A ética de educação médica continuada
A PhRMA Código de cobre especificamente de terceiros educacional conferências e reuniões profissionais, incluindo CME programas, e afirma que o apoio a uma conferência ou uma reunião através de uma droga ou dispositivo empresa grant é permitida se a determinadas condições para proteger a independência do programa são atendidas., O código define uma “conferência ou reunião” como uma atividade ” em que a) a reunião é principalmente dedicada à promoção de atividades científicas e educacionais objetivas e discurso (uma ou mais apresentações educacionais devem ser o destaque da reunião), e b) O principal incentivo para reunir os participantes é promover o seu conhecimento sobre o(s) tópico (s) a ser apresentado (s).”
O Código da PhRMA não permite que uma empresa farmacêutica dê o seu subsídio ou outro apoio financeiro diretamente a qualquer profissional de saúde e, em vez disso, afirma que ele deve ser dado ao organizador da conferência., O organizador deve manter o controle sobre a seleção de conteúdo, faculdade, métodos educacionais, materiais e local. O organizador, por sua vez, pode contratar diretamente com membros da faculdade e garantir seus serviços através de um contrato escrito que comporte com os padrões de serviços pessoais estabelecidos mais tarde, o que significa que uma taxa razoável ou honorário pode ser pago pelo justo valor de mercado do tempo do membro da faculdade e despesas de viagem razoáveis podem ser cobertos, mas não para o cônjuge do membro da Faculdade. Os médicos que apresentassem um cartaz não se qualificariam como professores.,
O Código PhRMA também permite que as empresas de medicamentos para subscrever refeições ou recepções no programa CME se o financiamento é dado ao organizador do programa que, por sua vez, fornece as refeições ou recepção para todos os participantes e está em conformidade com as próprias diretrizes do organizador. O código PhRMA também proíbe pagamentos para a hospedagem, viagens ou despesas pessoais de qualquer médico não docente. Os códigos IFPMA e AdvaMed seguem de perto as mesmas normas estabelecidas pelo Código PhRMA para as reuniões CME.,as diretrizes éticas da AMA também definem uma conferência CME legítima como qualquer atividade realizada em um local apropriado onde a reunião é principalmente dedicada à promoção de atividades científicas e educacionais objetivas e discurso, e o principal incentivo para reunir participantes é aprofundar seus conhecimentos sobre os temas apresentados. As diretrizes éticas da AMA também sugerem que os organizadores façam a divulgação do apoio financeiro ou de qualquer conflito e exijam o mesmo dos membros da Faculdade., Tal como o código PhRMA, as orientações da AMA proíbem claramente qualquer membro do corpo docente de aceitar qualquer subsídio directamente de uma empresa patrocinadora, e todo o apoio financeiro das empresas deve ser pago exclusivamente à entidade organizadora de eventos.
como resumido no Capítulo 4, A ACCME é a principal fonte de orientação e monitoramento da Independência dos programas de CME da influência da empresa farmacêutica., Os padrões da ACCME para apoio comercial, descritos no Capítulo 4, destinam-se a garantir que o conteúdo das apresentações e o espaço de aprendizagem em torno dos eventos AO VIVO e do material impresso da CME estejam livres de conteúdo promocional e de influência indevida por parte de qualquer Apoiante comercial da atividade da CME. Os padrões procuram distinguir atividades CME verdadeiramente independentes, independentemente de seu apoio comercial, de programas semelhantes ao CME que não são independentes e são de natureza promocional., No entanto, com base em sua análise das bolsas educacionais da empresa farmacêutica, o comitê financeiro do Senado concluiu que o conteúdo de alguns programas educacionais supostamente independentes está sendo influenciado por seus patrocinadores farmacêuticos, e que a supervisão da ACCME de provedores credenciados de CME não garantiu a independência necessária.99
Em seu Relatório de 2007, o Comitê de Finanças do Senado declarou
a Nossa inquérito revelou que a indústria farmacêutica gasta mais de um bilhão de dólares por ano para financiar OS programas que são credenciados pelo ., O financiamento de programas acreditados pelo ACCME representa uma parte substancial dos gastos da empresa farmacêutica em bolsas educacionais. Nosso inquérito também revelou que as empresas farmacêuticas normalmente financiam CME como parte de uma estratégia de negócios mais ampla para apoiar as marcas da empresa. Muitas das empresas farmacêuticas informaram-nos que confiam na acreditação ACCME de um fornecedor para demonstrar que o seu dinheiro é gasto na educação e não no marketing., De acordo com as políticas da ACCME, a CME credenciada pela ACCME deve diferir das atividades de marketing e promoção da própria empresa farmacêutica, na medida em que a empresa farmacêutica não deve exercer controle sobre o conteúdo da CME.100
