Nel luglio di quest’anno, Excell Biotech ha lanciato per sviluppare vaccini e terapie geniche per le infezioni virali e le malattie autoimmuni. La società, in particolare, ha preso atto dei suoi piani per sviluppare un vaccino, EXD-12, per il virus dell’herpes Simplex. HSV-1 è responsabile per l’herpes orale, come herpes labiale, e HSV-2 è responsabile per l’herpes genitale. HSV-1 può causare herpes genitale, ma la maggior parte dei casi di herpes genitale sono causati da HSV-2.
Negli Stati Uniti.,, uno in due persone hanno HSV-1 e uno fuori di sei età 14 a 49 hanno herpes genitale. HSV-1 è una delle principali cause di cecità e encefalite pericolosa per la vita.
Ci sono attualmente tre antivirali approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l’herpes genitale. Sono aciclovir (Sitavig e Zovirax), valaciclovir (Valtrex) e famciclovir (Famvir). Non ci sono vaccini approvati.
Il mercato dei vaccini non è particolarmente economicamente sano—in gran parte perché se efficace, lo prendi una volta nella vita e il gioco è fatto., Un’eccezione attuale è il vaccino annuale per l’influenza, che viene riprogettato ogni anno in base alla probabilità dei ceppi più comuni previsti.
Nonostante ciò, la ricerca farmaceutica e produttori di America (PhRMA), ci sono 264 vaccini in fase di sviluppo per prevenire e curare le malattie. Questi includono malattie infettive (137), cancro (101), allergie (10), malattie autoimmuni (8) e malattia di Alzheimer (4).
Recentemente, la Commissione europea ha approvato il primo vaccino Ebola al mondo. Il vaccino è prodotto da Merck & Co., e ha un nome commerciale di Ervebo. Il 7 novembre, Takeda Pharmaceutical ha annunciato che il suo vaccino contro la febbre dengue ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia nel suo studio clinico di fase III. Lo studio ha valutato il vaccino in 20.000 pazienti in America Latina e Asia.
E queste sono solo due storie recenti su importanti scoperte nello sviluppo del vaccino. Nonostante limitino l’economia, la necessità di vaccini per la salute pubblica è enorme. I vaccini forniscono anche un insolito ritorno sull’investimento., Non solo i vaccini hanno eliminato o ridotto al minimo alcune delle più gravi malattie infettive che il mondo abbia mai conosciuto, uno studio della Johns Hopkins University del 2016 ha rilevato che per ogni dollaro investito in vaccinazione nei 94 paesi a reddito più basso del mondo, ci si aspettava che 16 dollari venissero risparmiati in costi sanitari, salari persi e perdita di produttività. Prendendo in considerazione una vita più sana e più lunga e l’onere a lungo termine della disabilità, il rendimento netto aumenta a $44 per invested 1 investito.
Il vaccino EXD-12 di Excell è un vaccino a virus vivo attenuato., Attualmente è in fase di test su animali da laboratorio. La società indica che spera di avere i suoi dati preclinici sugli animali completati entro la fine di 2019 e di trasferirsi nella clinica all’inizio di 2020.
I ricercatori della Perelman School of Medicine dell’Università della Pennsylvania hanno annunciato di aver sviluppato un vaccino contro l’herpes genitale a settembre 2019. I risultati sono stati pubblicati su Science Immunology, descrivendo l’efficacia del vaccino nei topi e nelle cavie., Il vaccino ha fornito “immunità sterilizzante” a 63 dei topi 64, il che significa che non c’è traccia di infezione da herpes o malattia dopo l’esposizione. In 10 porcellini d’india, che rispondono alle infezioni da herpes simili agli esseri umani, ha risultati simili, senza animali che sviluppano lesioni genitali e solo due che mostrano segni di infezione.
“Siamo estremamente incoraggiati dal sostanziale effetto immunizzante che il nostro vaccino ha avuto in questi modelli animali”, ha detto Harvey Friedman, professore di malattie infettive e investigatore principale, all’epoca., “Sulla base di questi risultati, speriamo che questo vaccino possa essere tradotto in studi sull’uomo per testare sia la sicurezza che l’efficacia del nostro approccio.”
Molti vaccini utilizzano virus attenuati o morti. L’approccio di Friedman è un nuovo tipo di tecnologia, RNA messaggero (mRNA). Le molecole di mRNA codificano per tre proteine HSV2. Una volta all’interno del corpo, si integrano nelle cellule e producono le proteine virali, che stimolano una risposta immunitaria.
Moderna, uno dei leader nella tecnologia mRNA, ha mRNA-1647 per il citomegalovirus (CMV), che è un membro della famiglia del virus dell’herpes., Ha iniziato uno studio clinico di fase I nel novembre 2017 e doveva essere completato nel luglio 2020, anche se né la società né ClinicalTrials.gov hanno presentato un aggiornamento.
Un’altra azienda che lavora su un vaccino contro l’herpes è Jupiter, con sede in Florida X-Vax. L’approccio dell’azienda è decisamente diverso-piuttosto che utilizzare virus attenuati o mRNA, l’azienda sta lavorando per eliminare un gene nel virus sperando di stimolare il corpo a produrre un anticorpo diverso e più efficace. Questo vaccino” vivo ” è delta gD-2 e si basa su un virus HSV-2 geneticamente eliminato per la glicoproteina D (gD-2)., Nei modelli preclinici è stato efficace.
Altre aziende hanno rinunciato a vaccini herpes negli ultimi anni. Genocea Biosciences ha avuto risultati positivi di fase II per GEN-003, ma l’ha abbandonato a febbraio 2018. La società ha ora in una lista di partnership come Fase III-ready.
Un’altra azienda, Vical, ha abbandonato il suo programma di vaccino contro l’herpes genitale dopo un fallito studio di fase II a giugno 2018. A giugno 2019, Vical si è fusa con Brickell Biotech, ma l’herpes non è una delle aree che le società fuse stanno perseguendo.,
Forse gli sforzi di Excell, dell’Università della Pennsylvania o di altre società biopharma porteranno a una svolta.
