l’Osteoporosi è una condizione in cui le ossa diventano porose (meno densa) e più debole. Colpisce 10 milioni di persone negli Stati Uniti: circa otto milioni di donne e due milioni di uomini. Man mano che l’osso si indebolisce, le persone hanno maggiori probabilità di sperimentare fratture, specialmente nella colonna vertebrale, nell’anca e nell’avambraccio. Ciò causa dolore, diminuisce la capacità di una persona di funzionare e riduce la qualità della vita., Tutto ciò che può ridurre il rischio di osteoporosi e fratture ha importanti implicazioni positive per la salute pubblica. Ecco perché un nuovo farmaco chiamato romosozumab sta ricevendo molta attenzione.
Quali farmaci possono aiutare a trattare l’osteoporosi?
Attualmente sono disponibili diversi farmaci per trattare l’osteoporosi. Questi includono farmaci che
- bloccano la rottura dell’osso (terapie anti-riassorbimento). Esempi includono bifosfonati come alendronato (Fosamax), che è una pillola, e zoledronato (Reclast), che viene somministrato per via endovenosa., Altri tipi di agenti anti-riassorbimento includono raloxifene (Evista) e denosumab (Prolia).
- migliorare la formazione di osso (terapie anabolizzanti). Gli esempi includono teriparatide (Forteo) e abaloparatide (Tymlos).
Ora, per la prima volta dal 2010, è disponibile una nuova classe di farmaci per trattare l’osteoporosi. Romosozumab (Evenity) è in una classe chiamata inibitori della sclerostina ed è considerato un agente anabolizzante.
La sclerostina è una proteina che aiuta a regolare il metabolismo osseo. Prodotto dagli osteociti (cellule ossee), inibisce la formazione ossea (rendendo nuovo osso)., Romosozumab lega la sclerostina, impedendole di bloccare la via di segnalazione per la formazione di nuove ossa. Il risultato è un aumento di nuovo osso. In misura minore, diminuisce anche il riassorbimento osseo (rottura dell’osso).
Romosozumab è approvato dalla FDA per trattare l’osteoporosi nelle donne che hanno completato la menopausa e sono ad alto rischio di frattura. Una storia di frattura dovuta a osteoporosi, molteplici fattori di rischio per la frattura, nessun successo con altre terapie o incapacità di tollerare altre terapie sono motivi per considerare romosozumab.
Come viene somministrato romosozumab?,
Il farmaco viene iniettato una volta al mese utilizzando due siringhe preriempite separate per una dose completa. Romosozumab deve essere assunto solo per un anno, perché la sua attività ossea diminuisce dopo 12 mesi. Le donne che usano questa terapia dovrebbero anche assicurarsi di avere abbastanza calcio e vitamina D durante il trattamento.
Cosa ci dice la ricerca?
Due grandi studi sul New England Journal of Medicine (che sono stati finanziati dal produttore di farmaci) hanno esaminato questo nuovo farmaco. Uno studio ha arruolato oltre 7.000 donne in postmenopausa con osteoporosi sulla base di misurazioni a bassa densità ossea., Metà ha ricevuto romosozumab e metà placebo (farmaco inattivo) per un anno. Le donne che assumevano romosozumab rispetto al placebo presentavano molte meno nuove fratture vertebrali: 16 nel gruppo trattato, 59 nel gruppo trattato con placebo.
Nel secondo anno di studio, a tutti i partecipanti — compresi quelli che avevano assunto un placebo — è stato somministrato l’agente anti-riassorbimento denosumab. Il gruppo che ha ricevuto romosozumab seguito da denosumab ha avuto 21 fratture vertebrali, rispetto a 84 nel gruppo che ha ricevuto placebo seguito da denosumab.,
Un altro studio ha arruolato più di 4.000 donne in postmenopausa con osteoporosi e una storia di fratture correlate. La metà è stata trattata con un’iniezione mensile di romosozumab per un anno, seguita da alendronato una volta alla settimana per il secondo anno. L’altra metà ha ricevuto alendronato una volta alla settimana per entrambi gli anni.
Alla fine dello studio:
- quelli assegnati a ricevere romosozumab nel primo anno hanno avuto meno nuove fratture della colonna vertebrale rispetto a quelli trattati con alendronato per entrambi gli anni (127 vs., 243)
- le fratture dell ‘ anca si sono verificate anche meno spesso tra i pazienti trattati con romosozumab (41 contro 66)
- la densità ossea era più elevata nel gruppo trattato con romosozumab.
Quali sono i possibili effetti collaterali?
Dolori articolari e mal di testa sono gli effetti indesiderati più comuni di romosozumab. Molto raramente, alcune persone manifestano perdita di tessuto osseo (osteonecrosi) nella mascella e fratture atipiche dell’osso della coscia. (Ciò si verifica anche molto raramente con bifosfonati e denosumab.,)
Inoltre, il rischio di attacchi cardiaci, ictus e morte cardiovascolare era leggermente più alto tra quelli trattati con romosozumab nel primo anno rispetto a quelli trattati con alendronato per entrambi gli anni. Se hai avuto un infarto o ictus, o sei ad alto rischio per entrambi, chiedi al tuo medico se dovresti scegliere un diverso tipo di farmaco per l’osteoporosi.
La linea di fondo
Non abbiamo ancora dati a lungo termine su romosozumab., Ma un duplice effetto (aumentando la formazione ossea e diminuendo il riassorbimento osseo) lo rende una gradita aggiunta ai trattamenti disponibili per l’osteoporosi — almeno per le donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura.
Sulla base di questa ricerca, un anno di terapia con romosozumab, seguito da un agente anti-riassorbimento come alendronato, zoledronato o denosumab, è una nuova ed efficace opzione per alcune donne per prevenire le fratture correlate all’osteoporosi., Tuttavia, il costo può essere un fattore, e ci possono essere piccoli ma importanti rischi per capire su questo approccio quando si discute le opzioni di trattamento con il medico. In definitiva, è necessaria una ricerca più a lungo termine per aiutare a determinare la sicurezza e l’efficacia nel tempo.
Informazioni correlate: Osteoporosi: una guida alla prevenzione e al trattamento
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