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<< Dichiarazione sull’indagine della FDA su WEN da parte di Chaz Dean Cleansing Conditions
La FDA sta informando i consumatori sulle segnalazioni di reazioni segnalate per essere associate a WEN da parte di Chaz Dean Cleansing Conditions., Le seguenti informazioni descrivono ciò che la FDA sa su questi prodotti, cosa abbiamo fatto, cosa possiamo fare e cosa possono fare i consumatori se hanno una reazione.
Quali tipi di reazioni hanno persone segnalati alla FDA?
Le persone hanno riportato principalmente perdita di capelli, rottura dei capelli, calvizie, prurito ed eruzione cutanea.
Quante segnalazioni ha ricevuto la FDA?
Fino al 15 novembre 2016, la FDA ha ricevuto 1.386 segnalazioni da parte dei consumatori., Quando la FDA ha ispezionato le strutture di produzione e distribuzione di questi prodotti, abbiamo appreso che i consumatori avevano segnalato reazioni in più di 21.000 reclami presentati a Chaz Dean, Inc. e Guthy Renker LLC, le aziende che commercializzano e producono i prodotti. La legge non richiede alle aziende cosmetiche di condividere le loro informazioni sulla sicurezza, compresi i reclami dei consumatori, con la FDA, né la legge richiede la segnalazione obbligatoria di eventi avversi alla FDA.
Questi rapporti hanno nominato varietà specifiche?,
I rapporti menzionano tutti l’uso di WEN da parte di Chaz Dean Cleansing Condizionatori, anche se alcuni menzionano anche il loro utilizzo insieme ad altri prodotti WEN.
La linea di prodotti comprende diverse varietà di condizionatori detergenti. Guthy Renker ha dichiarato che dal 2011, almeno il 66% di tutti i rapporti specifici sulla perdita dei capelli ha nominato la varietà di menta alle mandorle dolci., Le seguenti varietà sono state nominate più spesso nelle reazioni riportate:
- Menta di mandorle dolci – 5.689 reclami
- Lavanda-2.537 reclami
- Melograno-1.542 reclami
La FDA sa cosa ha causato le reazioni?
No. Non abbiamo abbastanza informazioni per determinare la causa di queste reazioni riportate. Come detto sopra, la legge non richiede alle aziende cosmetiche di condividere i loro dati di sicurezza o reclami dei consumatori con la FDA., I reclami che sono venuti direttamente alla FDA non hanno fornito informazioni sufficienti per determinare il motivo per cui alcuni consumatori hanno sperimentato reazioni quando hanno usato questi prodotti.
Che cosa sta facendo la FDA su questi rapporti?
Il 17 gennaio 2014, la FDA ha inviato lettere separate ai proprietari e ai funzionari di Chaz Dean e Guthy Renker LLC., Nella lettera, la FDA ha chiesto le seguenti informazioni:
- i Dati sulle segnalazioni di perdita di capelli e la rottura
- le sedi di Produzione
- Che la ditta aveva fatto per scoprire cosa ha causato la perdita di capelli e altri problemi segnalati
- procedure di controllo Qualità per valutare gli ingredienti del prodotto
- Qualsiasi formulazione di modifiche che possono riguardare i rapporti.
Le aziende hanno risposto per iscritto il 18 febbraio 2014. Le risposte che hanno fornito non hanno affrontato l’associazione tra WEN di Chaz Dean che pulisce i condizionatori e la perdita dei capelli.,
Dopo aver ricevuto le risposte delle aziende, abbiamo condotto ispezioni nei siti di produzione e distribuzione di WEN by Chaz Dean Cleansing Conditioners e abbiamo avuto ulteriori discussioni con le aziende sui dati di sicurezza per i loro prodotti, nonché su quali misure hanno preso per affrontare i reclami che hanno ricevuto. La FDA è in comunicazione con le aziende come parte di un’indagine in corso.
Cosa dovrebbero fare i consumatori se hanno una reazione?,
Mentre la FDA continua questa indagine, stiamo chiedendo ai medici e ad altri operatori sanitari di consigliare i loro pazienti su questi rapporti e di contattare la FDA se hanno pazienti che hanno avuto tali problemi. Inoltre incoraggiamo i consumatori a essere cauti se si utilizzano i prodotti WEN by Chaz Dean Cleansing Conditioner, specialmente se notano problemi come perdita di capelli, calvizie, prurito, eruzioni cutanee o altre reazioni. Se hai una reazione, smetti di usare il prodotto e contatta il tuo fornitore di assistenza sanitaria. Quindi, si prega di dire alla FDA circa l’incidente.,
È possibile segnalare una reazione online o per telefono:
- Contattare il sistema di segnalazione MedWatch della FDA, online o per telefono al numero 1-800-FDA-1088.
- Contatta il coordinatore dei reclami dei consumatori dell’ufficio distrettuale FDA più vicino.
.Quando si segnala il problema alla FDA, si prega di fornire quanti più dettagli possibili sul prodotto specifico utilizzato e la vostra reazione. Più impariamo sui prodotti WEN e sui problemi segnalati, meglio possiamo determinare la causa e se la FDA può agire in base alle leggi che applichiamo.,
Che tipo di azione può prendere la FDA?
La FDA può agire contro i cosmetici sul mercato che non sono conformi alla legge, compresi i cosmetici che sono adulterati o misbranded. In alcuni casi possiamo lavorare con il Dipartimento di Giustizia per sequestrare un prodotto, al fine di tenerlo fuori dal mercato. Anche se non possiamo ordinare un richiamo di un cosmetico, possiamo richiederne uno e lavorare con le aziende per assicurarci che i loro richiami siano efficaci.,
Tuttavia, anche con ciò che sappiamo finora su questo prodotto, inclusi gli eventi avversi, non siamo in grado di determinare che il prodotto non sia conforme alla legge. Per ulteriori informazioni, consulta l’Autorità FDA sui cosmetici.
