Case
Miss Brown a fost recent diagnosticate cu HIV/SIDA și a fost un pacient nou la Dr. Chen în clinica de boli infecțioase. Când a trecut peste graficul ei, el a menționat că numărul ei de CD4 era sub 350, pragul pentru începerea tratamentului antiretroviral, conform standardelor de îngrijire din SUA. Dr. Chen a sfătuit-o pe domnișoara Brown să înceapă tratamentul cât mai curând posibil, iar ulterior s-a întâlnit cu un consilier pentru medicamente pentru a discuta începerea terapiei antiretrovirale foarte active (HAART).,la vizita de urmărire, domnișoara Brown i-a spus Dr.Chen că dorește să înceapă tratamentul, dar nu are asigurare și nu își poate permite medicamentele. Consilierul pentru Medicamente a sugerat să solicite ajutor din programul de asistență pentru medicamente SIDA, dar deseori exista o listă lungă de așteptare. Domnișoara Brown și-a adăugat numele pe listă, dar era foarte dornică să înceapă tratamentul cât mai curând posibil și acum solicita o rețetă.
Dr., Chen știa că domnișoara Brown nu își putea permite să completeze rețeta și era îngrijorată că va încerca să facă acest lucru la o farmacie online cu sediul în afara Statelor Unite sau că va trece granița pentru a o umple în Canada. Simțindu-și ezitarea, domnișoara Brown a spus: „Vă rog, scrieți doar rețeta. Unii oameni pe care i-am întâlnit într-un grup de sprijin pentru persoanele nou diagnosticate mi-au dat câteva recomandări despre cum pot obține medicamente low-cost. Contează dacă drogurile provin de undeva din oraș sau din Canada sau de oriunde?, Mi-ai spus că viața mea depinde de a începe aceste medicamente cât mai curând posibil, și voi avea grijă de ea la cel mai bun preț pot găsi.”
când Dr. Chen a întrebat mai departe, domnișoara Brown i-a spus că a făcut unele cercetări pe o farmacie de Internet care a importat medicamente generice HIV/SIDA la o fracțiune din prețul SUA. Niciunul dintre pacienții Dr. Chen nu a cumpărat vreodată medicamente de la o farmacie online care nu avea sediul în SUA. După ce și-a făcut propria cercetare online, el a menționat că unele farmacii de Internet au vândut medicamente certificate de Organizația Mondială a sănătății, dar nu de Administrația SUA pentru alimente și medicamente., Dr. Chen a dorit ca domnișoara Brown să înceapă tratamentul cât mai curând posibil, dar nu a putut garanta personal că medicamentele erau de aceeași calitate ca medicamentele făcute pentru vânzare în Statele Unite. El era îngrijorat că medicamentele importate ar putea să nu ofere beneficiile necesare pacientului său. El a fost, de asemenea, preocupat de răspunderea personală dacă domnișoara Brown a avut efecte secundare grave sau a dezvoltat rezistență la medicamente, deoarece medicamentele erau subpar.,
comentariu
această vinietă aduce probleme importante care sunt universale pentru îngrijirea medicală, inclusiv accesul la asistența medicală, siguranța pacienților și aspectele medico-legale ale prescrierii produselor farmaceutice. Cazul subliniază, de asemenea, faptul că, în calitate de medici dedicați sănătății și bunăstării pacienților și comunităților noastre, de multe ori trebuie să ne aventurăm în afara domeniului a ceea ce este predat în curriculum-ul medical. Pentru a fi cei mai eficienți medici, de multe ori trebuie să devenim savanți ai dreptului și ai politicilor și ai factorilor de schimbare în acele Arene.,
cazul se referă, de asemenea, la aspecte specifice ale furnizării de asistență medicală pentru persoanele care trăiesc cu HIV / SIDA în Statele Unite. Din 1987, programul de asistență pentru medicamente SIDA (ADAP) a ajutat la furnizarea de medicamente antiretrovirale și o serie de alte medicamente și servicii, dar există o mare variație între state cu privire la modul în care indivizii se califică pentru asistența ADAP., De exemplu, în timp ce Massachusetts acceptă persoane care câștigă până la 510 la sută din nivelul sărăciei federale, state precum Carolina de Nord și Wyoming restricționează accesul la ADAP celor care câștigă mai puțin de 200 la sută din nivelul sărăciei federale .ADAP este finanțat prin subvenții federale către state și poate fi suplimentat cu sprijin din partea statelor sau a altor agenții. Deoarece ADAP nu este un program de drepturi precum securitatea socială, creditele anuale de finanțare determină câte persoane pot avea acces la ADAP și ce servicii sunt