a; Digestive Disease Week; Maggio 18-21, 2019; San Diego.
Informazioni integrative: Vaezi riferisce che fa parte del comitato consultivo medico per Ironwood Pharmaceuticals. Si prega di consultare il meeting disclosure index completo per tutte le informazioni finanziarie rilevanti di altri autori.,
Prospettiva
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Kenneth DeVault, MD, FACG
Da qualche parte tra il 20% e il 40% dei pazienti con GERD presenteranno sintomi almeno parzialmente refrattari alla terapia con inibitori della pompa protonica. Questo non è sorprendente in quanto tali agenti sopprimono l’acido, ma in realtà non impediscono il reflusso di tutti i materiali acidi e non acidi dallo stomaco nell’esofago., Gli agenti per affrontare questo gruppo impegnativo di pazienti si sono concentrati sulla fornitura di una soppressione acida più completa o sul miglioramento della motilità dell’esofago inferiore, ma i risultati positivi sono mancati. Il concetto di reflusso biliare nei pazienti refrattari è stato ampiamente discusso con alcuni che credono che sia una causa di sintomi e persino di trasformazione maligna mentre altri lo scontano come un fattore importante. Questo studio sfida certamente coloro che hanno scontato il ruolo della bile nei sintomi da reflusso refrattario.,
Questo studio è uno studio di fase 2 su un legante acido biliare di nuova formulazione progettato per rimanere nello stomaco per un periodo prolungato. La popolazione di pazienti era costituita da pazienti con GERD ben consolidata che presentavano sintomi refrattari alla terapia PPI una volta al giorno. Hanno scoperto che questo agente ha prodotto un miglioramento in tutti i sintomi GERD ad eccezione di eruttazione, rispetto al placebo.
Supponendo che questo agente sia approvato (attualmente in studi di fase 3), questi dati supportano l’utilizzo in pazienti refrattari., E ‘ importante sapere che questi pazienti avevano ben consolidata, probabilmente grave GERD (esofagite o studio pH positivo mentre su PPI una volta al giorno) e aveva bruciore di stomaco o rigurgito come loro sintomo refrattario primario. Si potrebbe supporre che i pazienti con GERD meno ben dimostrato e quelli con sintomi atipici non se la passerebbero pure.
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