as normas de acreditação ACCME actualizadas de 2004 são mais minuciosas do que as versões anteriores, porque estabeleceram restrições mais explícitas ao envolvimento da empresa de medicamentos e dispositivos no planeamento e influência do conteúdo do programa CME., As normas ACCME não proíbem um organizador de CME acreditado de pedir representantes de empresas de drogas ou dispositivos para tópicos sugeridos e palestrantes em programas CME, e vendedores não estão proibidos de assistir a eventos CME patrocinados por sua empresa.os organizadores do programa da Sociedade Profissional devem estar vigilantes contra ações indiretas que possam fazer com que o conteúdo de qualquer programa seja subtilmente influenciado por sugestões de tópicos e palestrantes por empresas de drogas ou dispositivos., Enquanto representantes de empresas de drogas e dispositivos são uma boa fonte de conhecimento sobre os especialistas em um campo, e certamente poderia ser consultado pelos organizadores do programa, a decisão final sobre a escolha de palestrante e tópicos deve ser deixada ao Comitê de planejamento de eventos, agindo de uma forma verdadeiramente independente.médicos e sociedades profissionais devem esperar um maior escrutínio pelo Congresso e pela ACCME sobre a supervisão da verdadeira independência do conteúdo do programa CME e se os programas CME estão sendo usados pelas empresas para realizar marketing furtivo., Em 2007 resposta a uma carta de Senadores Max Baucus e Charles Grassley, expressando a sua preocupação sobre a influência comercial sobre o conteúdo do CME e a suficiência de PATIENTSAFETY normas, PATIENTSAFETY anunciou sua intenção de examinar a forma como a sua atual CME são aplicados os padrões a acreditação de instituições e organizações que oferecem CME, e para considerar um melhor monitoramento de influência comercial, bem como a consideração de alternativas de fontes de financiamento para a CME.,101
com base numa conferência de 2007 sobre a educação contínua nas profissões de saúde na qual participaram Líderes de Educação Médica e de enfermagem de todo os Estados Unidos, a Josiah Macy, Jr Foundation recomendou uma fase de 5 anos fora do patrocínio comercial da CME. A Fundação Macy é uma filantropia privada com a missão de promover a educação e a formação dos profissionais de saúde., A fundação defende que o apoio financeiro para a CME deve provir exclusivamente de profissionais de saúde individuais, seus empregadores (incluindo centros de saúde acadêmicos, organizações de saúde e práticas de grupo) e/ou fontes não comerciais., A Fundação Macy também recomendou que apenas as seguintes organizações deveriam ser autorizadas a fornecer programas CME: escolas profissionais com programas credenciados por organismos nacionais, sociedades profissionais sem fins lucrativos, organizações de saúde credenciadas pela Comissão Conjunta, grupos de prática multidisciplinares, recursos de ponto de atendimento e revistas profissionais impressas e eletrônicas.,outra grande área de risco e análise contínua é o uso de MECCs para organizar eventos de EMC e se eles estão realmente atuando como o agente da empresa de medicamentos ou dispositivos de suporte e, assim, minando a independência do programa. Outra área importante de preocupação contínua e debate é o nível de discussão admissível dentro dos programas CME de usos off-label. Isto é discutido em uma seção separada mais tarde neste capítulo.,
médicos e sociedades profissionais devem esperar maior escrutínio pelo Congresso e ACCME sobre a verdadeira independência do conteúdo do programa CME e se os programas CME estão sendo usados pelas empresas para conduzir marketing furtivo.,
Mesmo se uma droga ou empresa de dispositivo emissor de uma CME programa é o cuidado de não tentar influenciar o conteúdo do programa, suporte comercial para a CME global tende a distorcer CME ofertas para doenças tratadas com pesadamente comercializados medicamentos de marca e de produtos com um elevado rendimento financeiro, de acordo com R. Van Harrison, PhD, diretor do Escritório do CME na Universidade de Michigan Medical School, quem tem escrito sobre este sistema de nível de preconceito., Ele defende um sistema no qual (1) os tópicos CME seriam estabelecidos por cada especialidade, (2) há a divulgação do montante de financiamento da empresa fornecido para cada evento CME e (3) honoraria permitido para palestrantes é capped102.