disponibile., Listele de așteptare ADAP au fost o realitate pentru persoanele care trăiesc cu HIV/SIDA de ani de zile și mulți au murit în așteptarea accesului la antiretrovirale. La 1 martie 2009, existau 69 de persoane care trăiau cu HIV/SIDA pe listele de așteptare ADAP din Indiana, Montana și Nebraska .domnișoara Brown a devenit încă un alt pacient care a alunecat prin fisurile sistemelor inadecvate de îngrijire medicală din Statele Unite. Ca multe alte persoane subasigurate sau neasigurate, ea încearcă să găsească o modalitate de a menține propria sănătate în timp ce nu falimenteze ea sau familia ei. Pentru a face acest lucru, ea cere Dr., Chen să-i ofere o rețetă, astfel încât ea poate cumpăra antiretrovirale printr-o farmacie on-line.deoarece Statele Unite au unele dintre cele mai mari costuri de medicamente din lume și 75 de milioane de persoane sunt fie neasigurate, fie subasigurate, tot mai mulți americani apelează la farmacii online la site-urile de internet 400-plus pentru nevoile lor de medicamente prescrise . Farmaciile Online pot vinde medicamente generice sau medicamente generice la prețuri mai mici clienților dincolo de granițele statului și internaționale., În plus față de comoditate și accesibilitate, farmaciile online adaugă beneficiul consultării cu un farmacist în mai multe limbi pentru pacienții cu competență limitată în limba engleză, uneori 24 de ore pe zi. Farmaciile de internet din SUA sunt guvernate de aceleași legi ca și farmaciile pentru comenzi prin poștă, ceea ce înseamnă că eliberează numai medicamente aprobate de FDA în Statele Unite și necesită o rețetă de la un medic autorizat.,deși există preocupări valabile cu privire la siguranța și eficacitatea medicamentelor achiziționate prin Internet, pacienții și medicii pot lua anumite măsuri pentru a se asigura că medicamentele pe care le primesc sunt medicamente de calitate sau medicamente generice. În primul rând, cele mai multe evenimente adverse de la medicamente achiziționate online, care au fost raportate la FDA pot fi urmărite înapoi la un pacient care a obținut medicamente fără un consult sau prescripție de la un medic licențiat .Asociația Națională a consiliilor de farmacie (NABP)—o organizație a consiliilor de farmacie din cele 50 de state americane, trei U.,Teritoriile S., nouă provincii canadiene și două state australiene—au creat un proces de înregistrare pentru farmaciile online aprobate de NABP, Site-urile verificate de Farmacie Internet (VIPPS). Pentru a deveni acreditate VIPPS, farmaciile trebuie să respecte reglementările locale și cele ale statelor în care fac vânzări și trebuie să demonstreze conformitatea cu politicile VIPPS, inclusiv „respectarea unei politici recunoscute de asigurare a calității și furnizarea unei consultări semnificative între pacienți și farmacii” ., Deși orice medicament implică un anumit risc pentru pacient, dacă pacienții se consultă cu clinicienii corespunzători, obțin rețeta potrivită și folosesc farmacii online aprobate, achiziționarea de medicamente prin Internet poate fi un instrument util și sigur pentru pacienții care caută medicamente cu costuri mai mici.în timp ce prima preocupare a doctorului Chen este sănătatea și siguranța pacientului său, el trebuie să țină cont și de Aspectele medico-legale ale acestei situații.dacă domnișoara Brown comandă de la o farmacie aprobată de NABP, nu va încălca legea. Dar Dr., Chen trebuie să țină cont și de faptul că domnișoara Brown este interesată să cumpere medicamente generice cu costuri mai mici. FDA definește un medicament generic ca fiind „identic sau bioechivalent cu un medicament de marcă sub formă de dozare, siguranță, rezistență, cale de administrare, calitate, caracteristici de performanță și utilizare prevăzută” . Accesul la medicamente antiretrovirale generice a însemnat diferența dintre viață și moarte pentru milioane de oameni care trăiesc în țări cu venituri mici. Cu toate acestea, medicamentele generice HIV nu au fost întotdeauna disponibile pentru persoanele care trăiesc cu HIV/SIDA în țările cu venituri mici., În 1999, de exemplu, 39 dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume și Guvernul SUA au încercat să împiedice Africa de Sud să adopte politici privind drepturile de proprietate intelectuală care să ofere persoanelor care trăiesc cu HIV/SIDA accesul Africii de Sud la medicamente generice HIV .
