Obiettivi: L’obiettivo era quello di testare l’ipotesi che hydrocodone/paracetamolo (Vicodin ) fornisce più efficace analgesia di codeina/paracetamolo (Tylenol #3 ) i pazienti dimessi dal reparto di emergenza (ED)., Entrambi sono attualmente Drug Enforcement Administration (DEA) Programma III narcotici.
Metodi: Questo è stato uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, di pazienti con dolore acuto agli arti che sono stati dimessi a casa dall’ED, confrontando una fornitura di 3 giorni di idrocodone/paracetamolo orale (5 mg/500 mg) con codeina/paracetamolo orale (30 mg/300 mg). Il dolore è stato misurato su una scala di valutazione numerica verbale (NRS) valida e riproducibile da 0 a 10 e i pazienti sono stati contattati telefonicamente circa 24 ore dopo la dimissione., Il risultato primario è stata la differenza tra i gruppi nel miglioramento del dolore alle ore 2 successive alla più recente ingestione del farmaco in studio, rispetto al tempo di contatto telefonico dopo la dimissione dalla DE. I risultati secondari hanno confrontato i profili degli effetti collaterali e la soddisfazione del paziente.
Risultati: Il tempo mediano dalla dimissione ED al follow-up è stato di 26 ore (intervallo interquartile = da 24 a 39 ore). Il punteggio medio del dolore NRS prima della dose più recente di antidolorifici dopo la dimissione dalla DE era di 7,6 unità NRS per entrambi i gruppi. La diminuzione media dei punteggi del dolore 2 ore dopo l’assunzione di farmaci antidolorifici era 3.,9 Unità NRS nel gruppo idrocodone/paracetamolo rispetto a 3,5 unità NRS nel gruppo codeina / paracetamolo, per una differenza di 0,4 unità NRS (intervallo di confidenza del 95% = da -0,3 a 1,2 unità NRS). Non sono state riscontrate differenze negli effetti collaterali o nella soddisfazione del paziente.
Conclusioni: Entrambi i farmaci hanno ridotto i punteggi del dolore NRS di circa il 50%. Tuttavia, l’idrocodone orale / paracetamolo non è riuscito a fornire sollievo dal dolore clinicamente o statisticamente superiore rispetto alla codeina orale / paracetamolo quando prescritto a pazienti dimessi dall’ED con dolore acuto alle estremità., Allo stesso modo, non ci sono state differenze clinicamente o statisticamente importanti nei profili degli effetti collaterali o nella soddisfazione del paziente. Se la DEA riclassifica l’idrocodone come narcotico del programma II, come recentemente raccomandato dal suo comitato consultivo, i nostri dati suggeriscono che la codeina/paracetamolo può essere un sostituto clinicamente ragionevole del programma III per idrocodone/paracetamolo alla scarica di ED. Questi risultati dovrebbero essere considerati provvisori e richiedono una convalida indipendente in modelli simili e in altri modelli di dolore acuto.