aceste acțiuni au fost în conflict cu legile Organizației Mondiale a Comerțului care permit unei țări să aibă acces la generice și politica sa care declară problemele de sănătate publică primordiale atunci când se analizează legea proprietății intelectuale farmaceutice .,ca răspuns, O coaliție de activiști HIV, inclusiv medici din Africa de Sud, Statele Unite și alte țări au luptat pentru dreptul Africii de Sud de a avea medicamente generice accesibile pentru a trata epidemia HIV. În mai 2000, ca urmare a presiunii activist asupra guvernului SUA, președintele Bill Clinton a semnat un ordin executiv care să ateste că țările din Africa Subsahariană ar trebui să aibă acces la medicamente generice pentru a lupta împotriva HIV. Curând după aceea, în 2001, cele 39 de companii farmaceutice au recunoscut, de asemenea, condamnarea la nivel mondial și au renunțat la acțiuni legale împotriva Africii de Sud.,din acel moment, medicamentele generice HIV au fost cheia succesului programelor de tratament, cum ar fi planul de Urgență al Președintelui pentru ajutorarea SIDA (PEPFAR) și Fondul Global pentru combaterea SIDA, Tuberculozei și Malariei. Ambele programe folosesc mecanisme pentru a se asigura că medicamentele generice HIV sunt asigurate de calitate și bioechivalente cu medicamentele de marcă. Fondul Global utilizează frecvent proiectul de precalificare al OMS, un serviciu care evaluează în mod cuprinzător calitatea, siguranța și eficacitatea versiunilor generice ale medicamentelor ., Medicamentele generice utilizate de PEPFAR sunt aprobate „provizoriu” de FDA. Acest proces asigură bioechivalența și siguranța, dar nu aprobă medicamentele de vânzare în Statele Unite. Începând cu 2007, 57 de medicamente generice HIV au fost aprobate provizoriu de FDA pentru utilizarea în programele PEPFAR .din aprilie 2009, singurele versiuni generice ale antiretroviralelor aprobate de FDA pentru vânzare în Statele Unite au fost didanozina și zidovudina., Astfel, în timp ce siguranța și eficacitatea multor medicamente antiretrovirale generice au fost asigurate fie de proiectul de precalificare OMS, fie de FDA în sine, aceste medicamente nu pot fi cumpărate legal prin intermediul site-urilor de Internet. Această politică este rareori aplicată, iar liniile directoare FDA sugerează, de asemenea, o modalitate pentru persoane fizice de a cumpăra și de a importa medicamente neaprobate în anumite circumstanțe, inclusiv indisponibilitatea unui medicament în Statele Unite pentru o afecțiune gravă .
linia de jos pentru Miss Brown este că SUA actuale, politicile și programele îi îngreunează să-și protejeze sănătatea la un cost pe care și-l poate permite. Ea a fost lăsată în urmă de sistemul de sănătate din SUA și de programul ADAP și a fost oficial interzisă să cumpere medicamente generice HIV cu costuri mai mici, chiar dacă FDA din SUA le-a găsit sigure și eficiente. Dr. Chen și domnișoara Brown pot alege o soluție pe termen scurt—Dr.Chen scrie rețeta și o ajută să o îndrume către o farmacie online sigură pentru a cumpăra medicamentele generice. Pentru a asigura o schimbare benefică durabilă pentru domnișoara Brown, Dr. Chen și SUA, pacienții și medicii le plac, politicile trebuie modificate.pentru ca Dr. Chen să aibă grijă în mod adecvat de populația sa de pacienți, el trebuie să intre în arena politică și să lucreze pentru a se asigura că asistența medicală este la îndemâna populației sale de pacienți. Noi, ca medici, putem urma sfatul lui Margaret Mead și ne dăm seama că „este nevoie doar de un mic grup de cetățeni angajați pentru a schimba world…it este singurul lucru care a avut vreodată” .
